만성 통증이 있는 사람의 마음챙김 중심 회복 향상에 보조적인 근적외선 분광학 기반 뉴로피드백
2025년 4월 16일 업데이트: University of Utah
이 파일럿 시험의 주요 목표는 MORE의 음미하는 구성 요소에 부가적으로 Orbitofrontal Cortex(OFC)의 뉴로피드백(NF)을 추가하여 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement(MORE) 개입의 효능을 향상시키는 것입니다.
우리는 음미하는 동안 OFC 반응을 훈련하기 위해 NF를 사용하면 음미하는 환자의 능력을 증폭시켜 자연 보상에 대한 뇌 반응성을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 이러한 강화된 보상 반응은 차례로 임상 결과(예: 통증, 진통제 사용)의 개선과 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세,
- 영어를 이해하고 말하는 능력
- 현재 만성 통증 관련 진단
제외 기준:
- 마음챙김 훈련 경험(예: MBSR/MBRP 참여)
- 뉴로피드백 경험
- 현재 암 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 외래 환자 치료에 참여할 수 없는 정신과적 또는 의학적 상태(예: 정신병, 조증, 급성 중독)
- 지난 주에 자살 계획이 있거나 지난 3개월 동안 자살 시도
- 연구 절차를 완료할 의지가 없거나, 할 수 없거나, 할 가능성이 없는 경우(예: 계획된 대수술, 예상되는 이동, 여행 장벽)
- 그룹 치료 또는 연구 절차 참여를 제한하는 의사소통 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더+NF
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마음 챙김, 재평가 및 음미 기술을 통합하는 8주간의 치료.
음미 연습 중 근적외선 분광법 뉴로피드백.
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활성 비교기: 더
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마음 챙김, 재평가 및 음미 기술을 통합하는 8주간의 치료.
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활성 비교기: 지지 정신 요법
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8주간의 지지적이고 과정 중심적인 심리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호
기간: 기준선에서 개입 직후까지.
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신호를 보상하기 위한 혈중 산소화 수준의 변화를 평가하고 MORE+NF를 받은 대상체와 대조군 조건 사이에서 계획된 비교를 수행할 것입니다.
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기준선에서 개입 직후까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 증상
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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만성 통증 증상은 간략한 통증 인벤토리로 측정되며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다(최소 0, 최대 10).
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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오피오이드 오용
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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현재 오피오이드 오용 측정 점수, 점수가 높을수록 오피오이드 오용이 높음을 나타냄(최소 0, 최대 68)
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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오피오이드 복용량
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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타임라인 추적 절차로 평가된 오피오이드 용량
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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음미
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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간략한 음미 목록으로 측정한 음미, 점수가 높을수록 음미가 높음(최소 4, 최대 20)
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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고통
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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우울 불안 스트레스 척도-21로 측정한 정서적 고통, 점수가 높을수록 더 높은 고통을 나타냄(최소 0, 최대 63)
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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자기 초월
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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Nondual Awareness Dimensional Assessment로 측정한 자기 초월, 점수가 높을수록 자기 초월이 높음(최소 13, 최대 65)
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기준선에서 3개월 후속 조치까지.
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기분 좋은 비율
기간: 기준선에서 개입 직후까지.
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감각의 위치와 분포를 보여주기 위한 시각적 신체 지도로 구성된 척도인 Sensation Manikin으로 측정한 쾌적한 감각 비율.
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기준선에서 개입 직후까지.
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오피오이드 갈망
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지.
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숫자 등급 척도로 측정한 오피오이드 갈망, 점수가 높을수록 더 나쁜 갈망을 나타냄(최소 0, 최대 10)
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기준선에서 1개월 후속 조치까지.
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긍정적인 영향
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지.
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숫자 등급 척도로 측정한 긍정적 영향, 점수가 높을수록 더 높은 긍정적 영향을 나타냄(최소 0, 최대 10)
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기준선에서 1개월 후속 조치까지.
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즐거움 등급
기간: 기준선에서 개입 직후까지.
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점수가 높을수록 즐거움이 높음(최소 0, 최대 10)으로 숫자 등급 척도로 측정된 긍정적인 영향
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기준선에서 개입 직후까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Garland, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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