Церебральное и когнитивное влияние профессиональной футбольной практики (TC-FOOT)
4 августа 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Церебральные и когнитивные модификации у вышедших на пенсию профессиональных футболистов по сравнению со спортсменами, не подвергавшимися повторным черепно-мозговым ударам: поперечное аналитическое исследование
Целью данного исследования является оценка с помощью МРТ микроструктурных последствий и возникновения каких-либо когнитивных нарушений у профессиональных футболистов в конце своей карьеры, перенесших неоднократные легкие травмы головы. В долгосрочной перспективе эти травмы головы могут привести к морфологическим поражениям и повлиять на когнитивные способности футболистов.
Основной критерий оценки соответствует модификациям, обнаруженным на МРТ в группе профессиональных футболистов (тензор диффузии, церебральная перфузия, фМРТ, волюмометрия и толщина коры головного мозга, спектроскопия, визуализация восприимчивости).
Это исследование с воздействием/без воздействия, оценивающее начало аномалий МРТ (тензор диффузии, церебральная перфузия, фМРТ, волюметрия и толщина коры, спектроскопия, визуализация восприимчивости) у профессиональных футболистов, подвергшихся повторным легким травмам головы, которые находятся либо в конце своей карьеры или на пенсии примерно на 10 лет по сравнению со спортсменами высокого уровня, не подвергавшимися травмам головы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphane KREMER, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 12 78 48
- Электронная почта: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Stéphane KREMER, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 12 78 48
- Электронная почта: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подверженные воздействию спортсмены высокого уровня: профессиональные футболисты в конце своей карьеры (возраст 32 года), играющие во французской лиге 1 или 2, подвергшиеся повторным легким травмам головы без истории тяжелой травмы головы или поражения головного мозга;
-Спортсмены высокого уровня, не подвергавшиеся повторным легким травмам головы: контрольная группа, совмещенная по возрасту с профессиональными футболистами, которые никогда регулярно не занимались спортом, подвергающим их травмам головы (особенно регби, баскетбол, гандбол, американский футбол, хоккей, единоборства). и т. д.) и у которых в анамнезе нет травм головы, даже легких. Предпочтение отдается профессиональным теннисистам или бывшим игрокам.
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании;
- отказ быть проинформированным о отклонениях на МРТ
- Неспособность дать информированное согласие или охранный судебный приказ;
- Сотрясение головного мозга в анамнезе, включая наличие после удара головой одного или нескольких из следующих признаков или симптомов: период спутанности сознания или дезориентации, период потери сознания на 30 минут или менее, посттравматическая амнезия, не превышающая 24 часов.
- Тяжелая травма головы/мозга в анамнезе;
- История неврологического или психического расстройства;
- Известные церебральные аномалии, диагностированные с помощью визуализации (КТ или МРТ);
- В анамнезе или регулярное или эпизодическое употребление наркотиков, активное курение без отлучения от груди или отлучение от груди менее 1 года, чрезмерное употребление алкоголя (> 20 г алкоголя в сутки, оценивается по формуле «градус алкоголя × объем в кл × 8/1000») , отлученный или нет.
- Использование лекарств, воздействующих на центральную нервную систему, за 2 недели до включения в исследование;
- Предыдущая история тяжелой гипертонии, диабета, хронических заболеваний сердца, прогрессирующих или инвалидизирующих заболеваний;
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, имплантированный материал, несовместимый с МРТ, отказ от информирования об обнаруженных на МРТ аномалиях);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: профессиональные футболисты
|
Во время визита с включением будут получены следующие последовательности МРТ:
|
|
Активный компаратор: спортсмены, не подвергавшиеся травмам головы.
|
Во время визита с включением будут получены следующие последовательности МРТ:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонения на МРТ у профессиональных футболистов, подвергшихся повторным легким травмам головы, потенциально связанным с хронической травматической энцефалопатией, по сравнению со спортсменами высокого уровня, которые не подвергались травмам головы.
Временное ограничение: 1 день
|
Это исследование оценивает связь между легкими травмами головы во время игры в футбол у профессиональных игроков и появлением МРТ и нейропсихологических отклонений.
Основной критерий оценки соответствует количественным изменениям МРТ (группа профессиональных футболистов по сравнению с контрольной группой).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
RL RI 16 заданий (Van der Linden, 2001) для оценки функционирования вербальной эпизодической памяти (= 25 мин.)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Воспроизведение в памяти сложной фигуры Рея для оценки эпизодической зрительной памяти (Рей Остерриет, 1941) (= 20 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Вербальные и зрительно-пространственные слуховые эмпаны (шкала Векслера, форма памяти III, 1997 г.) для оценки кратковременной памяти и рабочей памяти (= 5 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Копия сложной фигуры Рея (Rey-Osterrieth, 1941) для оценки зрительно-конструктивных способностей и планирования (= 5 мин.)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Тест Брикстона, задача пространственного предвосхищения, которая также оценивает исполнительные функции (Берджесс П.В. и Шаллис Т. (1996) (= 15 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Тесты прокладки маршрута A и B (Reitan et al., 1950) для оценки скорости лечения и умственной гибкости (= 5 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Компьютеризированные тесты внимания также будут использоваться для измерения времени реакции, а также исполнительных аспектов (Phasic Alert, Split Attention и Zimmermann APR Incompatibility, версия 2.1, 2009 г.) (= 15 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Тест социального познания «Чтение мыслей по глазам», оценивающий способность читать эмоции других, что, в свою очередь, связано с тестом социального познания «Чтение мыслей по глазам», оценивающий способность читать эмоции других, что, в свою очередь, связанные с выполнением командных задач по решению проблем (Baron-Cohen; 2001) (= 10 мин)
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
A BRIEF-A (Инвентаризация поведенческой оценки исполнительных функций — версия для взрослых): 10 мин.
|
1 день
|
|
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование повторяющихся симптомов, таких как головная боль (степень тяжести, частота), утомляемость, нарушение сна, головокружение, нарушение зрения, фотофонофобия.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8077 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .