Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гликокаликса в обширной абдоминальной и торакальной хирургии

24 мая 2021 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Проспективное обсервационное исследование для оценки изменений гликокаликса при крупных абдоминальных и торакальных операциях

Фон:

Гликокаликс является фундаментальным компонентом эндотелиального барьера, и было показано, что изменения на этом уровне усиливают воспалительную реакцию в микроциркуляторном русле. Его деградация у хирургического пациента была протестирована при вмешательствах, связанных с регионарной или общей ишемией, например, при кардиохирургии, крупных сосудистых операциях или трансплантации. Литература по вмешательствам, не связанным с ишемическими событиями, ограничена, как в случае с пациентами, перенесшими обширные абдоминальные и торакальные операции.

Цель:

Оценить, есть ли деградация гликокаликса при больших плановых абдоминальных и торакальных операциях, измеряемая как увеличение уровня синдекана-1 в плазме в течение первых 24 часов послеоперационного ухода.

Методология:

Проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших обширную плановую торакальную и абдоминальную хирургию в университетской больнице Валь д’Эброн. Измерение уровня синдекана-1 в плазме будет проводиться в течение первых 24 часов после вмешательства. Он предназначен для оценки того, связано ли его повышение с анестезирующими периоперационными факторами и влияет ли оно на сопутствующую заболеваемость и смертность в следующие 6 месяцев после процедуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Контакт:
          • Lysha M Laurens
          • Номер телефона: +34698209872

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, перенесшие обширные абдоминальные и торакальные плановые операции в университетской больнице Валь д’Эброн.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, которым запланированы обширные абдоминальные и торакальные плановые операции в университетской больнице Валь-д’Эброн.
  • Больные АСА I, II и III.
  • Пациенты, которые после вмешательства выздоравливают в хирургическом отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Больные АСА IV и В.
  • Пациенты, госпитализированные до операции.
  • Больные, перенесшие экстренное оперативное вмешательство.
  • Пациенты с хронической или острой почечной недостаточностью до операции.
  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе.
  • Пациенты с активной инфекцией до операции.
  • Пациенты, получавшие стероиды до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плазматический синдекан -1 уровни
Временное ограничение: В первые 24 часа после процедуры
Разложение глюкокаликса, измеренное по уровням синдекана-1 в плазме
В первые 24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)569/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться