Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Glycocalyx w dużej chirurgii jamy brzusznej i klatki piersiowej

24 maja 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny zmian glikokaliksu w dużych operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej

Tło:

Glikokaliks jest podstawowym składnikiem bariery śródbłonka i wykazano, że zmiany na tym poziomie zaostrzają odpowiedź zapalną w mikrokrążeniu. Jego degradację u pacjentów chirurgicznych badano w interwencjach obejmujących regionalne lub ogólne niedokrwienie, na przykład w kardiochirurgii, dużych operacjach naczyniowych lub transplantacjach. Jeśli chodzi o interwencje, które nie obejmują incydentów niedokrwiennych, literatura jest ograniczona, tak jak w przypadku pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i klatki piersiowej.

Cel:

Ocenić, czy występuje degradacja glikokaliksu w dużych planowych operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej, mierzona jako wzrost poziomu syndekanu-1 w osoczu podczas pierwszych 24 godzin opieki pooperacyjnej.

Metodologia:

Prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej i jamy brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d´Hebrón. Pomiar stężenia syndekanu-1 w osoczu będzie wykonywany w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Ma na celu ocenę, czy jego podwyższenie jest związane z anestetycznymi czynnikami okołooperacyjnymi i czy ma wpływ na współchorobowość i śmiertelność w ciągu kolejnych 6 miesięcy po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Kontakt:
          • Lysha M Laurens
          • Numer telefonu: +34698209872

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przechodzą planową poważną operację jamy brzusznej i klatki piersiowej w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d´Hebron.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, u których zaplanowano planową poważną operację jamy brzusznej i klatki piersiowej w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d´ Hebrón.
  • Pacjenci ASA I, II i III.
  • Pacjenci, którzy po interwencji mają swój powrót do zdrowia na OIT Chirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ASA IV i V.
  • Pacjenci hospitalizowani przed operacją.
  • Pacjenci poddawani pilnej operacji.
  • Pacjenci z przewlekłą lub ostrą niewydolnością nerek przed operacją.
  • Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych w wywiadzie.
  • Pacjenci z czynną infekcją przed operacją.
  • Pacjenci w trakcie leczenia sterydami przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom syndekanu plazmatycznego -1
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Degradacja glukokaliksu mierzona poziomami syndekanu -1 w osoczu
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)569/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj