上顎突出のある矯正患者における一括退縮率の評価
2022年12月6日 更新者：Leena Alaa Shibl、Future University in Egypt
摩擦と摩擦のない力学を使用した上顎突出を伴う歯科矯正患者の集団退縮率の評価：無作為化臨床試験
一括退縮と歯の移動速度への影響に関する文献は不足しています。
この研究の目的は、上顎前突を有する矯正患者において、一斉退縮におけるどの形態の力学がより速い退縮速度を提供するかを決定することである。摩擦または摩擦のない力学。
調査の概要
詳細な説明
アンマス技術は、摩擦または摩擦のないメカニズムの 2 つの方法のいずれかで行うことができます。
どちらも実行可能な選択肢ですが、理想的には、治療中に発生する可能性のある悪影響を減らすために、矯正治療をできるだけ早く撤回して完了したいと考えています.
これらのメカニズムのどれが治療時間の短縮につながるかは、まだ議論の余地があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo
-
New Cairo、Cairo、エジプト
- Future University in Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人および思春期の患者（男女とも）
- 年齢層 (14 ～ 24 歳)
- 第一小臼歯の抜歯を必要とする上顎前突のある患者（両上顎前突またはクラス II ディビジョン 1 のケース）。
- 永久歯が完全に萌出した患者（必ずしも第三大臼歯を含むとは限らない）。
- 収縮中に最大の固定が必要な場合。
- 良好な全身および口腔の健康
除外基準:
- 歯の移動を妨げる全身疾患を患っている患者。
- 永久歯が抜歯または欠損している患者。 （第三大臼歯を除く）。
- 虫歯がひどい患者さん。
- パラファンクショナルな習慣を持つ患者（つまり、 ブラキシズム、舌突き、口呼吸など…）。
- 矯正治療歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スライド力学（摩擦）を使用した一括リトラクション
6 本の前歯 (en-Masse) を上部側切歯の遠位に圧着可能なフックとパワー チェーンを使用して撤去
|
リトラクションは 0.017"x0.025" で開始されます
エラストマー チェーンを使用したステンレス スチール ワイヤー (適用される力は、片側あたり 212 g になります) 圧着可能なフックとミニスクリューの間を延長
|
|
実験的：分節力学を使用した一括引き込み (摩擦なし)
T ループを使用して 6 本の前歯 (en-Masse) を撤去
|
閉鎖収縮 T ループは、0.017 x 0.025 TMA ワイヤを使用して製造されます。
ループは抽出スペースと犬歯の中間に配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
撤回率
時間枠：退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
前歯と第一大臼歯の前後方向の動きは、毎月患者から撮影されたデジタル化された研究モデルを測定することによって評価されます（mmで測定）
|
退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンカレッジロス
時間枠：退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
圧排が完了する前と後に撮影されたデジタル化された歯科模型は、ランドマークと基準線と平面を識別することによって測定されます (mm で測定)
|
退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
|
モル回転
時間枠：退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
退縮の前後に撮影された（デジタル化された）スタディモデルは、基準線に対する上顎第一大臼歯の回転を評価するために使用されます（度単位の角度の測定）
|
退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
|
介入の痛み
時間枠：撤回/介入の前後 (平均 6 ～ 8 か月)
|
各患者は、1〜10のVASスコアリングで治療経験に関するアンケートに記入します
|
撤回/介入の前後 (平均 6 ～ 8 か月)
|
|
前歯のトルク、押し出し/侵入
時間枠：退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
主治医は、線と基準面に関連して、前後の横方向のセファロ X 線写真を調べます (度と mm で測定)。
|
退院前から退院後まで（平均6～8ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月29日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月22日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。