Utvärdering av frekvensen av en-masse-retraktion hos ortodontiska patienter med överkäksutsprång
6 december 2022 uppdaterad av: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Utvärdering av frekvensen av en-masse-retraktion hos ortodontiska patienter med överkäksutskjutande med friktion kontra friktionsfri mekanik: en randomiserad klinisk prövning
Det finns en brist i litteraturen angående en-masse-indragning och dess effekt på hastigheten för tandrörelser.
Syftet med denna studie är att fastställa, Hos ortodontiska patienter med maxillärt utskjutande, vilken form av mekanik vid en-masseretraktion ger en snabbare retraktion; Friktion eller friktionsfri mekanik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En-massetekniken kan göras på ett av två sätt: genom friktion eller friktionsfri mekanik.
Båda är genomförbara alternativ, men helst vill vi dra tillbaka och slutföra den ortodontiska behandlingen så snabbt som möjligt för att minska de negativa effekter som kan uppstå under behandlingen.
Vilken av dessa mekaniker som resulterar i en minskad behandlingstid är fortfarande uppe för debatt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna och tonårspatienter (båda könen)
- Åldersintervall (14-24)
- Patienter med maxillärt utsprång som kräver första premolarextraktion (Bimaxillary Protrusion eller Class II division 1 fall).
- Patienter med helt utslagna permanenta tänder (inte nödvändigtvis inklusive den tredje molaren).
- Fall som kräver maximal förankring under indragning.
- God allmän- och munhälsa
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av systemiska sjukdomar som stör tandrörelser.
- Patienter med utdragna eller saknade permanenta tänder. (förutom tredje molarer).
- Patienter med svårt skadade tänder.
- Patienter med parafunktionella vanor (dvs. Bruxism, tungstötning, munandning, etc...).
- Patienter med tidigare ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En-Masse Indragning med hjälp av glidmekanik (friktion)
6 främre tänder (en-Masse) indragna med en krympbar krok distalt till den övre laterala framtanden och en kraftkedja
|
Indragningen startar på en 0,017"x0,025"
Rostfri ståltråd med elastomerkedja (kraften som appliceras blir 212 g per sida) som sträcker sig mellan de krympbara krokarna och miniskruven
|
|
Experimentell: En-Masse-retraktion med segmentell mekanik (friktionsfri)
6 främre tänder (en-Masse) indragna med en T-ögla
|
Stängande indragnings-T-loopar kommer att tillverkas med 0,017 x 0,025 TMA-tråd.
Slingan kommer att placeras halvvägs i extraktionsutrymmet och hunden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retraktionshastighet
Tidsram: Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Den antero-posteriora rörelsen av främre tänder och första molarer kommer att bedömas genom att mäta de digitaliserade studiemodellerna som tas av patienterna varje månad (mätt i mm)
|
Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förankringsförlust
Tidsram: Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Digitaliserade dentala modeller tagna före och efter avslutad retraktion kommer att mätas genom att identifiera landmärken och referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
|
Molar rotation
Tidsram: Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Studiemodeller som tas före och efter retraktion (sedan digitaliserad) kommer att användas för att bedöma rotationen av de maxillära första molarerna i förhållande till en referenslinje (mätning av vinklarna i grader)
|
Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
|
Smärta av intervention
Tidsram: Från före till efter indragning/intervention (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Varje patient kommer att fylla i ett frågeformulär om sin behandlingsupplevelse i en VAS-poängning från 1-10
|
Från före till efter indragning/intervention (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
|
Främre tänder vridmoment, extrudering/intrång
Tidsram: Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Huvudutredaren kommer att undersöka före och efter laterala cefalometriska röntgenbilder i förhållande till linjer och referensplan (mått i grader och mm)
|
Från före till efter indragning (i genomsnitt 6 - 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2021
Första postat (Faktisk)
26 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC (8)/6-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade IPD
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bimaxillärt utsprång
-
Riphah International UniversityAvslutadLumbal diskbråckPakistan
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAvslutadLumbal diskbråck | Spinal diskskada | UtsprångPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal diskbråckPakistan
-
Texas Back InstituteOrthofix Inc.; Innovative Spinal Technologies, Inc.AvslutadUtstrålande bensmärta | Disc ProtrusionFörenta staterna