Оценка скорости ретракции en-masse у ортодонтических пациентов с верхнечелюстной протрузией
6 декабря 2022 г. обновлено: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
Оценка скорости полной ретракции у ортодонтических пациентов с протрузией верхней челюсти с использованием трения по сравнению с механикой без трения: рандомизированное клиническое исследование
В литературе мало информации о массовой ретракции и ее влиянии на скорость перемещения зубов.
Целью данного исследования является определение того, у ортодонтических пациентов с протрузией верхней челюсти, какая форма механики при массовом ретракции обеспечивает более высокую скорость ретракции; Трение или механика без трения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Массовая техника может быть реализована одним из двух способов: с помощью трения или без трения.
Оба варианта являются жизнеспособными, но в идеале мы хотим отказаться и завершить ортодонтическое лечение как можно быстрее, чтобы уменьшить негативные последствия, которые могут возникнуть во время лечения.
Какая из этих механик приводит к сокращению времени лечения, все еще обсуждается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Египет
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и подростки (оба пола)
- Возрастной диапазон (14-24)
- Пациенты с протрузией верхней челюсти, требующие удаления первых премоляров (случаи двухчелюстной протрузии или класса II, раздела 1).
- Пациенты с полностью прорезавшимися постоянными зубами (не обязательно включая третий моляр).
- Случаи, требующие максимальной фиксации во время ретракции.
- Хорошее общее состояние и здоровье полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями, препятствующими перемещению зубов.
- Пациенты с удаленными или отсутствующими постоянными зубами. (кроме третьих моляров).
- Пациенты с сильно разрушенными зубами.
- Пациенты с любыми парафункциональными привычками (т. бруксизм, высовывание языка, ротовое дыхание и т. д.).
- Пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массовое втягивание с использованием механики скольжения (трение)
6 передних зубов (en-Masse) удалены с помощью обжимного крючка дистальнее верхнего латерального резца и силовой цепи.
|
Втягивание начнется с размера 0,017 x 0,025 дюйма.
Проволока из нержавеющей стали с использованием эластомерной цепи (приложенное усилие будет составлять 212 г на сторону), проходящей между обжимными крючками и мини-винтом.
|
|
Экспериментальный: Массовая ретракция с использованием сегментарной механики (без трения)
6 передних зубов (en-Masse) удалены с помощью Т-образной петли
|
Закрывающие ретракционные Т-образные петли будут изготовлены из проволоки ТМА 0,017 x 0,025.
Петля будет располагаться на полпути к экстракционному пространству и клыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отвода
Временное ограничение: От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Передне-заднее перемещение передних зубов и первых моляров будет оцениваться путем измерения оцифрованных моделей исследования, которые ежемесячно снимаются у пациентов (измеряется в мм).
|
От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря Анкориджа
Временное ограничение: От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Оцифрованные модели зубов, снятые до и после завершения ретракции, будут измеряться путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
|
От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
|
Молярное вращение
Временное ограничение: От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Исследовательские модели, снятые до и после ретракции (затем оцифрованные), будут использоваться для оценки вращения первых моляров верхней челюсти относительно контрольной линии (измерение углов в градусах).
|
От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
|
Боль вмешательства
Временное ограничение: От до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Каждый пациент заполняет анкету о своем опыте лечения по шкале ВАШ от 1 до 10.
|
От до до после ретракции/вмешательства (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
|
Торк передних зубов, экструзия/интрузия
Временное ограничение: От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Главный исследователь изучит рентгенограммы до и после латеральной цефалометрии по отношению к линиям и эталонным плоскостям (измерения в градусах и миллиметрах).
|
От до до пост ретракции (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC (8)/6-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .