上颌前突正畸患者整体内收率的评价
2022年12月6日 更新者：Leena Alaa Shibl、Future University in Egypt
使用摩擦与无摩擦力学评估上颌前突正畸患者的整体收缩率：一项随机临床试验
关于整体回缩及其对牙齿移动速度的影响的文献很少。
本研究的目的是确定，在具有上颌前突的正畸患者中，哪种形式的整体回缩力学提供更快的回缩速度；摩擦或无摩擦力学。
研究概览
详细说明
集体技术可以通过以下两种方式之一完成：通过摩擦或无摩擦力学。
两者都是可行的选择，但理想情况下，我们希望尽快收回并完成正畸治疗，以减少治疗过程中可能出现的负面影响。
这些机制中的哪一个导致治疗时间减少仍有待争论。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
New Cairo、Cairo、埃及
- Future University in Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人和青少年患者（男女）
- 年龄范围（14-24）
- 需要拔除第一前磨牙的上颌前突患者（双颌前突或 II 类 1 类病例）。
- 恒牙完全萌出的患者（不一定包括第三磨牙）。
- 在缩回过程中需要最大锚定的情况。
- 良好的全身和口腔健康
排除标准：
- 患有任何影响牙齿移动的全身性疾病的患者。
- 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
- 牙齿严重蛀牙的患者。
- 有任何功能异常习惯的患者（即 磨牙症、吐舌头、张口呼吸等等……）。
- 既往接受正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用滑动力学（摩擦）的整体回缩
6 颗前牙 (en-Masse) 使用上侧切牙远端的可卷曲钩和动力链缩回
|
缩回将从 0.017"x0.025" 开始
使用弹性链条的不锈钢丝（每侧施加的力为 212 克）在可卷曲的挂钩和微型螺钉之间延伸
|
|
实验性的：使用分段力学的整体回缩（无摩擦）
使用 T 形环缩回 6 颗前牙 (en-Masse)
|
关闭回缩 T 形环将使用 0.017 x 0.025 TMA 线制造。
该环将位于提取空间和尖牙的中间位置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩率
大体时间：从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
前牙和第一磨牙的前后运动将通过每月测量患者的数字化研究模型（以毫米为单位测量）来评估
|
从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
锚固损失
大体时间：从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
将通过识别界标和参考线和平面（以毫米为单位测量）来测量完成收缩前后拍摄的数字化牙科模型
|
从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
|
摩尔旋转
大体时间：从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
收缩前和收缩后（然后数字化）的研究模型将用于评估上颌第一磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位测量角度）
|
从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
|
介入之痛
大体时间：从撤回/干预前到后（平均 6 - 8 个月）
|
每位患者将填写一份关于他在 1-10 的 VAS 评分中的治疗经历的问卷
|
从撤回/干预前到后（平均 6 - 8 个月）
|
|
前牙扭矩，挤压/压入
大体时间：从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
主要调查员将检查与线和参考平面相关的前后侧位头影测量 X 光片（以度和毫米为单位的测量值）
|
从撤稿前到撤稿后（平均 6 - 8 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月29日
初级完成 (实际的)
2022年7月18日
研究完成 (实际的)
2022年8月12日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月22日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.