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Evaluación del Glicocálix en Cirugía Mayor Abdominal y Torácica

24 de mayo de 2021 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Estudio observacional prospectivo para evaluar la alteración del glucocáliz en cirugía mayor abdominal y torácica

Fondo:

El glucocáliz es un componente fundamental de la barrera endotelial y se ha demostrado que alteraciones a este nivel exacerban la respuesta inflamatoria en la microcirculación. Su degradación en el paciente quirúrgico, ha sido probada en intervenciones que implican isquemia regional o general, por ejemplo en cirugía cardiaca, cirugía vascular mayor o trasplante. Sobre intervenciones que no involucran eventos isquémicos la literatura es limitada, tal es el caso de aquellos pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal y torácica.

Objetivo:

Evaluar si existe una degradación del glucocáliz en cirugía abdominal y torácica electiva mayor, medida como un aumento en los niveles plasmáticos de sindecano-1 durante las primeras 24 horas de atención postoperatoria.

Metodología:

Estudio observacional prospectivo en pacientes intervenidos de cirugía mayor torácica y abdominal electiva en el Hospital Universitario Vall d´Hebrón. La medición de los niveles plasmáticos de sindecano-1 se realizará durante las primeras 24 horas posteriores a la intervención. Se pretende evaluar si su elevación está relacionada con factores perioperatorios anestésicos, y si tiene impacto con la morbilidad y mortalidad en los siguientes 6 meses después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Contacto:
          • Lysha M Laurens
          • Número de teléfono: +34698209872

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que sean intervenidos de cirugía mayor electiva abdominal y torácica en el Hospital Universitario Vall d´Hebron.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes programados para cirugía mayor electiva abdominal y torácica en el Hospital Universitario Vall d´Hebrón.
  • Pacientes ASA I, II y III.
  • Pacientes que luego de la intervención tienen su recuperación en la UCI Quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA IV y V.
  • Pacientes que se encuentran hospitalizados previo a la cirugía.
  • Pacientes que se someten a cirugía de emergencia.
  • Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica o Aguda previa a la cirugía.
  • Pacientes con antecedentes médicos de enfermedades autoinmunes.
  • Pacientes con una infección activa previa a la cirugía.
  • Pacientes en tratamiento con esteroides previo a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sindecano plasmático -1 niveles
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después del procedimiento
Degradación de glucocalix medida por niveles plasmáticos de sindecan -1
En las primeras 24 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PR(AG)569/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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