Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral og kognitiv påvirkning av profesjonell fotballpraksis (TC-FOOT)

4. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale og kognitive modifikasjoner hos pensjonerte profesjonelle fotballspillere sammenlignet med ikke-eksponerte for gjentatte kraniale påvirkninger Sportsmen: Transversal Analytic Study

Målet med denne studien er å evaluere, ved hjelp av MR, de mikrostrukturelle konsekvensene og utbruddet av eventuell kognitiv svikt hos profesjonelle fotballspillere på slutten av karrieren, som har opplevd gjentatte mindre hodeskader. På lang sikt kan disse hodeskadene føre til morfologiske lesjoner og ha innvirkning på fotballspillernes kognitive ferdigheter.

Hovedvurderingskriteriet tilsvarer modifikasjonene funnet på MR i den profesjonelle fotballspillergruppen (diffusjonstensor, cerebral perfusjon, fMRI, cerebral volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, følsomhetsavbildning).

Dette er en eksponerings-/ikke-eksponeringsstudie som vurderer utbruddet av MR-avvik (diffusjonstensor, cerebral perfusjon, fMRI, volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, mottakelighetsavbildning) hos profesjonelle fotballspillere utsatt for gjentatte milde hodeskader, som enten er på slutten av karrieren eller pensjonert i omtrent 10 år, sammenlignet med idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for hodeskader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

32 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eksponerte idrettsutøvere på høyt nivå: profesjonelle fotballspillere på slutten av karrieren (32 år gamle) som spiller i France Ligue 1 eller 2 utsatt for gjentatte milde hodeskader uten historie med alvorlig hodeskade eller cerebral lesjon;

- Idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for gjentatte milde hodeskader: kontrollgruppe paret for alder med profesjonelle fotballspillere, som aldri regelmessig har deltatt i idretter som har utsatt dem for hodeskader (spesielt rugby, basketball, håndball, amerikansk fotball, hockey, kampsporter) , etc.) og som ikke har noen historie med hodeskade, selv milde. Profesjonelle tennisspillere eller tidligere spillere vil fortrinnsvis rekrutteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien;
  • nekter å bli informert om avvik på MR
  • manglende evne til å gi informert samtykke eller under en rettslig beskyttelsesordre;
  • Anamnese med hjernerystelse inkludert tilstedeværelse etter hodesjokk av ett eller flere av følgende tegn eller symptomer: en periode med forvirring eller desorientering, en periode med tap av bevissthet på 30 minutter eller mindre, posttraumatisk hukommelsestap som ikke overstiger 24 timer
  • Anamnese med alvorlig hode-/hjerneskade;
  • Historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Kjent cerebral abnormitet diagnostisert ved en bildeundersøkelse (CT eller MR);
  • Anamnese eller regelmessig eller sporadisk inntak av narkotika, uavvent aktiv røyking eller avvent i mindre enn 1 år, overdreven inntak av alkohol (> 20 g alkohol per dag, evaluert med formelen "alkoholgrad × volum i cl × 8/1000") , avvent eller ikke.
  • Bruk av medisiner rettet mot sentralnervesystemet i de 2 ukene før inkludering i studien;
  • Tidligere historie med alvorlig hypertensjon, diabetes, kronisk hjertesykdom, progressiv eller invalidiserende sykdom;
  • Kontraindikasjon til MR (klaustrofobi, implantert materiale som ikke er kompatibelt med MR, nektet å bli informert om unormalitet oppdaget på MR);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: profesjonelle fotballspillere
Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser av MR vil bli innhentet under inkluderingsbesøket:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvit substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM), jernoverbelastningskvantifisering;
  • kontinuerlig arteriell spinnmerking (ASL) 3D: cerebral perfusjon;
  • fMRI i hviletilstand: funksjonell tilkobling;
  • 64-retnings DTI (b=1000 og 2500): endringer i hvit substans og dens mikrostruktur, anatomisk tilkobling;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekkotid (TE).
Aktiv komparator: idrettsutøvere som ikke er utsatt for hodeskader.
Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser av MR vil bli innhentet under inkluderingsbesøket:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvit substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM), jernoverbelastningskvantifisering;
  • kontinuerlig arteriell spinnmerking (ASL) 3D: cerebral perfusjon;
  • fMRI i hviletilstand: funksjonell tilkobling;
  • 64-retnings DTI (b=1000 og 2500): endringer i hvit substans og dens mikrostruktur, anatomisk tilkobling;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekkotid (TE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormaliteter på MR hos profesjonelle fotballspillere utsatt for gjentatte milde hodeskader, potensielt relatert til kronisk traumatisk encefalopati, sammenlignet med idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for hodeskader.
Tidsramme: dag 1
Dette er en studie som vurderer sammenhengen mellom eksponering for milde hodeskader under fotball hos profesjonelle spillere og utbruddet av MR og nevropsykologiske abnormiteter. Hovedevalueringskriteriet tilsvarer de kvantitative MR-modifikasjonene (profesjonell fotballspillergruppe sammenlignet med kontrollgruppe).
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
RL RI 16 elementer (Van der Linden, 2001) for å vurdere funksjonen til verbalt episodisk minne (= 25 min.)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Minnegjengivelse av Reys komplekse figur for å vurdere episodisk visuelt minne (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Verbal og visuo-spatial auditiv empans (Wechsler-skala Memory form III, 1997) for å vurdere korttidshukommelse og arbeidsminne (= 5 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Kopi av Reys komplekse figur (Rey-Osterrieth, 1941) som vurderer visuell-konstruktive evner og planlegging (= 5 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Brixton-testen, en romlig forventningsoppgave som også evaluerer eksekutiv funksjon (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Trail Making Test A og B (Reitan et al., 1950) som vurderer behandlingshastighet og mental fleksibilitet (= 5 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Datastyrte oppmerksomhetstester vil også bli brukt til å måle reaksjonstider og også utøvende aspekter (Phasic Alert, Split Attention og Zimmermann APR Incompatibility versjon 2.1, 2009) (= 15 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Sosial kognisjonstest Lese sinnet i øynene vurdere evnen til å lese andres følelser, som igjen er relatert til pSosial kognisjonstest Lese sinnet i øynene vurdere evnen til å lese andres følelser, som igjen er relatert til ytelse i teamproblemløsningsoppgaver (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
A BRIEF-A (Behavioural Evaluation Inventory of Executive Functions - Voksenversjon): 10 min.
dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester
Tidsramme: dag 1
Forskning på tilbakevendende symptomer som hodepine (senioritet, frekvens), tretthet, søvnforstyrrelser, svimmelhet, tåkesyn, fotofonofobi
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8077 (CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere