Massiivisen vetäytymisnopeuden arviointi ortodonttisilla potilailla, joilla on yläleuan ulkonema
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Massiivisen vetäytymisen nopeuden arviointi oikomispotilailla, joilla on yläleuan ulkonema käyttäen kitkaa vs. kitkaton mekaniikka: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuudessa on niukasti massaretraktiota ja sen vaikutusta hampaiden liikkumisnopeuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää: Oikomispotilailla, joilla on yläleuan ulkonema, mikä mekaniikka massaretraktiossa tarjoaa nopeamman vetäytymisnopeuden; Kitka tai kitkaton mekaniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
En-massa-tekniikka voidaan tehdä kahdella tavalla: kitkalla tai kitkattomalla mekaniikalla.
Molemmat ovat toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja, mutta ihannetapauksessa haluamme perua oikomishoidon ja saada sen valmiiksi mahdollisimman nopeasti vähentääksemme hoidon aikana mahdollisesti ilmeneviä negatiivisia vaikutuksia.
Se, mikä näistä mekanioista johtaa hoitoajan lyhenemiseen, on edelleen keskustelun aiheena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypti
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja nuoret potilaat (molemmat sukupuolet)
- Ikähaarukka (14-24)
- Potilaat, joilla on yläleuan ulkonema ja jotka vaativat ensimmäisen poskihampaiden poiston (kaksileuan uloke tai luokan II jako 1 tapaukset).
- Potilaat, joilla on täysin puhjenneet pysyvät hampaat (ei välttämättä sisällä kolmatta poskihampaa).
- Tapaukset, jotka vaativat maksimaalista kiinnitystä sisäänvetämisen aikana.
- Hyvä yleinen ja suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista hampaiden liikkumista häiritsevistä systeemisistä sairauksista.
- Potilaat, joilta on poistettu pysyvät hampaat tai ne puuttuvat. (paitsi kolmannet poskihampaat).
- Potilaat, joiden hampaat ovat pahasti vaurioituneet.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (esim. Bruksismi, kielen työntäminen, suun hengitys jne.).
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Massiivinen takaisinveto liukumekaniikan avulla (kitka)
6 etuhammasta (en-Masse) vedetty sisään käyttämällä poimutettavaa koukkua, joka on distaalisesti ylemmästä lateraalisesta etuhampaasta ja voimaketjusta
|
Peruutus alkaa 0,017"x0,025"
Ruostumaton teräslanka elastomeeriketjulla (voima on 212 g per puoli), joka ulottuu puristuskoukkujen ja miniruuvin väliin
|
|
Kokeellinen: Massiivinen takaisinveto segmenttimekaniikassa (kitkaton)
6 etuhammasta (en-Masse) vedetty sisään T-silmukalla
|
Sulkevat sisäänveto-T-silmukat valmistetaan käyttämällä 0,017 x 0,025 TMA-lankaa.
Silmukka sijoitetaan poistotilan ja kulmahampaan puoliväliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perääntymisaste
Aikaikkuna: Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Anterioristen hampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden antero-posterior-liikettä arvioidaan mittaamalla potilaista kuukausittain otetut digitalisoidut tutkimusmallit (mitattu millimetreinä)
|
Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anchorage-tappio
Aikaikkuna: Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Digitoidut hammaslääketieteelliset mallit, jotka on otettu ennen ja jälkeen sisäänvedon suorittamisen, mitataan tunnistamalla maamerkit ja vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Molar Rotation
Aikaikkuna: Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Tutkimusmalleja, jotka otetaan ennen sisäänvetoa ja sen jälkeen (sitten digitoidaan), käytetään arvioimaan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden kiertoa suhteessa vertailuviivaan (kulmien mittaus asteina)
|
Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Intervention kipu
Aikaikkuna: Peruuttamisesta/interventiosta ennen sen jälkeiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen hoitokokemuksestaan VAS-pisteissä 1-10
|
Peruuttamisesta/interventiosta ennen sen jälkeiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Etuhampaiden vääntömomentti, ekstruusio/tunkeutuminen
Aikaikkuna: Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii ennen ja jälkeen lateraalisia kefalometrisia röntgenkuvia suhteessa viivoihin ja vertailutasoihin (mittaukset asteina ja millimetreinä)
|
Peruuttamisesta ennen peruuttamiseen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC (8)/6-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .