長期オピオイド療法を受けている非がん性慢性疼痛患者に対する患者中心の集学的オピオイド漸減プログラムの評価

研究目的:

1. 長期オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者の全体的なオピオイド消費に対する、患者中心の学際的なオピオイド漸減プログラムの影響を評価すること。
2. オピオイド漸減プログラムと組み合わせて使用​​されるオピオイド患者教育ワークショップを実施し、その予備的な実現可能性と全体的な患者の受け入れを評価します。

カナダではオピオイド危機が拡大し続けているため、行動療法を含む非オピオイド薬および非薬理学的鎮痛戦略の役割がより明確になってきています。 長期のオピオイド治療を受けている個人が、これらの潜在的に有害な薬物をより安全な用量まで安全かつ効果的に漸減するのを支援するために、学際的な臨床プログラムを開発する必要性が非常に高い. 非薬理学的モダリティの使用は、このプロセスに不可欠です。

このプロジェクトに登録されたすべての患者には、情報に基づいた対象を絞った集学的オピオイド漸減プログラム (MTP) に参加する機会が与えられます。 同様に、研究対象集団の半分は、包括的なオピオイド教育および慢性疼痛ワークショップ (患者教育ワークショップ; PEW) にも参加するように無作為に割り当てられます。

簡略化された方法論:

リクルート サイトで LTOT を使用している個人は、ケア チームのメンバーからプロジェクトについて通知され、関心を示した人には連絡がとられ、包含/除外基準に基づいてスクリーニングされます。 これらの基準を満たし、参加に同意した人は、PEW + MTP コホートまたは MTP のみのコホートに無作為に割り付けられます。 無作為化に応じて、患者は最初にPEWに参加するか、テーパリングプログラムを開始するためにケアビジットに参加するように招待されます. ワークショップを完了した参加者は、MTP のみのコホートで同じ漸減プログラムを開始します。

集学的テーパリング プログラム: インフォームド コンセント フォーム (「MTP + PEW」および「MTP のみ」コホート) に記入した参加者は、患者の紹介医と協力して実施される MTP に含まれます。 募集サイトからのすべての紹介医師は、患者がMTPフェーズに進む場合、この研究での役割要件を認識します。 漸減プログラムは、オピオイドの現在の投与量と臨床像に基づいてすべての患者に個別化され、漸減計画は医師によって共同管理されます。 Amadeo と Turcotte、Pain Clinic の看護師と Karin Ens (臨床薬剤師 - ACCESS Winnipeg West) の実施と監視の支援を受けています。 すべての参加者は、減量プログラムの開始前 (ベースライン訪問) および 3 時に、疼痛障害、疼痛、うつ病、不安、生活の質、疼痛受容、および価値ある生活の一連の自己報告措置を完了するよう求められます。 -、6、および 12 か月のフォローアップ期間。 フォローアップは MTP の重要な要素として特定されており、臨床研究チームによって管理され、紹介医に提供される詳細な漸減計画で明確に概説されます。 漸減計画とアプローチは、研究臨床医の裁量で、このフォローアップの結果に基づいて変更 (減速、増加、停止など) される場合があります。 参加者と話し合った変更/更新は、更新された処方箋またはスケジュールの変更とともに、紹介元の医師に通知されます。 漸減計画と同様に、フォローアップは柔軟であり、減量に対する患者の反応とその後の漸減率に依存します。 フォローアップには、対面訪問と電話訪問の組み合わせが含まれます。

患者教育ワークショップ: PEW は終日セッション (午前 9 時 30 分～午後 3 時 30 分) として開催され、参加者の柔軟性を確保するために平日と土曜日のオプションが交互に提供されます。 セッションは毎月、または需要があればより頻繁に提供されます。 PEW は、高度に協力的で専門的なプロセスを通じて開発されており、学際的で患者中心の、さまざまな形式の CNCP に適用できるセッションを作成するために、以前の作業 (許可を得て使用) のいくつかの適応が含まれています。 包括的なワークショップには、一般的な痛みとオピオイド教育に関する教訓的でインタラクティブなコンテンツの組み合わせが含まれます (Ryan Amadeo 博士と Dana Turcotte 博士、および Karin Ens 博士が共同で発表する 1 時間のワークショップ セッション)。 Brigitte Sabourin 博士と Gregg Tkachuk 博士) は、終日のワークショップの残りの部分を構成しています。 PEW で提示されるコンテンツには、オピオイド関連のリスク、漸減の動機 (または障壁) の特定、目標設定、痛みの自己管理、睡眠衛生、ACT への包括的な焦点、痛みの再考が含まれます。 専門家同士が共同で進行するセッション中、参加者には、セッション固有のコンテンツ、持ち帰り用のアクティビティ、および自分で使用するための情報が含まれるワークブックが提供されます。

研究の意義: このプロジェクトは、CNCP における適切なオピオイド処方と不適切なオピオイド処方の両方の理解を深めることを目的とした教材を開発します。 この資料は、プロジェクトを超えて、記述されたナレッジ ユーザーと共に消費することができます。 これは、学術会議だけでなく、学術的および臨床的環境の両方での管理上の集まりで行われます。 このプロジェクトから作成された知識は、実施されたプログラムとエンドポイントの概要の収集と分析の両方で、ヘルスケアのすべてのレベルで改善された対話を可能にします。 個々の患者のケアと、LTOT およびオピオイド離脱に対する公衆衛生のアプローチの両方において、より広範なプライマリケア環境で利用できる理解とプロセスが改善されます。