Avaliação da taxa de retração em massa em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Avaliação da taxa de retração em massa em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar usando mecânica de fricção versus mecânica sem fricção: um ensaio clínico randomizado
Há uma escassez na literatura sobre a retração em massa e seu efeito na taxa de movimentação dentária.
O objetivo deste estudo é determinar, em pacientes ortodônticos com protrusão maxilar, qual forma de mecânica na retração em massa oferece uma taxa de retração mais rápida; Atrito ou mecânica sem atrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica em massa pode ser feita de duas maneiras: por fricção ou mecânica sem fricção.
Ambas são opções viáveis, mas, idealmente, queremos retrair e concluir o tratamento ortodôntico o mais rápido possível, a fim de diminuir os efeitos negativos que podem ocorrer durante o tratamento.
Qual dessas mecânicas resulta em uma diminuição do tempo de tratamento ainda está em debate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
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New Cairo, Cairo, Egito
- Future University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos e adolescentes (ambos os sexos)
- Faixa etária (14-24)
- Pacientes com protrusão maxilar que requerem extração de primeiros pré-molares (Protrusão Bimaxilar ou casos de Classe II divisão 1).
- Pacientes com dentes permanentes totalmente irrompidos (não necessariamente incluindo o terceiro molar).
- Casos que requerem ancoragem máxima durante a retração.
- Boa saúde geral e oral
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofram de alguma doença sistêmica que interfira na movimentação dentária.
- Pacientes com dentes permanentes extraídos ou ausentes. (exceto terceiros molares).
- Pacientes com dentes muito cariados.
- Pacientes com quaisquer hábitos parafuncionais (ou seja, Bruxismo, interposição de língua, respiração bucal, etc…).
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retração em massa usando mecânica de deslizamento (fricção)
6 dentes anteriores (en-Masse) retraídos usando um gancho crimpável distal ao incisivo lateral superior e uma cadeia de força
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A retração começará em um 0,017" x 0,025"
Fio de aço inoxidável usando corrente elastomérica (a força aplicada será de 212 g por lado) estendendo-se entre os ganchos frisáveis e o mini-parafuso
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Experimental: Retração em massa usando mecânica segmentar (sem fricção)
6 dentes anteriores (en-Masse) retraídos usando um T-loop
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Os laços T de retração de fechamento serão fabricados usando fio TMA 0,017 x 0,025.
A alça será posicionada na metade do espaço de extração e o canino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retração
Prazo: De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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O movimento ântero-posterior dos dentes anteriores e primeiros molares será avaliado por meio da medição dos modelos de estudo digitalizados retirados dos pacientes mensalmente (medidos em mm)
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De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de Ancoragem
Prazo: De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Modelos dentários digitalizados obtidos antes e depois da conclusão da retração serão medidos pela identificação de pontos de referência e linhas e planos de referência (medidos em mm)
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De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Rotação Molar
Prazo: De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Modelos de estudo feitos antes e depois da retração (depois digitalizados) serão usados para avaliar a rotação dos primeiros molares superiores em relação a uma linha de referência (medida dos ângulos em graus)
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De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Dor da intervenção
Prazo: De pré a pós retração/intervenção (uma média de 6 a 8 meses)
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Cada paciente preencherá um questionário sobre sua experiência de tratamento em uma pontuação VAS de 1-10
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De pré a pós retração/intervenção (uma média de 6 a 8 meses)
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Torque dos dentes anteriores, extrusão/intrusão
Prazo: De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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O investigador principal examinará as radiografias cefalométricas laterais pré e pós em relação às linhas e planos de referência (medidas em graus e mm)
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De pré a pós retração (uma média de 6 a 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (8)/6-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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