プロサッカーの練習が脳と認知に与える影響 (TC-FOOT)
2025年8月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
反復的な頭蓋衝撃にさらされていないスポーツ選手と比較した、引退したプロサッカー選手の大脳および認知の変化：横断的分析研究
この研究の目的は、軽い頭部外傷を繰り返し経験したプロサッカー選手のキャリア終盤における微細構造の影響と認知障害の発症を、MRIを使用して評価することです。 長期的には、これらの頭部損傷は形態的病変を引き起こし、サッカー選手の認知能力に影響を与える可能性があります。
主な評価基準は、プロサッカー選手グループの MRI で見られる変化に対応しています (拡散テンソル、脳灌流、fMRI、脳容積測定と皮質厚、分光法、感受性画像検査)。
これは、軽度の頭部外傷を繰り返し曝露されたプロサッカー選手の MRI 異常（拡散テンソル、脳灌流、fMRI、容積測定および皮質厚さ、分光法、感受性画像化）の発症を評価する曝露/非曝露研究です。頭部外傷にさらされていない高レベルのアスリートと比較して、彼らのキャリアまたは引退期間は約10年です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane KREMER, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 78 48
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Stéphane KREMER, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 78 48
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ハイレベルアスリートの曝露：フランスリーグ1または2でプレーするキャリア終盤のプロサッカー選手（32歳）は、重度の頭部外傷や脳損傷の病歴がなく、軽度の頭部外傷を繰り返し受ける。
-軽度の頭部外傷を繰り返していないハイレベルのアスリート：定期的に頭部外傷にさらされるスポーツ（特にラグビー、バスケットボール、ハンドボール、アメリカンフットボール、ホッケー、格闘技）に参加したことがないプロサッカー選手と年齢を重ねた対照グループ。 、など）、軽度であっても頭部外傷の既往がない人。 プロテニス選手または元選手を優先的に採用いたします。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
- MRIの異常を知らされることを拒否する
- インフォームド・コンセントを与える能力がない、または法的保護命令に基づく能力がない。
- 頭部ショック後の以下の兆候または症状の1つまたは複数の存在を含む脳震盪の病歴：一定期間の混乱または見当識障害、30分以内の意識喪失期間、24時間を超えない外傷後健忘症
- 重度の頭部/脳損傷の病歴;
- 神経障害または精神障害の病歴;
- 画像検査（CTまたはMRI）によって診断された既知の脳異常。
- 薬物の使用歴または定期的または時折の摂取、断乳していない能動喫煙または断乳から1年未満、過剰なアルコール摂取（1日あたりのアルコール摂取量が20gを超える、式「アルコール度×cl単位の体積×8/1000」で評価） 、乳離れしたかどうか。
- -研究に参加する前の2週間における中枢神経系を標的とする薬物の使用;
- 重度の高血圧、糖尿病、慢性心疾患、進行性または身体障害を引き起こす疾患の既往歴;
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、埋め込まれた材料がMRIと互換性がない、MRIで発見された異常について知らされることを拒否する）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロサッカー選手
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包含訪問中に次の一連の MRI が取得されます。
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アクティブコンパレータ：頭部外傷にさらされていないアスリート。
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包含訪問中に次の一連の MRI が取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性外傷性脳症に関連する可能性のある軽度の頭部損傷を繰り返し受けたプロサッカー選手のMRI上の異常を、頭部損傷を受けていないハイレベルのアスリートと比較した。
時間枠：1日目
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これは、プロ選手のサッカープレー中の軽度の頭部外傷と、MRIおよび神経心理学的異常の発症との関係を評価した研究です。
主な評価基準は、定量的な MRI 修正 (プロサッカー選手グループと対照グループとの比較) に対応します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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RL RI 言語エピソード記憶の機能を評価するための 16 項目 (Van der Linden、2001) (= 25 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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エピソード視覚記憶を評価するためのレイの複雑な人物像の記憶再現 (レイ・オステリース、1941 年) (= 20 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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短期記憶と作業記憶を評価するための言語および視空間聴覚エンパン (ウェクスラースケール記憶形式 III、1997) (= 5 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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視覚構成能力と計画を評価するレイの複雑な図のコピー (レイ-オステリース、1941 年) (= 5 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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ブリクストン テスト、実行機能も評価する空間予測タスク (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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治療速度と精神的柔軟性を評価するトレイルメイキングテスト A および B (Reitan et al., 1950) (= 5 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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コンピュータ化された注意力テストは、反応時間と実行的側面の測定にも使用されます (Phasic Alert、Split tention、Zimmermann APR Incompatibility version 2.1、2009) (= 15 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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社会的認知テスト 目の心を読み取る 他人の感情を読み取る能力を評価することで、p社会的認知テスト 目の心を読み取る 他人の感情を読み取る能力を評価するチームの問題解決タスクのパフォーマンスに関連する (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 分)
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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A BRIEF-A (実行機能の行動評価目録 - 成人版): 10 分
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1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間
時間枠：1日目
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頭痛（年齢、頻度）、倦怠感、睡眠障害、めまい、かすみ目、光恐怖症などの再発する症状の研究
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane KREMER, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月7日
一次修了 (推定)
2026年2月7日
研究の完了 (推定)
2026年2月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。