慢性疼痛を持つ人のマインドフルネス指向の回復強化の補助としての近赤外分光法ベースのニューロフィードバック
2025年4月16日 更新者：University of Utah
このパイロット試験の主な目的は、マインドフルネス志向の回復強化 (MORE) 介入の有効性を、MORE の風味成分の補助として眼窩前頭皮質 (OFC) のニューロフィードバック (NF) を追加することによって強化することです。
味見中の OFC 応答をトレーニングするために NF を使用すると、味見する患者の能力が増幅され、それによって自然な報酬に対する脳の反応性が高まると仮定します。そのような強化された報酬応答は、臨床転帰（痛み、鎮痛薬の使用など）の改善につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 英語を理解し、話す能力
- 現在の慢性疼痛関連の診断
除外基準:
- マインドフルネストレーニングの経験（MBSR/MBRPへの参加など）
- ニューロフィードバックの経験
- 現在のがん診断
- -インフォームドコンセントを提供する能力または外来治療への参加を妨げる精神医学的または医学的状態を持っている（例：精神病、躁病、急性中毒）
- 過去 1 週間に計画を立てて自殺念慮したか、過去 3 か月間に自殺未遂をした
- 研究手順を完了したくない、できない、または完了する可能性が低い（例：計画された大手術、予想される移動、旅行の障壁）
- グループ治療または研究手順への参加を制限するコミュニケーション障害または認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MORE+NF
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マインドフルネス、再評価、味わうスキルを統合した8週間のセラピー。
味見練習中の近赤外分光法ニューロフィードバック。
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アクティブコンパレータ：もっと
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マインドフルネス、再評価、味わうスキルを統合した8週間のセラピー。
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アクティブコンパレータ：支持的心理療法
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8週間の支援的でプロセス指向の心理療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素化レベル依存 (BOLD) シグナル伝達
時間枠：ベースラインから介入直後まで。
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キューに報酬を与える血中酸素化レベルの変化が評価され、計画された比較がMORE + NFと対照条件を受けた被験者間で実行されます。
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ベースラインから介入直後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疼痛の症状
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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慢性疼痛の症状は、Brief Pain Inventory で測定されます。スコアが高いほど、痛みが悪化していることを示します (最小 0、最大 10)。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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オピオイドの誤用
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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現在のオピオイド誤用尺度のスコア。スコアが高いほどオピオイド誤用が多いことを示します (最小 0、最大 68)
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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オピオイド用量
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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タイムラインフォローバック手順で評価されたオピオイド用量
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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味わう
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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Brief Savoring Inventory によって測定された味覚。スコアが高いほど、味覚が高いことを示します (最小 4、最大 20)。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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苦痛
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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うつ病不安ストレス スケール 21 によって測定された精神的苦痛。スコアが高いほど苦痛が強いことを示します (最小 0、最大 63)。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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自己超越
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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Nondual Awareness Dimensional Assessment によって測定された自己超越性。スコアが高いほど自己超越性が高いことを示します (最小 13、最大 65)
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまで。
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快感率
時間枠：ベースラインから介入直後まで。
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センセーション マネキンによって測定された快感の比率。感覚の位置と分布を示すためのビジュアル ボディ マップで構成される尺度。
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ベースラインから介入直後まで。
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オピオイド渇望
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップまで。
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数値評価スケールで測定されたオピオイド渇望。スコアが高いほど渇望が悪化していることを示します (最小 0、最大 10)
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ベースラインから 1 か月のフォローアップまで。
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ポジティブな影響
時間枠：ベースラインから 1 か月のフォローアップまで。
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ポジティブな影響は数値評価スケールで測定され、スコアが高いほどポジティブな影響が高いことを示します (最小 0、最大 10)
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ベースラインから 1 か月のフォローアップまで。
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喜びの評価
時間枠：ベースラインから介入直後まで。
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数値評価スケールで測定されたポジティブな影響。スコアが高いほど喜びが高いことを示します (最小 0、最大 10)
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ベースラインから介入直後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Garland、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月3日
一次修了 (実際)
2025年4月3日
研究の完了 (実際)
2025年4月3日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。