Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Glycocalyx vid större buk- och thoraxkirurgi

24 maj 2021 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prospektiv observationsstudie för att utvärdera Glycocalyx förändring i större buk- och thoraxkirurgi

Bakgrund:

Glykokalyxen är en grundläggande komponent i endotelbarriären och förändringar på denna nivå har visat sig förvärra det inflammatoriska svaret i mikrocirkulationen. Dess nedbrytning hos den kirurgiska patienten har testats i interventioner som involverar regional eller allmän ischemi, till exempel vid hjärtkirurgi, större kärlkirurgi eller transplantation. På interventioner som inte involverar ischemiska händelser är litteraturen begränsad, vilket är fallet för de patienter som genomgår större buk- och bröstkirurgi.

Mål:

Bedöm om det finns en nedbrytning av glykokalyx vid större elektiv buk- och thoraxkirurgi, mätt som en ökning av plasmasyndekan-1-nivåer under de första 24 timmarna av postoperativ vård.

Metodik:

Prospektiv observationsstudie på patienter som genomgår större elektiv thorax- och bukkirurgi vid universitetssjukhuset Vall d´Hebrón. Mätning av syndekan-1 plasmanivåerna kommer att göras under de första 24 timmarna efter interventionen. Den är avsedd att utvärdera om dess höjning är relaterad till anestetiska perioperativa faktorer, och om den har en inverkan på kon morbilditet och dödlighet under de följande 6 månaderna efter ingreppet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Kontakt:
          • Lysha M Laurens
          • Telefonnummer: +34698209872

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år som genomgår större elektiva buk- och bröstkirurgi på Universitetssjukhuset Vall d´Hebron.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter som är planerade till större elektiv buk- och bröstkirurgi på universitetssjukhuset Vall d´Hebrón.
  • Patienterna ASA I, II och III.
  • Patienter som efter interventionen återhämtar sig på kirurgisk intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Patienterna ASA IV och V.
  • Patienter som är inlagda på sjukhus före operationen.
  • Patienter som genomgår akuta operationer.
  • Patienter med kronisk eller akut njursvikt före operationen.
  • Patienter med tidigare medicinsk historia av autoinmuna sjukdomar.
  • Patienter med en aktiv infektion före operationen.
  • Patienter i behandling med steroider före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmatiska syndekan-1 nivåer
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter ingreppet
Nedbrytning av glucocalix mätt med plasmatiska syndekan-1-nivåer
Under de första 24 timmarna efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)569/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera