Valutazione del tasso di retrazione in massa nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare
6 dicembre 2022 aggiornato da: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Valutazione del tasso di retrazione in massa nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare utilizzando l'attrito rispetto alla meccanica senza attrito: uno studio clinico randomizzato
C'è una scarsità in letteratura riguardante la retrazione in massa e il suo effetto sulla velocità di movimento dei denti.
Lo scopo di questo studio è determinare, nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare, quale forma di meccanica nella retrazione in massa offre una velocità di retrazione più rapida; Meccanica dell'attrito o senza attrito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica in massa può essere eseguita in due modi: attraverso l'attrito o la meccanica senza attrito.
Entrambe sono opzioni praticabili, ma, idealmente, vogliamo ritirare e completare il trattamento ortodontico il più rapidamente possibile, al fine di ridurre gli effetti negativi che possono verificarsi durante il trattamento.
Quale di questi meccanismi si traduca in una riduzione del tempo di trattamento è ancora in discussione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egitto
- Future University in Egypt
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti e adolescenti (entrambi i sessi)
- Fascia d'età (14-24)
- Pazienti con protrusione mascellare che richiedono l'estrazione dei primi premolari (casi di protrusione bimascellare o classe II divisione 1).
- Pazienti con denti permanenti completamente erotti (non necessariamente compreso il terzo molare).
- Casi che richiedono il massimo ancoraggio durante la retrazione.
- Buona salute generale e orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie sistemiche che interferiscono con il movimento dei denti.
- Pazienti con denti permanenti estratti o mancanti. (ad eccezione dei terzi molari).
- Pazienti con denti gravemente cariati.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (es. bruxismo, spinta della lingua, respirazione con la bocca, ecc…).
- Pazienti con precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Retrazione in massa mediante meccanica di scorrimento (attrito)
6 denti anteriori (en-Masse) retratti utilizzando un uncino a crimpare distale rispetto all'incisivo laterale superiore e una catena elettrica
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La retrazione inizierà a 0,017"x0,025"
Filo di acciaio inossidabile che utilizza una catena elastomerica (la forza applicata sarà di 212 g per lato) che si estende tra i ganci crimpabili e la minivite
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Sperimentale: Retrazione in massa utilizzando la meccanica segmentale (senza attrito)
6 denti anteriori (en-Masse) retratti con un anello a T
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Gli anelli a T di retrazione di chiusura saranno fabbricati utilizzando filo TMA 0,017 x 0,025.
L'ansa sarà posizionata a metà tra lo spazio estrattivo e il canino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritrattazione
Lasso di tempo: Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Il movimento antero-posteriore dei denti anteriori e dei primi molari sarà valutato misurando i modelli di studio digitalizzati prelevati mensilmente dai pazienti (misurati in mm)
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Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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I modelli dentali digitalizzati presi prima e dopo il completamento della retrazione saranno misurati identificando punti di riferimento e linee e piani di riferimento (misurati in mm)
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Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Rotazione molare
Lasso di tempo: Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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I modelli di studio presi prima e dopo la retrazione (quindi digitalizzati) verranno utilizzati per valutare la rotazione dei primi molari mascellari rispetto a una linea di riferimento (misurazione degli angoli in gradi)
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Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Dolore dell'intervento
Lasso di tempo: Da pre a post ritiro/intervento (in media 6 - 8 mesi)
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Ogni paziente compilerà un questionario riguardante la sua esperienza di trattamento in un punteggio VAS da 1 a 10
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Da pre a post ritiro/intervento (in media 6 - 8 mesi)
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Coppia dei denti anteriori, estrusione/intrusione
Lasso di tempo: Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Il ricercatore principale esaminerà le radiografie cefalometriche pre e post laterali in relazione a linee e piani di riferimento (misure in gradi e mm)
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Dal pre al post ritiro (in media 6 - 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC (8)/6-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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