Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale en cognitieve impact van professionele voetbalpraktijken (TC-FOOT)

4 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale en cognitieve modificaties bij gepensioneerde professionele voetballers in vergelijking met niet-blootgesteld aan herhaalde craniale effecten Sporters: transversale analytische studie

Het doel van deze studie is om, met behulp van MRI, de microstructurele gevolgen en het begin van eventuele cognitieve stoornissen te evalueren bij profvoetballers aan het einde van hun carrière, die herhaaldelijk licht hoofdletsel hebben opgelopen. Op de lange termijn kunnen deze hoofdletsels leiden tot morfologische laesies en een impact hebben op de cognitieve vaardigheden van voetballers.

Het belangrijkste evaluatiecriterium komt overeen met de wijzigingen die op MRI zijn gevonden in de groep profvoetballers (diffusietensor, cerebrale perfusie, fMRI, cerebrale volumetrie en corticale dikte, spectroscopie, susceptibiliteitsbeeldvorming).

Dit is een blootstelling/niet-blootstellingsstudie die het begin van MRI-afwijkingen (diffusietensor, cerebrale perfusie, fMRI, volumetrie en corticale dikte, spectroscopie, beeldvorming van de gevoeligheid) beoordeelt bij professionele voetbalspelers die werden blootgesteld aan herhaald licht hoofdletsel, die ofwel aan het einde van hun hun carrière of ongeveer 10 jaar met pensioen, in vergelijking met topsporters die niet zijn blootgesteld aan hoofdletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

32 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Blootgestelde topsporters: profvoetballers aan het einde van hun carrière (32 jaar oud) die in de Franse Ligue 1 of 2 spelen, blootgesteld aan herhaaldelijk licht hoofdletsel zonder voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of hersenletsel;

- Atleten van hoog niveau die niet zijn blootgesteld aan herhaaldelijk licht hoofdletsel: controlegroep gekoppeld aan leeftijd met profvoetballers, die nooit regelmatig hebben deelgenomen aan sporten waardoor ze zijn blootgesteld aan hoofdletsel (met name rugby, basketbal, handbal, American football, hockey, vechtsporten , enz.) en die geen voorgeschiedenis hebben van hoofdletsel, zelfs niet licht. Professionele tennissers of oud-spelers worden bij voorkeur aangetrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
  • weigering om geïnformeerd te worden over afwijkingen op MRI
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of op grond van een rechtsbeschermingsbevel;
  • Geschiedenis van hersenschudding inclusief de aanwezigheid na hoofdschok van een of meer van de volgende tekenen of symptomen: een periode van verwarring of desoriëntatie, een periode van bewustzijnsverlies van 30 minuten of minder, posttraumatisch geheugenverlies van niet meer dan 24 uur
  • Geschiedenis van ernstig hoofd-/hersenletsel;
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis;
  • Bekende cerebrale afwijking gediagnosticeerd door een beeldvormend onderzoek (CT of MRI);
  • Geschiedenis of regelmatig of incidenteel gebruik van drugs, onafgebroken actief roken of minder dan 1 jaar gespeend, overmatige consumptie van alcohol (> 20 g alcohol per dag, geëvalueerd met de formule "alcoholgraad × volume in cl × 8/1000") , gespeend of niet.
  • Gebruik van medicatie gericht op het centrale zenuwstelsel in de 2 weken voorafgaand aan opname in de studie;
  • Voorgeschiedenis van ernstige hypertensie, diabetes, chronische hartziekte, progressieve of invaliderende ziekte;
  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, geïmplanteerd materiaal niet compatibel met MRI, weigering om op de hoogte te worden gebracht van afwijkingen die op MRI zijn ontdekt);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: professionele voetballers
Diagnostische toets: MRI

De volgende sequenties van de MRI worden verkregen tijdens het opnamebezoek:

  • 3D T1 gradiëntecho (GRE): anatomie; registratie; volumetrie van de hersenen, witte stof en grijze stof; en corticale dikte;
  • multiecho 3D T2 GRE: kwantitatieve susceptibiliteitsmapping (QSM), kwantificering van ijzerstapeling;
  • continue arteriële spin-labeling (ASL) 3D: cerebrale perfusie;
  • fMRI in rusttoestand: functionele connectiviteit;
  • DTI in 64 richtingen (b=1000 en 2500): veranderingen in witte stof en zijn microstructuur, anatomische connectiviteit;
  • monovoxelspectroscopie van de mesencephalus met korte echotijd (TE).
Actieve vergelijker: atleten niet blootgesteld aan hoofdletsel.
Diagnostische toets: MRI

De volgende sequenties van de MRI worden verkregen tijdens het opnamebezoek:

  • 3D T1 gradiëntecho (GRE): anatomie; registratie; volumetrie van de hersenen, witte stof en grijze stof; en corticale dikte;
  • multiecho 3D T2 GRE: kwantitatieve susceptibiliteitsmapping (QSM), kwantificering van ijzerstapeling;
  • continue arteriële spin-labeling (ASL) 3D: cerebrale perfusie;
  • fMRI in rusttoestand: functionele connectiviteit;
  • DTI in 64 richtingen (b=1000 en 2500): veranderingen in witte stof en zijn microstructuur, anatomische connectiviteit;
  • monovoxelspectroscopie van de mesencephalus met korte echotijd (TE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijkingen op MRI bij profvoetballers die zijn blootgesteld aan herhaald licht hoofdletsel, mogelijk gerelateerd aan chronische traumatische encefalopathie, in vergelijking met topsporters die niet zijn blootgesteld aan hoofdletsel.
Tijdsspanne: dag 1
Dit is een studie die de relatie beoordeelt tussen blootstelling aan licht hoofdletsel tijdens voetbal bij professionele spelers en het ontstaan ​​van MRI en neuropsychologische afwijkingen. Het belangrijkste beoordelingscriterium komt overeen met de kwantitatieve MRI-aanpassingen (groep profvoetballer vergeleken met controlegroep).
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
RL RI 16 items (Van der Linden, 2001) om de werking van verbaal episodisch geheugen te beoordelen (= 25 min.)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Geheugenreproductie van Rey's complexe figuur om episodisch visueel geheugen te beoordelen (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Verbale en visueel-ruimtelijke auditieve empans (Wechsler-schaal Geheugenvorm III, 1997) om kortetermijngeheugen en werkgeheugen te beoordelen (= 5 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Kopie van Rey's complexe figuur (Rey-Osterrieth, 1941) die visueel-constructieve vaardigheden en planning beoordeelt (= 5 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
De Brixton-test, een ruimtelijke anticipatietaak die ook het executief functioneren evalueert (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Trail Making Test A en B (Reitan et al., 1950) die de behandelingssnelheid en mentale flexibiliteit beoordelen (= 5 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Er zullen ook computergestuurde aandachtstests worden gebruikt om reactietijden en executieve aspecten te meten (Phasic Alert, Split Attention en Zimmermann APR Incompatibiliteit versie 2.1, 2009) (= 15 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Sociale cognitietest De geest lezen in de ogen die het vermogen beoordelen om de emoties van anderen te lezen, wat op zijn beurt gerelateerd is aan pSociale cognitietest De geest lezen in de ogen die het vermogen beoordelen om de emoties van anderen te lezen, wat op zijn beurt gerelateerd aan prestatie bij probleemoplossende teamtaken (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
EEN KORT-A (Behavioural Evaluation Inventory of Executive Functions - Adult Version): 10min
dag 1
De cognitieve impact van herhaaldelijk licht hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests af te ronden
Tijdsspanne: dag 1
Onderzoek naar terugkerende symptomen zoals hoofdpijn (senioriteit, frequentie), vermoeidheid, slaapstoornissen, duizeligheid, wazig zien, fotofonofobie
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8077 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren