- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04900779
Evaluación del Glicocálix en Cirugía Mayor Abdominal y Torácica
Estudio observacional prospectivo para evaluar la alteración del glucocáliz en cirugía mayor abdominal y torácica
Fondo:
El glucocáliz es un componente fundamental de la barrera endotelial y se ha demostrado que alteraciones a este nivel exacerban la respuesta inflamatoria en la microcirculación. Su degradación en el paciente quirúrgico, ha sido probada en intervenciones que implican isquemia regional o general, por ejemplo en cirugía cardiaca, cirugía vascular mayor o trasplante. Sobre intervenciones que no involucran eventos isquémicos la literatura es limitada, tal es el caso de aquellos pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal y torácica.
Objetivo:
Evaluar si existe una degradación del glucocáliz en cirugía abdominal y torácica electiva mayor, medida como un aumento en los niveles plasmáticos de sindecano-1 durante las primeras 24 horas de atención postoperatoria.
Metodología:
Estudio observacional prospectivo en pacientes intervenidos de cirugía mayor torácica y abdominal electiva en el Hospital Universitario Vall d´Hebrón. La medición de los niveles plasmáticos de sindecano-1 se realizará durante las primeras 24 horas posteriores a la intervención. Se pretende evaluar si su elevación está relacionada con factores perioperatorios anestésicos, y si tiene impacto con la morbilidad y mortalidad en los siguientes 6 meses después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lysha M Laurens
- Número de teléfono: +34698209872
- Correo electrónico: michelle.laurens.a@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Contacto:
- Lysha M Laurens
- Número de teléfono: +34698209872
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes programados para cirugía mayor electiva abdominal y torácica en el Hospital Universitario Vall d´Hebrón.
- Pacientes ASA I, II y III.
- Pacientes que luego de la intervención tienen su recuperación en la UCI Quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV y V.
- Pacientes que se encuentran hospitalizados previo a la cirugía.
- Pacientes que se someten a cirugía de emergencia.
- Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica o Aguda previa a la cirugía.
- Pacientes con antecedentes médicos de enfermedades autoinmunes.
- Pacientes con una infección activa previa a la cirugía.
- Pacientes en tratamiento con esteroides previo a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sindecano plasmático -1 niveles
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después del procedimiento
|
Degradación de glucocalix medida por niveles plasmáticos de sindecan -1
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En las primeras 24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)569/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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