Évaluation du taux de rétraction en masse chez les patients orthodontiques avec protrusion maxillaire
6 décembre 2022 mis à jour par: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Évaluation du taux de rétraction en masse chez les patients orthodontiques présentant une protrusion maxillaire en utilisant la friction par rapport à la mécanique sans friction : un essai clinique randomisé
Il y a peu de littérature concernant la rétraction en masse et son effet sur la vitesse de déplacement des dents.
Le but de cette étude est de déterminer, Chez les patients orthodontiques avec protrusion maxillaire, quelle forme de mécanique en rétraction en masse offre un taux de rétraction plus rapide ; Mécanique avec ou sans frottement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique en masse peut être réalisée de deux manières : par frottement ou mécanique sans frottement.
Les deux sont des options viables, mais, idéalement, nous voulons rétracter et terminer le traitement orthodontique le plus rapidement possible, afin de diminuer les effets négatifs pouvant survenir pendant le traitement.
Lequel de ces mécanismes entraîne une diminution du temps de traitement est encore en débat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes et adolescents (les deux sexes)
- Tranche d'âge (14-24)
- Patients présentant une protrusion maxillaire nécessitant une extraction des premières prémolaires (protrusion bimaxillaire ou cas de classe II division 1).
- Patients dont les dents permanentes ont complètement éclaté (n'incluant pas nécessairement la troisième molaire).
- Cas nécessitant un ancrage maximal lors de la rétraction.
- Bonne santé générale et bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques interférant avec le mouvement des dents.
- Patients avec des dents permanentes extraites ou manquantes. (sauf pour les troisièmes molaires).
- Patients avec des dents très cariées.
- Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles (c.-à-d. Bruxisme, poussée de langue, respiration buccale, etc…).
- Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétraction en masse utilisant la mécanique de glissement (Friction)
6 dents antérieures (en-Masse) rétractées à l'aide d'un crochet à sertir distal par rapport à l'incisive latérale supérieure et d'une chaîne porte-câbles
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La rétraction commencera sur un 0.017"x0.025"
Fil en acier inoxydable utilisant une chaîne en élastomère (la force appliquée sera de 212 g par côté) s'étendant entre les crochets à sertir et la minivis
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Expérimental: Rétraction en masse utilisant la mécanique segmentaire (Frictionless)
6 dents antérieures (en-Masse) rétractées à l'aide d'une boucle en T
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Les boucles en T de rétraction de fermeture seront fabriquées à l'aide d'un fil TMA de 0,017 x 0,025.
La boucle sera positionnée à mi-chemin de l'espace d'extraction et la canine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétractation
Délai: De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Le mouvement antéro-postérieur des dents antérieures et des premières molaires sera évalué en mesurant les modèles d'étude numérisés pris des patients mensuellement (mesurés en mm)
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De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'ancrage
Délai: De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Les modèles dentaires numérisés pris avant et après la fin de la rétraction seront mesurés en identifiant les points de repère et les lignes et plans de référence (mesurés en mm)
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De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Rotation molaire
Délai: De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Des modèles d'étude réalisés en pré et post rétraction (puis numérisés) permettront d'évaluer la rotation des premières molaires maxillaires par rapport à une ligne de référence (mesure des angles en degrés)
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De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Douleur d'intervention
Délai: De la pré à la post rétraction/intervention (en moyenne 6 à 8 mois)
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Chaque patient remplira un questionnaire concernant son expérience de traitement dans un score VAS de 1 à 10
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De la pré à la post rétraction/intervention (en moyenne 6 à 8 mois)
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Couple des dents antérieures, extrusion/intrusion
Délai: De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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L'investigateur principal examinera les radiographies céphalométriques pré et post-latérales par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesures en degrés et mm)
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De la pré à la post rétraction (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC (8)/6-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .