此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以患者为中心的多学科阿片类药物逐渐减量计划的评估,适用于长期阿片类药物治疗的慢性非癌性疼痛患者

2026年4月30日 更新者:Dr. Dana Turcotte、University of Manitoba

慢性疼痛管理很复杂,医疗保健提供者历来依赖于开吗啡等阿片类药物。 尽管阿片类药物可以部分改善疼痛,但也存在与之相关的风险,包括疼痛恶化、副作用、成瘾和用药过量。 现在了解到,当多个医疗团队成员一起工作并结合多种策略而不是仅仅关注药物时,慢性疼痛的管理会更有效。 一个有效的非药物治疗疼痛策略的例子是由临床心理学家提供的称为“接受和承诺疗法”(或 ACT)的服务,它使个人能够实施替代的方式来思考和应对疼痛及其对他们的影响。生活。

加拿大通过新指南应对阿片类药物过量危机,鼓励医生和患有慢性疼痛的人尽可能降低阿片类药物剂量,这一过程通常被称为“逐渐减量”。 不出所料,患者通常很难考虑逐渐减少阿片类药物,主要是因为人们误以为它弊大于利。

该项目旨在通过为患者开发和提供全天教育研讨会来解决这些误解,该研讨会由医疗团队(临床心理学家、药剂师和医生)共同举办,以提供有关阿片类药物相关风险和误解的深入信息,如以及专注于 ACT 培训的大型组件。 然后调查人员想看看这些会议是否改变了个人对阿片类药物逐渐减少的态度,以及它是否提高了成功将阿片类药物剂量减少到更安全水平的意愿和能力。

研究概览

详细说明

学习目标:

  1. 评估以患者为中心的多学科阿片类药物逐渐减量计划对长期阿片类药物治疗慢性疼痛患者整体阿片类药物消耗的影响。
  2. 实施阿片类药物患者教育讲习班,与阿片类药物逐渐减量计划结合使用,并评估其初步可行性和总体患者接受度。

随着加拿大继续见证日益严重的阿片类药物危机,非阿片类药物和非药物止痛策略(包括行为治疗)的作用正变得越来越明显。 非常需要制定多学科临床计划,以帮助长期接受阿片类药物治疗的个人安全有效地逐渐减少这些潜在有害药物的安全剂量。 非药物方式的使用将是这一过程不可或缺的一部分。

参加该项目的所有患者都将有机会参加知情且有针对性的多学科阿片类药物逐渐减量计划 (MTP)。 同样,一半的研究人群将被随机分配参加综合性阿片类药物教育和慢性疼痛研讨会(患者教育研讨会;PEW)。

缩写方法:

在招聘地点参加 LTOT 的个人将被他们的护理团队成员告知该项目,并且将联系那些表现出兴趣的人并根据纳入/排除标准进行筛选。 符合这些标准并同意参与的人将被随机分配到 PEW + MTP 队列或仅 MTP 队列。 根据随机化,然后将邀请患者首先参加 PEW 或参加护理访问以开始他们的减量计划。 完成研讨会的参与者随后将在仅 MTP 队列中开始相同的逐渐减少计划。

多学科逐渐减量计划:已完成知情同意书的参与者(“MTP + PEW”和“仅 MTP”队列)将包含在 MTP 中,该计划将与患者的转诊医师合作进行。 如果他们的患者继续进入 MTP 阶段,招募网站的所有转诊医生都将了解他们在本研究中的角色要求。 减量计划将根据所有患者当前的阿片类药物剂量和临床表现进行个性化,减量计划将由 Drs 共同管理。 Amadeo 和 Turcotte,在 Pain Clinic 护士和 Karin Ens(临床药剂师 - ACCESS Winnipeg West)的实施和监督协助下。 在开始减量计划(基线访问)之前,所有参与者都将被要求完成一系列关于疼痛残疾、疼痛、抑郁、焦虑、生活质量、疼痛接受度和有价值的生活的自我报告测量,并在 3 -、6 和 12 个月的随访期。 随访已被确定为 MTP 的重要组成部分,将由临床研究团队管理,并在提供给转诊医生的详细减量计划中明确概述。 研究临床医生可根据本次随访的结果酌情更改(减慢、增加、停止等)逐渐减少的计划和方法。 与参与者讨论的任何更改/更新将与更新的处方或时间表更改一起传达给转诊医生。 与逐渐减量计划一样,随访将是灵活的,取决于患者对减量的反应和随后的减量速度。 跟进将包括面对面和电话访问的组合。

患者教育研讨会:PEW 将作为全天会议(大约上午 9:30 至下午 3:30)举行,工作日和周六选项之间交替提供,以确保参与者的灵活性。 会议将每月提供一次,或者如果存在需求则更频繁地提供。 PEW 是通过高度协作和跨专业的过程开发的,包括对以前工作的一些改编(经许可使用),以创建一个多学科、以患者为中心并适用于各种形式的 CNCP 的会议。 综合研讨会将包括关于一般疼痛和阿片类药物教育的教学和互动内容(由 Ryan Amadeo 博士和 Dana Turcotte 博士以及 Karin Ens 共同主持的 1 小时研讨会)以及重要的心理内容(由Brigitte Sabourin 博士和 Gregg Tkachuk 博士)完成了为期一天的研讨会的剩余部分。 PEW 中呈现的内容将包括阿片类药物相关风险、确定减量的动机(或障碍)、目标设定、疼痛自我管理、睡眠卫生以及对 ACT 和重新思考疼痛的全面关注。 在跨专业共同主持的会议期间,参与者将获得工作簿,其中将包含会议特定内容以及带回家的活动和信息供他们自己使用。

