- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04900779
Évaluation du glycocalyx en chirurgie abdominale et thoracique majeure
Étude observationnelle prospective pour évaluer l'altération du glycocalyx en chirurgie abdominale et thoracique majeure
Arrière-plan:
Le glycocalyx est un composant fondamental de la barrière endothéliale et il a été démontré que des altérations à ce niveau exacerbent la réponse inflammatoire dans la microcirculation. Sa dégradation chez le patient chirurgical a été testée dans des interventions impliquant une ischémie régionale ou générale, par exemple en chirurgie cardiaque, en chirurgie vasculaire majeure ou en transplantation. Sur les interventions qui n'impliquent pas d'événements ischémiques, la littérature est limitée, tel est le cas des patients subissant une chirurgie abdominale et thoracique majeure.
Objectif:
Évaluer s'il y a une dégradation du glycocalyx dans la chirurgie abdominale et thoracique majeure élective, mesurée comme une augmentation des taux plasmatiques de syndécane-1 au cours des 24 premières heures de soins postopératoires.
Méthodologie:
Étude observationnelle prospective chez des patients subissant une chirurgie thoracique et abdominale élective majeure à l'hôpital universitaire Vall d´Hebrón. La mesure des taux plasmatiques de syndécane-1 va se faire pendant les 24 premières heures après l'intervention. Il est destiné à évaluer si son élévation est liée à des facteurs anesthésiques périopératoires, et si elle a un impact sur la morbildité et la mortalité dans les 6 mois suivant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lysha M Laurens
- Numéro de téléphone: +34698209872
- E-mail: michelle.laurens.a@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Contact:
- Lysha M Laurens
- Numéro de téléphone: +34698209872
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients devant subir une intervention majeure de chirurgie abdominale et thoracique à l'hôpital universitaire Vall d'Hebrón.
- Patients ASA I, II et III.
- Patients qui, après l'intervention, se rétablissent dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux
Critère d'exclusion:
- Patients ASA IV et V.
- Patients hospitalisés avant la chirurgie.
- Les patients qui subissent une chirurgie urgente.
- Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou aiguë avant la chirurgie.
- Patients ayant des antécédents médicaux de maladies auto-immunes.
- Patients avec une infection active avant la chirurgie.
- Patients en traitement avec des stéroïdes avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de syndécane -1 plasmatique
Délai: Dans les premières 24 heures après la procédure
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Dégradation du glucocalix mesurée par les taux plasmatiques de syndécane -1
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Dans les premières 24 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)569/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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