Bewertung der Glykokalyx in der großen Bauch- und Thoraxchirurgie
Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Glykokalyxveränderung in der großen Bauch- und Thoraxchirurgie
Hintergrund:
Die Glykokalyx ist ein grundlegender Bestandteil der Endothelbarriere und es hat sich gezeigt, dass Veränderungen auf dieser Ebene die Entzündungsreaktion in der Mikrozirkulation verschlimmern. Sein Abbau am chirurgischen Patienten wurde bei Eingriffen getestet, die regionale oder allgemeine Ischämie beinhalten, beispielsweise bei Herzoperationen, größeren Gefäßoperationen oder Transplantationen. Zu Eingriffen, die keine ischämischen Ereignisse beinhalten, ist die Literatur begrenzt, was bei Patienten der Fall ist, die sich größeren Bauch- und Brustoperationen unterziehen.
Zielsetzung:
Beurteilen Sie, ob es bei größeren elektiven Bauch- und Brustoperationen zu einem Abbau der Glykokalyx kommt, gemessen als Anstieg der Syndecan-1-Plasmaspiegel während der ersten 24 Stunden der postoperativen Versorgung.
Methodik:
Prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die sich am Universitätsklinikum Vall d'Hebrón einer größeren elektiven Brust- und Bauchoperation unterziehen. Die Messung der Syndecan-1-Plasmaspiegel erfolgt in den ersten 24 Stunden nach dem Eingriff. Es soll untersucht werden, ob die Erhöhung mit anästhetischen perioperativen Faktoren zusammenhängt und ob sie in den folgenden 6 Monaten nach dem Eingriff einen Einfluss auf die Morbidität und Mortalität hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
- E-Mail: michelle.laurens.a@gmail.com
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Kontakt:
- Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Patienten, bei denen im Universitätskrankenhaus Vall d' Hebrón größere elektive Bauch- und Brustoperationen geplant sind.
- Patienten ASA I, II und III.
- Patienten, die sich nach dem Eingriff auf der chirurgischen Intensivstation erholen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ASA IV und V.
- Patienten, die vor der Operation im Krankenhaus behandelt werden.
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen.
- Patienten mit chronischem oder akutem Nierenversagen vor der Operation.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einer aktiven Infektion vor der Operation.
- Patienten, die vor der Operation mit Steroiden behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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plasmatische Syndecan-1-Spiegel
Zeitfenster: In den ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Abbau von Glucocalix, gemessen anhand der plasmatischen Syndecan-1-Spiegel
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In den ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)569/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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