- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04900779
Оценка гликокаликса в обширной абдоминальной и торакальной хирургии
Проспективное обсервационное исследование для оценки изменений гликокаликса при крупных абдоминальных и торакальных операциях
Фон:
Гликокаликс является фундаментальным компонентом эндотелиального барьера, и было показано, что изменения на этом уровне усиливают воспалительную реакцию в микроциркуляторном русле. Его деградация у хирургического пациента была протестирована при вмешательствах, связанных с регионарной или общей ишемией, например, при кардиохирургии, крупных сосудистых операциях или трансплантации. Литература по вмешательствам, не связанным с ишемическими событиями, ограничена, как в случае с пациентами, перенесшими обширные абдоминальные и торакальные операции.
Цель:
Оценить, есть ли деградация гликокаликса при больших плановых абдоминальных и торакальных операциях, измеряемая как увеличение уровня синдекана-1 в плазме в течение первых 24 часов послеоперационного ухода.
Методология:
Проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших обширную плановую торакальную и абдоминальную хирургию в университетской больнице Валь д’Эброн. Измерение уровня синдекана-1 в плазме будет проводиться в течение первых 24 часов после вмешательства. Он предназначен для оценки того, связано ли его повышение с анестезирующими периоперационными факторами и влияет ли оно на сопутствующую заболеваемость и смертность в следующие 6 месяцев после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lysha M Laurens
- Номер телефона: +34698209872
- Электронная почта: michelle.laurens.a@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Контакт:
- Lysha M Laurens
- Номер телефона: +34698209872
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которым запланированы обширные абдоминальные и торакальные плановые операции в университетской больнице Валь-д’Эброн.
- Больные АСА I, II и III.
- Пациенты, которые после вмешательства выздоравливают в хирургическом отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Больные АСА IV и В.
- Пациенты, госпитализированные до операции.
- Больные, перенесшие экстренное оперативное вмешательство.
- Пациенты с хронической или острой почечной недостаточностью до операции.
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе.
- Пациенты с активной инфекцией до операции.
- Пациенты, получавшие стероиды до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плазматический синдекан -1 уровни
Временное ограничение: В первые 24 часа после процедуры
|
Разложение глюкокаликса, измеренное по уровням синдекана-1 в плазме
|
В первые 24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)569/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .