Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Glycocalyx bij grote abdominale en thoracale chirurgie

24 mei 2021 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospectief observatieonderzoek ter evaluatie van glycocalyxveranderingen bij grote abdominale en thoracale chirurgie

Achtergrond:

De glycocalyx is een fundamentele component van de endotheliale barrière en het is aangetoond dat veranderingen op dit niveau de ontstekingsreactie in de microcirculatie verergeren. De afbraak ervan bij de chirurgische patiënt is getest bij ingrepen waarbij regionale of algemene ischemie betrokken is, bijvoorbeeld bij hartchirurgie, grote vaatchirurgie of transplantatie. Over interventies waarbij geen ischemische gebeurtenissen betrokken zijn, is de literatuur beperkt, zoals het geval is bij patiënten die een grote buik- of borstkasoperatie ondergaan.

Objectief:

Beoordeel of er een glycocalyxdegradatie is bij grote electieve abdominale en thoracale chirurgie, gemeten als een toename van plasma syndecane-1-spiegels gedurende de eerste 24 uur van postoperatieve zorg.

Methodologie:

Prospectieve observationele studie bij patiënten die een grote electieve borst- en buikoperatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Vall d'Hebrón. Gedurende de eerste 24 uur na de ingreep zullen de plasmaspiegels van syndecaan-1 worden gemeten. Het is bedoeld om te evalueren of de hoogte ervan gerelateerd is aan anesthetische perioperatieve factoren, en of het een impact heeft op de morbiditeit en mortaliteit in de volgende 6 maanden na de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Contact:
          • Lysha M Laurens
          • Telefoonnummer: +34698209872

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een grote abdominale en thoracale electieve operatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Vall d´Hebron.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die gepland staan ​​voor een grote abdominale en thoracale electieve operatie in Universitair Ziekenhuis Vall d´Hebrón.
  • Patiënten ASA I, II en III.
  • Patiënten die na de ingreep aan het herstellen zijn op de Chirurgische IC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ASA IV en V.
  • Patiënten die voorafgaand aan de operatie in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
  • Patiënten met chronisch of acuut nierfalen voorafgaand aan de operatie.
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van auto-immuunziekten.
  • Patiënten met een actieve infectie voorafgaand aan de operatie.
  • Patiënten in behandeling met steroïden voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmatische syndecan -1 niveaus
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur na de ingreep
Afbraak van glucocalix gemeten door plasmatische syndecan-1-niveaus
In de eerste 24 uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)569/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren