Ocena skoncentrowanego na pacjencie, multidyscyplinarnego programu zmniejszania dawki opioidów u osób z przewlekłym bólem nienowotworowym podczas długoterminowej terapii opioidami

Cele studiów:

1. Ocena wpływu skoncentrowanego na pacjencie, multidyscyplinarnego programu zmniejszania dawki opioidów na ogólne spożycie opioidów u osób z przewlekłym bólem podczas długoterminowej terapii opioidami.
2. Wdrożenie warsztatów edukacyjnych dla pacjentów w zakresie opioidów, które będą wykorzystywane w połączeniu z programem zmniejszania dawki opioidów, oraz ocena ich wstępnej wykonalności i ogólnej akceptacji przez pacjentów.

Ponieważ Kanada jest nadal świadkiem narastającego kryzysu opioidowego, rola leków nieopioidowych i niefarmakologicznych strategii leczenia bólu, w tym leczenia behawioralnego, staje się coraz bardziej widoczna. Istnieje wielka potrzeba opracowania multidyscyplinarnych programów klinicznych, aby pomóc osobom poddanym długoterminowej terapii opioidowej w bezpiecznym i skutecznym zmniejszaniu dawki tych potencjalnie szkodliwych leków do bezpieczniejszych dawek. Wykorzystanie metod niefarmakologicznych będzie integralną częścią tego procesu.

Wszyscy pacjenci włączeni do tego projektu będą mieli możliwość wzięcia udziału w świadomym i ukierunkowanym multidyscyplinarnym programie zmniejszania dawki opioidów (MTP). Ponadto połowa badanej populacji zostanie losowo przydzielona do udziału w kompleksowych warsztatach edukacyjnych dotyczących opioidów i bólu przewlekłego (Warsztaty edukacyjne dla pacjentów; PEW).

Skrócona metodologia:

Osoby korzystające z LTOT w miejscach rekrutacji zostaną poinformowane o projekcie przez członka ich zespołu opiekuńczego, a osoby, które wykażą zainteresowanie, skontaktują się i zostaną sprawdzone na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia. Ci, którzy spełnią te kryteria i wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do kohorty PEW + MTP lub kohorty tylko MTP. W zależności od randomizacji, pacjenci zostaną następnie zaproszeni do wzięcia udziału w PEW lub wizyty w celu rozpoczęcia programu zmniejszania dawki. Uczestnicy kończący warsztaty rozpoczną następnie ten sam program zwężania w kohorcie tylko MTP.

Wielodyscyplinarny program zmniejszania dawki: Uczestnicy, którzy wypełnili formularz świadomej zgody (kohorty „MTP + PEW” i „tylko MTP”) zostaną włączeni do MTP, które zostanie przeprowadzone we współpracy z lekarzem kierującym pacjenta. Wszyscy lekarze kierujący z ośrodków rekrutacyjnych zostaną poinformowani o swoich wymaganiach dotyczących roli w tym badaniu, jeśli ich pacjenci będą kontynuować fazę MTP. Programy zwężania będą zindywidualizowane dla wszystkich pacjentów w oparciu o aktualną dawkę opioidu i obraz kliniczny, a planowanie zwężania będzie współzarządzane przez dr. Amadeo i Turcotte, przy wdrażaniu i monitorowaniu pomocy pielęgniarek Pain Clinic i Karin Ens (farmacji klinicznej — ACCESS Winnipeg West). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie baterii samoopisowych pomiarów niepełnosprawności, bólu, depresji, lęku, jakości życia, akceptacji bólu i cenionego życia przed rozpoczęciem programu zmniejszania liczby pacjentów (wizyta wyjściowa) i ponownie o 3 -, 6- i 12-miesięczne okresy obserwacji. Kontynuacja została uznana za kluczowy element MTP i będzie zarządzana przez zespół badań klinicznych oraz jasno nakreślona w szczegółowym planie zmniejszania liczby pacjentów przekazywanym lekarzom kierującym. Plany stopniowania i podejścia mogą zostać zmienione (spowolnione, zwiększone, zatrzymane itp.) w oparciu o wyniki tej obserwacji, według uznania klinicystów prowadzących badanie. Wszelkie zmiany/aktualizacje omówione z uczestnikami zostaną przekazane lekarzowi kierującemu wraz ze zaktualizowaną receptą lub zmianami w harmonogramie. Podobnie jak w przypadku planu zwężania, obserwacja będzie elastyczna i będzie zależała od reakcji pacjenta na redukcje i późniejszą szybkość zwężania. Działania następcze będą obejmować połączenie wizyt osobistych i telefonicznych.

Warsztaty edukacyjne dla pacjentów: PEWs będą odbywać się jako całodzienne sesje (w przybliżeniu od 9:30 do 15:30), a oferty będą na przemian w dni powszednie i w soboty, aby zapewnić uczestnikom elastyczność. Sesje będą oferowane co miesiąc lub częściej, jeśli istnieje zapotrzebowanie. PEW zostały opracowane w ramach wysoce opartego na współpracy i interdyscyplinarnego procesu i obejmują pewne adaptacje wcześniejszych prac (wykorzystanych za zgodą) w celu stworzenia sesji, która jest multidyscyplinarna, skoncentrowana na pacjencie i ma zastosowanie do różnych form CNCP. Kompleksowe warsztaty będą obejmować połączenie treści dydaktycznych i interaktywnych na temat ogólnego bólu i edukacji opioidowej (1 godzinna sesja warsztatowa, którą współprowadzą dr Ryan Amadeo i Dana Turcotte oraz Karin Ens) wraz z istotnymi treściami psychologicznymi (współprezentowanymi przez dr Ryana Amadeo i Danę Turcotte oraz Karin Ens) Dr Brigitte Sabourin i Gregg Tkachuk) stanowiący pozostałą część całodziennych warsztatów. Treści prezentowane w PEW będą obejmować zagrożenia związane z opioidami, identyfikowanie motywacji (lub barier) do zmniejszania dawki, wyznaczanie celów, samokontrolę bólu, higienę snu oraz kompleksowe skupienie się na ACT i ponownym przemyśleniu bólu. Podczas interdyscyplinarnych sesji uczestnicy otrzymają zeszyty ćwiczeń, które będą zawierały treści specyficzne dla sesji, a także zadania i informacje do zabrania do domu na własny użytek.

Znaczenie badania: W ramach projektu zostaną opracowane materiały edukacyjne mające na celu pogłębienie zrozumienia zarówno właściwego, jak i niewłaściwego przepisywania opioidów w CNCP. Materiał ten będzie dostępny do konsumpcji, poza projektem, z wiedzą opisaną przez użytkowników. Zostanie to podjęte na konferencjach akademickich, a także na spotkaniach administracyjnych zarówno w środowisku akademickim, jak i klinicznym. Wiedza uzyskana dzięki temu projektowi, zarówno w realizowanym programie, jak iw zbieraniu i analizie zarysu punktów końcowych, pozwoli na usprawnienie dialogu na wszystkich poziomach opieki zdrowotnej. Zarówno w opiece nad indywidualnymi pacjentami, jak iw podejściu zdrowia publicznego do LTOT i odstawiania opioidów, nastąpi lepsze zrozumienie i proces, który będzie dostępny w szerszych środowiskach podstawowej opieki zdrowotnej.