Evaluación de la tasa de retracción en masa en pacientes ortodóncicos con protrusión maxilar
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Evaluación de la tasa de retracción en masa en pacientes de ortodoncia con protrusión maxilar usando fricción versus mecánica sin fricción: un ensayo clínico aleatorizado
Hay escasez en la literatura sobre la retracción en masa y su efecto sobre la tasa de movimiento de los dientes.
El propósito de este estudio es determinar, en pacientes de ortodoncia con protrusión maxilar, qué forma de mecánica en la retracción en masa ofrece una tasa de retracción más rápida; Mecánica de fricción o sin fricción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica en masa se puede realizar de dos maneras: mediante fricción o mecánica sin fricción.
Ambas son opciones viables, pero lo ideal es retraer y completar el tratamiento de ortodoncia lo más rápido posible, para disminuir los efectos negativos que se puedan producir durante el tratamiento.
Cuál de estas mecánicas da como resultado una reducción del tiempo de tratamiento aún está en debate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egipto
- Future University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos y adolescentes (ambos sexos)
- Rango de edad (14-24)
- Pacientes con protrusión maxilar que requieren extracción de primeros premolares (protrusión bimaxilar o casos de clase II división 1).
- Pacientes con dientes permanentes totalmente erupcionados (sin incluir necesariamente el tercer molar).
- Casos que requieran máximo anclaje durante la retracción.
- Buena salud general y bucal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que interfiera con el movimiento dentario.
- Pacientes con dientes permanentes extraídos o faltantes. (excepto los terceros molares).
- Pacientes con dientes muy cariados.
- Pacientes con cualquier hábito parafuncional (es decir, Bruxismo, sacado de la lengua, respiración bucal, etc…).
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retracción en masa mediante mecánica de deslizamiento (Fricción)
6 dientes anteriores (en masa) retraídos usando un gancho engarzable distal al incisivo lateral superior y una cadena eléctrica
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La retracción comenzará en 0.017"x0.025"
Alambre de acero inoxidable con cadena elastomérica (la fuerza aplicada será de 212 g por lado) que se extiende entre los ganchos engarzables y el minitornillo
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Experimental: Retracción en masa mediante mecánica segmentaria (sin fricción)
6 dientes anteriores (en masa) retraídos usando un bucle en T
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Los bucles en T de retracción de cierre se fabricarán con alambre TMA de 0,017 x 0,025.
El bucle se colocará a la mitad del espacio de extracción y el canino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción
Periodo de tiempo: De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Se evaluará el movimiento antero-posterior de dientes anteriores y primeros molares midiendo los modelos de estudio digitalizados tomados a los pacientes mensualmente (medido en mm)
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De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Los modelos dentales digitalizados tomados antes y después de la finalización de la retracción se medirán mediante la identificación de puntos de referencia y líneas y planos de referencia (medidos en mm)
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De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Rotación de molares
Periodo de tiempo: De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Los modelos de estudio que se toman antes y después de la retracción (luego digitalizados) se utilizarán para evaluar la rotación de los primeros molares maxilares en relación con una línea de referencia (medición de los ángulos en grados)
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De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Dolor de intervención
Periodo de tiempo: De pre a post retracción/intervención (un promedio de 6 a 8 meses)
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Cada paciente completará un cuestionario sobre su experiencia de tratamiento en una puntuación VAS del 1 al 10
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De pre a post retracción/intervención (un promedio de 6 a 8 meses)
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Torsión de los dientes anteriores, extrusión/intrusión
Periodo de tiempo: De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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El investigador principal examinará radiografías cefalométricas pre y post laterales en relación con líneas y planos de referencia (medidas en grados y mm)
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De pre a post retracción (un promedio de 6 - 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC (8)/6-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recogidos
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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