Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Rate der Massenretraktion bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt

Bewertung der Rate der Massenretraktion bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion unter Verwendung von Reibungs- versus reibungsloser Mechanik: Eine randomisierte klinische Studie

Es gibt einen Mangel in der Literatur über die Massenretraktion und ihre Auswirkung auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung. Der Zweck dieser Studie ist es, bei kieferorthopädischen Patienten mit Oberkieferprotrusion zu bestimmen, welche Form der Mechanik bei der Massenretraktion eine schnellere Retraktionsrate bietet; Reibung oder reibungslose Mechanik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Massentechnik kann auf zwei Arten durchgeführt werden: durch Reibung oder reibungsfreie Mechanik. Beides sind praktikable Optionen, aber idealerweise möchten wir die kieferorthopädische Behandlung so schnell wie möglich zurückziehen und abschließen, um die negativen Auswirkungen zu verringern, die während der Behandlung auftreten können. Welche dieser Mechanismen zu einer verkürzten Behandlungszeit führt, steht noch zur Debatte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Ägypten
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und jugendliche Patienten (beide Geschlechter)
  • Altersspanne (14-24)
  • Patienten mit Oberkieferprotrusion, die eine Extraktion der ersten Prämolaren erfordern (bimaxilläre Protrusion oder Fälle der Klasse II, Division 1).
  • Patienten mit vollständig durchgebrochenen bleibenden Zähnen (nicht unbedingt einschließlich des dritten Molaren).
  • Fälle, die eine maximale Verankerung während des Zurückziehens erfordern.
  • Gute allgemeine und orale Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, die die Zahnbewegung beeinträchtigen.
  • Patienten mit extrahierten oder fehlenden bleibenden Zähnen. (außer dritte Molaren).
  • Patienten mit stark kariösen Zähnen.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (d.h. Bruxismus, Zungenpressen, Mundatmung usw.).
  • Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: En-Masse-Retraktion mit Gleitmechanik (Reibung)
6 Frontzähne (en-masse) zurückgezogen unter Verwendung eines crimpbaren Hakens distal des oberen seitlichen Schneidezahns und einer Kraftkette
Verfahren: Power Chain und crimpbarer Haken für En-Masse Retraction
Der Rückzug beginnt bei 0,017 "x 0,025" Edelstahldraht mit Elastomerkette (aufgebrachte Kraft beträgt 212 g pro Seite), die sich zwischen den crimpbaren Haken und der Minischraube erstreckt
Experimental: En-Masse-Retraktion mit segmentaler Mechanik (reibungslos)
6 Frontzähne (en-masse) mit T-Schlaufe zurückgezogen
Verfahren: T-Schleife
Schließende Retraktions-T-Schlaufen werden mit 0,017 x 0,025 TMA-Draht hergestellt. Die Schlaufe wird in der Mitte des Extraktionsraums und des Eckzahns positioniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugsrate
Zeitfenster: Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Die antero-posteriore Bewegung von Frontzähnen und ersten Molaren wird durch Messung der digitalisierten Studienmodelle beurteilt, die den Patienten monatlich entnommen werden (gemessen in mm).
Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ankerverlust
Zeitfenster: Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Digitalisierte Zahnmodelle, die vor und nach Abschluss der Retraktion aufgenommen wurden, werden gemessen, indem Orientierungspunkte und Referenzlinien und -ebenen (gemessen in mm) identifiziert werden.
Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Molarenrotation
Zeitfenster: Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Studienmodelle, die vor und nach der Retraktion aufgenommen (und dann digitalisiert) werden, werden verwendet, um die Rotation der oberen ersten Molaren in Bezug auf eine Referenzlinie (Messung der Winkel in Grad) zu beurteilen.
Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Schmerz des Eingreifens
Zeitfenster: Von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Jeder Patient füllt einen Fragebogen zu seiner Behandlungserfahrung in einem VAS-Scoring von 1-10 aus
Von vor bis nach Retraktion/Intervention (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Frontzahntorque, Extrusion/Intrusion
Zeitfenster: Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Der Hauptforscher untersucht prä- und postlaterale kephalometrische Röntgenaufnahmen in Bezug auf Linien und Referenzebenen (Messungen in Grad und mm).
Von vor bis nach Retraktion (durchschnittlich 6 - 8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUE.REC (8)/6-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bimaxilläre Protrusion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren