상악 돌출을 동반한 교정 환자의 일괄 후퇴율 평가
2022년 12월 6일 업데이트: Leena Alaa Shibl, Future University in Egypt
상악 돌출이 있는 교정 환자에서 마찰 대 비마찰 역학을 이용한 일괄 후퇴율 평가: 무작위 임상 시험
일괄 후퇴와 치아 이동 속도에 미치는 영향에 관한 문헌이 부족합니다.
이 연구의 목적은 상악 돌출이 있는 교정 환자에서 어떤 형태의 일괄 후퇴가 더 빠른 후퇴 속도를 제공하는지 결정하는 것입니다. 마찰 또는 무마찰 역학.
연구 개요
상세 설명
일괄 처리 기술은 마찰 또는 마찰 없는 역학의 두 가지 방법 중 하나로 수행할 수 있습니다.
둘 다 실행 가능한 옵션이지만, 이상적으로는 치료 중에 발생할 수 있는 부정적인 영향을 줄이기 위해 가능한 한 빨리 교정 치료를 철회하고 완료하기를 원합니다.
이러한 메커니즘 중 어느 것이 치료 시간을 단축시키는지는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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New Cairo, Cairo, 이집트
- Future University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 및 청소년 환자(성별 모두)
- 연령대(14~24세)
- 제1소구치 발치가 필요한 상악 돌출 환자(Bimaxillary Protrusion 또는 Class II division 1 사례).
- 완전히 맹출된 영구치(제3대구치를 포함할 필요는 없음)를 가진 환자.
- 후퇴 시 최대 고정이 필요한 경우.
- 좋은 일반 및 구강 건강
제외 기준:
- 치아 이동을 방해하는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 영구치가 뽑히거나 빠진 환자. (제3대구치 제외).
- 치아가 심하게 썩은 환자.
- 모든 역기능 습관이 있는 환자(즉, Bruxism, 혀 내밀기, 입 호흡 등…).
- 이전에 교정 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬라이딩 역학을 이용한 En-Masse 후퇴(마찰)
6개의 전치부(en-Masse)는 상부 측면 절치의 말단에 있는 크림핑 가능한 후크와 파워 체인을 사용하여 후퇴합니다.
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후퇴는 0.017"x0.025"에서 시작됩니다.
압착 가능한 후크와 미니스크류 사이에 연장되는 엘라스토머 체인을 사용하는 스테인리스 스틸 와이어(측면당 212g의 힘이 가해짐)
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실험적: 분절 역학을 사용한 En-Masse Retraction(Frictionless)
T-루프를 사용하여 후퇴된 전치부 6개(en-Masse)
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폐쇄 후퇴 T-루프는 0.017 x 0.025 TMA 와이어를 사용하여 제작됩니다.
루프는 추출 공간과 송곳니의 중간에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후퇴율
기간: 후퇴 전후(평균 6~8개월)
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전치부와 제1대구치의 전후방 움직임은 매월 환자의 디지털 연구 모델을 측정하여 평가합니다(mm 단위로 측정).
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후퇴 전후(평균 6~8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앵커리지 손실
기간: 후퇴 전후(평균 6~8개월)
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후퇴 완료 전후에 촬영한 디지털화된 치과모형을 랜드마크와 기준선 및 평면을 식별하여 측정(mm 단위로 측정)
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후퇴 전후(평균 6~8개월)
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어금니 회전
기간: 후퇴 전후(평균 6~8개월)
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후퇴 전 및 후에 취한 연구 모델(그런 다음 디지털화됨)은 기준선과 관련하여 상악 제1대구치의 회전을 평가하는 데 사용됩니다(도 단위의 각도 측정).
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후퇴 전후(평균 6~8개월)
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개입의 고통
기간: 철회/개입 전후(평균 6~8개월)
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각 환자는 1-10점의 VAS 점수에서 자신의 치료 경험에 관한 설문지를 작성합니다.
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철회/개입 전후(평균 6~8개월)
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앞니 토크, 돌출/침입
기간: 후퇴 전후(평균 6~8개월)
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주 조사관은 선 및 기준 평면과 관련하여 전후 측면 두부계측 방사선 사진을 검사합니다(각도 및 mm 단위 측정).
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후퇴 전후(평균 6~8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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양악 돌출부에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion