基于近红外光谱的神经反馈作为慢性疼痛患者正念导向恢复增强的辅助手段
2025年4月16日 更新者：University of Utah
该试点试验的主要目的是通过添加眶额皮质 (OFC) 的神经反馈 (NF) 作为 MORE 的品味成分的辅助来提高正念导向恢复增强 (MORE) 干预的功效。
我们假设在品尝过程中使用 NF 来训练 OFC 反应将增强患者的品味能力，从而增加大脑对自然奖励的反应；这种增强的奖励反应反过来将与临床结果（例如，疼痛、镇痛药的使用）的改善相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁，
- 理解和说英语的能力
- 目前慢性疼痛相关的诊断
排除标准：
- 正念训练经验（例如，参与 MBSR/MBRP）
- 神经反馈体验
- 目前的癌症诊断
- 患有精神或医疗状况，无法提供知情同意或参与门诊治疗（例如，精神病、躁狂症、急性中毒）
- 过去一周内有自杀意念和计划，或过去 3 个月内有自杀企图
- 不愿意、不能或不太可能完成学习程序（例如，计划的大手术、预期的搬家、旅行障碍）
- 限制参与团体治疗或研究程序的沟通或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：更多+NF
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8 周的治疗整合正念、重新评估和品味技巧。
品味练习中的近红外光谱神经反馈。
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有源比较器：更多的
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8 周的治疗整合正念、重新评估和品味技巧。
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有源比较器：支持性心理治疗
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8 周的支持性、过程导向的心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间：从基线到干预后立即。
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将评估血液氧合水平对奖励线索的变化，并将在接受 MORE+NF 的受试者与对照条件之间进行计划比较。
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从基线到干预后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛症状
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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慢性疼痛症状将使用简要疼痛量表进行测量，其中得分越高表示疼痛越严重（最小 0，最大 10）。
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从基线到 3 个月的随访。
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阿片类药物滥用
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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当前阿片类药物滥用量表的分数，分数越高表示阿片类药物滥用程度越高（最低 0，最高 68）
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从基线到 3 个月的随访。
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阿片类药物剂量
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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使用时间线回溯程序评估的阿片类药物剂量
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从基线到 3 个月的随访。
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细细品味
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过简要品味清单衡量的品味，分数越高表示品味越高（最少 4 次，最多 20 次）
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从基线到 3 个月的随访。
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遇险
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过抑郁焦虑压力量表 21 衡量的情绪困扰，分数越高表示困扰程度越高（最小 0，最大 63）
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从基线到 3 个月的随访。
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自我超越
大体时间：从基线到 3 个月的随访。
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通过非双重意识维度评估衡量自我超越，分数越高表明自我超越程度越高（最低 13，最高 65）
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从基线到 3 个月的随访。
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快感比
大体时间：从基线到干预后立即。
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通过感觉模型测量的愉悦感觉比率，该测量由视觉身体图组成，用于展示感觉的位置和分布。
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从基线到干预后立即。
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阿片类药物的渴望
大体时间：从基线到 1 个月的随访。
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通过数字评分量表测量阿片类药物的渴望，分数越高表明渴望越差（最小 0，最大 10）
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从基线到 1 个月的随访。
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正面影响
大体时间：从基线到 1 个月的随访。
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通过数字评分量表衡量积极影响，分数越高表示积极影响越高（最小 0，最大 10）
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从基线到 1 个月的随访。
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快乐评级
大体时间：从基线到干预后立即。
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通过数字评分量表衡量积极影响，分数越高表示快乐度越高（最小 0，最大 10）
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从基线到干预后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Garland、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月3日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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