Valutazione di un programma di riduzione graduale degli oppioidi incentrato sul paziente e multidisciplinare per individui con dolore cronico non oncologico in terapia con oppioidi a lungo termine

Obiettivi dello studio:

1. Valutare l'impatto di un programma di riduzione graduale degli oppioidi incentrato sul paziente e multidisciplinare sul consumo complessivo di oppioidi in individui con dolore cronico in terapia con oppioidi a lungo termine.
2. Implementare seminari di educazione dei pazienti con oppioidi da utilizzare insieme al programma di riduzione graduale degli oppioidi e valutarne la fattibilità preliminare e l'accettazione complessiva da parte del paziente.

Mentre il Canada continua ad assistere a una crescente crisi degli oppioidi, il ruolo dei farmaci non oppioidi e delle strategie non farmacologiche per il dolore, compresi i trattamenti comportamentali, sta diventando sempre più evidente. C'è un grande bisogno di sviluppare programmi clinici multidisciplinari per aiutare le persone in terapia con oppioidi a lungo termine a ridurre in modo sicuro ed efficace le dosi più sicure di questi farmaci potenzialmente dannosi. L'uso di modalità non farmacologiche sarà parte integrante di questo processo.

Tutti i pazienti arruolati in questo progetto avranno l'opportunità di prendere parte a un programma multidisciplinare di riduzione degli oppioidi (MTP) informato e mirato. Inoltre, metà della popolazione dello studio sarà assegnata in modo casuale a prendere parte anche a un seminario completo sull'educazione agli oppioidi e sul dolore cronico (Patient Education Workshop; PEW).

Metodologia abbreviata:

Gli individui in LTOT nei siti di reclutamento saranno informati del progetto da un membro del loro team di assistenza e coloro che mostreranno interesse saranno contattati e selezionati in base a criteri di inclusione/esclusione. Coloro che soddisfano questi criteri e acconsentono a partecipare saranno randomizzati alla coorte PEW + MTP o alla coorte solo MTP. A seconda della randomizzazione, i pazienti saranno quindi invitati a partecipare prima a un PEW oa partecipare a una visita di assistenza per iniziare il loro programma di riduzione graduale. I partecipanti che completano il workshop inizieranno quindi lo stesso programma di tapering solo nella coorte MTP.

Programma di tapering multidisciplinare: i partecipanti che hanno completato il modulo di consenso informato (coorti "MTP + PEW" e "solo MTP") saranno inclusi nell'MTP, che sarà condotto in collaborazione con il medico di riferimento del paziente. Tutti i medici referenti dei siti di reclutamento saranno informati dei loro requisiti di ruolo in questo studio se i loro pazienti continuano alla fase MTP. I programmi di riduzione saranno personalizzati per tutti i pazienti in base alla loro attuale dose di oppioidi e al quadro clinico, e la pianificazione della riduzione sarà co-gestita dai Drs. Amadeo e Turcotte, con l'assistenza all'implementazione e al monitoraggio delle infermiere della Pain Clinic e di Karin Ens (Farmacista clinica - ACCESS Winnipeg West). A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di misure di autovalutazione di disabilità del dolore, dolore, depressione, ansia, qualità della vita, accettazione del dolore e vita apprezzata prima dell'inizio del loro programma di riduzione graduale (Visita di base) e di nuovo a 3 -, periodi di follow-up di 6 e 12 mesi. Il follow-up è stato identificato come una componente cruciale dell'MTP e sarà gestito dal team dello studio clinico e chiaramente delineato nel piano di riduzione dettagliato fornito ai medici invianti. I piani e gli approcci di riduzione graduale possono essere modificati (rallentati, aumentati, interrotti ecc.) in base ai risultati di questo follow-up a discrezione dei medici dello studio. Eventuali modifiche/aggiornamenti discussi con i partecipanti saranno comunicati al medico di riferimento con la prescrizione aggiornata o le modifiche al programma. Analogamente al piano di riduzione graduale, il follow-up sarà flessibile e dipenderà dalla risposta del paziente alle riduzioni e dal successivo tasso di riduzione graduale. Il follow-up includerà una combinazione di visite di persona e telefoniche.

Workshop di educazione del paziente: i PEW si terranno come una sessione di un'intera giornata (dalle 9:30 alle 15:30 circa) e le offerte si alterneranno tra le opzioni nei giorni feriali e quelle del sabato per garantire flessibilità ai partecipanti. Le sessioni saranno offerte mensilmente o più spesso se esiste la domanda. I PEW sono stati sviluppati attraverso un processo altamente collaborativo e interprofessionale e includono alcuni adattamenti di lavori precedenti (utilizzati con permesso) al fine di creare una sessione multidisciplinare, centrata sul paziente e applicabile a varie forme di CNCP. I workshop completi includeranno una combinazione di contenuti didattici e interattivi sul dolore generale e sull'educazione agli oppioidi (sessione di workshop di 1 ora che sarà co-presentata dai dottori Ryan Amadeo e Dana Turcotte e Karin Ens) insieme a contenuti psicologici significativi (co-presentati da Drs Brigitte Sabourin e Gregg Tkachuk) che costituiscono il resto del seminario di una giornata. I contenuti presentati nei PEW includeranno i rischi correlati agli oppioidi, l'identificazione della motivazione (o degli ostacoli alla) riduzione graduale, la definizione degli obiettivi, l'autogestione del dolore, l'igiene del sonno e un'attenzione completa all'ACT e al ripensamento del dolore. Durante le sessioni interprofessionali co-facilitate, ai partecipanti verranno fornite cartelle di lavoro che conterranno contenuti specifici della sessione, nonché attività da portare a casa e informazioni per uso personale.

Significato dello studio: il progetto svilupperà materiale educativo volto a promuovere la comprensione della prescrizione di oppioidi sia appropriata che inappropriata nel CNCP. Questo materiale sarà disponibile per il consumo, al di là del progetto, con le conoscenze descritte dagli utenti. Ciò sarà intrapreso in occasione di conferenze accademiche, nonché in occasione di riunioni amministrative in contesti sia accademici che clinici. Le conoscenze create da questo progetto, sia nel programma intrapreso che nella raccolta e analisi del profilo degli endpoint, consentiranno un dialogo migliore a tutti i livelli dell'assistenza sanitaria. Sia nella cura dei singoli pazienti che nell'approccio della salute pubblica alla LTOT e allo svezzamento da oppioidi, ci sarà una migliore comprensione e un processo che sarà accessibile in ambienti di assistenza primaria più ampi.