研究意义:该项目将开发旨在加深对 CNCP 中适当和不适当阿片类药物处方的理解的教育材料。 该材料将可用于项目之外的消费,并具有所描述的知识用户。 这将在学术会议以及学术和临床环境中的行政会议上进行。 从该项目中获得的知识,无论是在所开展的计划中,还是在终点大纲的收集和分析中,都将有助于改善各级医疗保健的对话。 无论是在个体患者的护理方面,还是在 LTOT 和阿片类药物断奶的公共卫生方法方面,都会有更好的理解和更广泛的初级保健环境中可以访问的过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3R 1K8
        • ACCESS River East
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • ACCESS Winnipeg West
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Health Sciences Centre Pain Clinic
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Pan Am Pain Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • CNCP 在过去 6 个月中超过一半的天数
  • 在过去 90 天中超过半数天数使用阿片类药物
  • 每日吗啡当量剂量等于或大于 50 毫克
  • 年满 18 岁
  • 理解问卷和参加纯英语教育课程的认知能力
  • 最低平均疼痛评分为 3/10

排除标准:

  • 目前正在接受 ACT 或 CBT
  • 过去 12 个月内的 ACT 经验
  • 伴有或不伴有自杀意念的严重不受控制的抑郁症
  • 当前精神病
  • 基于阿片类药物风险工具得分为 7 分或更高的已知或疑似阿片类药物滥用/滥用
  • 根据之前的临床医生报告和/或尿液药物筛查结果已知或疑似阿片类药物转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限多学科逐渐减少计划
该组的患者将参加临床多学科阿片类药物逐渐减量计划 (MTP)。

MTP 将从基线减量访问开始,并将包括相同的基线健康和福祉问卷、药物审查、相关疼痛史、相关阿片类药物使用史、关于患者特定减量和功能目标的讨论、减量开始日期、并确定是否需要不同的阿片类药物配方来减少锥度。 研究临床医生将准备和审查详细的减量计划,并提供给患者。 一般来说,减量将从每 2 周减少 10% 的剂量开始,直到达到原始剂量的⅓,或直到达到减量目标。 如果计划在患者达到原始剂量的 ⅓ 后进一步减量,则减量将减至上述体积和速率的一半,以提高减量成功率。

根据跟进情况,可能会更改(减慢、增加、停止等)逐渐减少的计划和方法。

实验性的:患者教育研讨会和多学科减量计划
如上所述,尽管该组患者也将参加阿片类药物教育研讨会

MTP 将从基线减量访问开始,并将包括相同的基线健康和福祉问卷、药物审查、相关疼痛史、相关阿片类药物使用史、关于患者特定减量和功能目标的讨论、减量开始日期、并确定是否需要不同的阿片类药物配方来减少锥度。 研究临床医生将准备和审查详细的减量计划,并提供给患者。 一般来说,减量将从每 2 周减少 10% 的剂量开始,直到达到原始剂量的⅓,或直到达到减量目标。 如果计划在患者达到原始剂量的 ⅓ 后进一步减量,则减量将减至上述体积和速率的一半,以提高减量成功率。

根据跟进情况,可能会更改(减慢、增加、停止等)逐渐减少的计划和方法。

综合研讨会将包括关于一般疼痛和阿片类药物教育的教学和互动内容(由 Ryan Amadeo 博士和 Dana Turcotte 博士共同主持的 1 小时研讨会)以及重要的心理内容(由 Brigitte Sabourin 博士和Gregg Tkachuk) 完成了为期一天的研讨会的剩余部分。 PEW 中呈现的内容将包括阿片类药物相关风险、确定减量的个人动机(或障碍)、目标设定、疼痛自我管理、睡眠卫生以及对 ACT 和重新思考疼痛的全面关注。 在跨专业共同主持的会议期间,参与者将获得工作簿,其中包含会议特定内容以及带回家的活动和信息供他们个人使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物的使用
大体时间:纵向上,发生在每周/每两周一次的电话检查和 0、3、6 和 12 个月的亲自访问中
使用吗啡等效剂量,将评估阿片类药物使用的变化
纵向上,发生在每周/每两周一次的电话检查和 0、3、6 和 12 个月的亲自访问中
疼痛程度
大体时间:纵向上,发生在每周/每两周一次的电话检查和 0、3、6 和 12 个月的亲自访问中
使用 VAS 工具评估疼痛的变化
纵向上,发生在每周/每两周一次的电话检查和 0、3、6 和 12 个月的亲自访问中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月5日

研究完成 (实际的)

2026年4月5日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