Hodnocení glykokalyx u velké břišní a hrudní chirurgie
Prospektivní observační studie k hodnocení alterace glykokalyx u velké břišní a hrudní chirurgie
Pozadí:
Glykokalyx je základní složkou endoteliální bariéry a bylo prokázáno, že změny na této úrovni zhoršují zánětlivou odpověď v mikrocirkulaci. Jeho degradace u chirurgického pacienta byla testována při zákrocích, které zahrnují regionální nebo celkovou ischemii, například při kardiochirurgii, velké cévní chirurgii nebo transplantaci. O intervencích, které nezahrnují ischemické příhody, je literatura omezená, jako je tomu u pacientů podstupujících velkou břišní a hrudní operaci.
Objektivní:
Posuďte, zda dochází k degradaci glykokalyx při velké elektivní břišní a hrudní operaci, měřeno jako zvýšení hladin plazmatického syndekanu-1 během prvních 24 hodin pooperační péče.
Metodologie:
Prospektivní observační studie u pacientů podstupujících velkou elektivní hrudní a břišní operaci ve Fakultní nemocnici Vall d´Hebrón. Měření plazmatických hladin syndekanu-1 se bude provádět během prvních 24 hodin po zákroku. Je určena ke zhodnocení, zda její elevace souvisí s anestetickými perioperačními faktory a zda má vliv na kon morbilitu a mortalitu v následujících 6 měsících po výkonu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lysha M Laurens
- Telefonní číslo: +34698209872
- E-mail: michelle.laurens.a@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Kontakt:
- Lysha M Laurens
- Telefonní číslo: +34698209872
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, u kterých je plánována velká abdominální a hrudní elektivní operace ve Fakultní nemocnici Vall d´ Hebrón.
- Pacienti ASA I, II a III.
- Pacienti, kteří se po zákroku zotavují na chirurgické JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ASA IV a V.
- Pacienti, kteří jsou před operací hospitalizováni.
- Pacienti, kteří podstoupí urgentní chirurgický zákrok.
- Pacienti s chronickým nebo akutním renálním selháním před operací.
- Pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění.
- Pacienti s aktivní infekcí před operací.
- Pacienti léčení steroidy před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatické hladiny syndekanu -1
Časové okno: V prvních 24 hodinách po zákroku
|
Degradace glukokalixu měřená hladinami plazmatického syndekanu -1
|
V prvních 24 hodinách po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)569/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .