Ocena tempa retrakcji masy u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Ocena szybkości retrakcji masy u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki przy użyciu mechaniki tarcia w porównaniu z mechaniką beztarciową: randomizowane badanie kliniczne
Literatura dotycząca retrakcji en-masse i jej wpływu na szybkość ruchu zęba jest bardzo uboga.
Celem tego badania jest określenie, u pacjentów ortodontycznych z protruzją szczęki, która forma mechaniki retrakcji en-masse zapewnia szybsze tempo retrakcji; Tarcie lub mechanika beztarciowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technikę en-masse można wykonać na jeden z dwóch sposobów: poprzez tarcie lub mechanikę beztarciową.
Obie opcje są realne, ale najlepiej byłoby jak najszybciej wycofać się i zakończyć leczenie ortodontyczne, aby zminimalizować negatywne skutki, które mogą wystąpić podczas leczenia.
Która z tych mechanik skutkuje skróceniem czasu leczenia, wciąż jest przedmiotem dyskusji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egipt
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i młodzież (obie płci)
- Przedział wiekowy (14-24)
- Pacjenci z protruzją szczęki wymagającą ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych (przypadki protruzji dwuszczękowej lub klasy II dział 1).
- Pacjenci z całkowicie wyrzniętymi zębami stałymi (niekoniecznie z trzecim trzonowcem).
- Przypadki wymagające maksymalnego zakotwiczenia podczas retrakcji.
- Dobry stan ogólny i jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe zaburzające ruch zębów.
- Pacjenci z usuniętymi lub brakującymi zębami stałymi. (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Pacjenci z mocno zepsutymi zębami.
- Pacjenci z jakimikolwiek parafunkcjonalnymi nawykami (tj. Bruksizm, wypychanie języka, oddychanie przez usta itp.).
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wycofywanie masowe z wykorzystaniem mechaniki ślizgowej (tarcie)
6 zębów przednich (en-Masse) wycofanych za pomocą zaciskanego haczyka dystalnie od górnego siekacza bocznego i łańcuszka
|
Wycofanie rozpocznie się na 0,017"x0,025"
Drut ze stali nierdzewnej z łańcuchem elastomerowym (przyłożona siła wyniesie 212 g na stronę) rozciągający się między zaciskanymi haczykami a miniśrubą
|
|
Eksperymentalny: Wycofanie masowe z wykorzystaniem mechaniki segmentowej (bez tarcia)
6 zębów przednich (en-Masse) wycofanych za pomocą pętli T
|
Zamykające retrakcyjne pętle teowe zostaną wykonane przy użyciu drutu 0,017 x 0,025 TMA.
Pętla zostanie umieszczona w połowie przestrzeni ekstrakcyjnej i kła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs wycofania
Ramy czasowe: Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Ruch przednio-tylny zębów przednich i pierwszych zębów trzonowych będzie oceniany poprzez comiesięczne pomiary cyfrowych modeli badawczych pacjentów (mierzone w mm)
|
Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kotwicowiska
Ramy czasowe: Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Zdigitalizowane modele dentystyczne wykonane przed i po zakończeniu retrakcji zostaną zmierzone poprzez identyfikację punktów orientacyjnych oraz linii i płaszczyzn odniesienia (mierzone w mm)
|
Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
|
Rotacja trzonowców
Ramy czasowe: Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Modele studyjne wykonane przed i po retrakcji (następnie zdigitalizowane) posłużą do oceny rotacji pierwszych zębów trzonowych szczęki względem linii odniesienia (pomiar kątów w stopniach)
|
Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
|
Ból interwencji
Ramy czasowe: Od wycofania/interwencji przed do wycofania (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Każdy pacjent wypełni ankietę dotyczącą swojego doświadczenia z leczenia w skali VAS od 1 do 10
|
Od wycofania/interwencji przed do wycofania (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
|
Tork zębów przednich, ekstruzja/intruzja
Ramy czasowe: Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Główny badacz zbada przed i po bocznych radiogramach cefalometrycznych w odniesieniu do linii i płaszczyzn odniesienia (pomiary w stopniach i mm)
|
Od retrakcji przed do retrakcji (średnio 6 - 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC (8)/6-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .