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Évaluation du glycocalyx en chirurgie abdominale et thoracique majeure

Étude observationnelle prospective pour évaluer l'altération du glycocalyx en chirurgie abdominale et thoracique majeure

Arrière-plan:

Le glycocalyx est un composant fondamental de la barrière endothéliale et il a été démontré que des altérations à ce niveau exacerbent la réponse inflammatoire dans la microcirculation. Sa dégradation chez le patient chirurgical a été testée dans des interventions impliquant une ischémie régionale ou générale, par exemple en chirurgie cardiaque, en chirurgie vasculaire majeure ou en transplantation. Sur les interventions qui n'impliquent pas d'événements ischémiques, la littérature est limitée, tel est le cas des patients subissant une chirurgie abdominale et thoracique majeure.

Objectif:

Évaluer s'il y a une dégradation du glycocalyx dans la chirurgie abdominale et thoracique majeure élective, mesurée comme une augmentation des taux plasmatiques de syndécane-1 au cours des 24 premières heures de soins postopératoires.

Méthodologie:

Étude observationnelle prospective chez des patients subissant une chirurgie thoracique et abdominale élective majeure à l'hôpital universitaire Vall d´Hebrón. La mesure des taux plasmatiques de syndécane-1 va se faire pendant les 24 premières heures après l'intervention. Il est destiné à évaluer si son élévation est liée à des facteurs anesthésiques périopératoires, et si elle a un impact sur la morbildité et la mortalité dans les 6 mois suivant l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Contact:
          • Lysha M Laurens
          • Numéro de téléphone: +34698209872

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans qui subissent une intervention majeure de chirurgie abdominale et thoracique à l'hôpital universitaire Vall d´Hebron.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients devant subir une intervention majeure de chirurgie abdominale et thoracique à l'hôpital universitaire Vall d'Hebrón.
  • Patients ASA I, II et III.
  • Patients qui, après l'intervention, se rétablissent dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA IV et V.
  • Patients hospitalisés avant la chirurgie.
  • Les patients qui subissent une chirurgie urgente.
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou aiguë avant la chirurgie.
  • Patients ayant des antécédents médicaux de maladies auto-immunes.
  • Patients avec une infection active avant la chirurgie.
  • Patients en traitement avec des stéroïdes avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de syndécane -1 plasmatique
Délai: Dans les premières 24 heures après la procédure
Dégradation du glucocalix mesurée par les taux plasmatiques de syndécane -1
Dans les premières 24 heures après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)569/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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