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Impacto cerebral y cognitivo de la práctica del fútbol profesional (TC-FOOT)

4 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Modificaciones Cerebrales y Cognitivas en Futbolistas Profesionales Retirados Comparados con Deportistas No Expuestos a Impactos Craneales Repetidos : Estudio Analítico Transversal

El objetivo de este estudio es evaluar, mediante resonancia magnética, las consecuencias microestructurales y la aparición de cualquier deterioro cognitivo en futbolistas profesionales al final de su carrera, que han sufrido traumatismos craneoencefálicos menores de forma reiterada. A largo plazo, estas lesiones en la cabeza podrían provocar lesiones morfológicas y tener un impacto en las habilidades cognitivas de los jugadores de fútbol.

El principal criterio de evaluación corresponde a las modificaciones encontradas en la RM en el grupo de futbolistas profesionales (tensor de difusión, perfusión cerebral, RMf, volumetría cerebral y grosor cortical, espectroscopia, imágenes de susceptibilidad).

Este es un estudio de exposición/no exposición que evalúa la aparición de anomalías en la resonancia magnética (tensor de difusión, perfusión cerebral, resonancia magnética funcional, volumetría y grosor cortical, espectroscopia, imágenes de susceptibilidad) en jugadores de fútbol profesionales expuestos a lesiones craneales leves repetidas, que están al final de su carrera o se retiraron durante aproximadamente 10 años, en comparación con atletas de alto nivel que no estuvieron expuestos a lesiones en la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Deportistas de alto nivel expuestos: futbolistas profesionales al final de su carrera (32 años) que juegan en la Ligue 1 o 2 de Francia expuestos a traumatismos craneales leves repetidos sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o lesión cerebral;

- Deportistas de alto nivel no expuestos a traumatismos craneoencefálicos leves repetidos: grupo de control emparejado por edad con futbolistas profesionales, que nunca han participado regularmente en deportes que los expongan a traumatismos craneoencefálicos (en particular, rugby, baloncesto, balonmano, fútbol americano, hockey, deportes de combate). , etc.) y que no tengan antecedentes de traumatismo craneoencefálico, ni siquiera leve. Se contratarán preferentemente tenistas profesionales o exjugadores.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar en el estudio;
  • negativa a ser informado de anomalías en la resonancia magnética
  • Incapacidad para dar consentimiento informado o en virtud de una orden judicial de protección;
  • Antecedentes de conmoción cerebral, incluida la presencia después de un shock en la cabeza de uno o más de los siguientes signos o síntomas: un período de confusión o desorientación, un período de pérdida del conocimiento de 30 minutos o menos, amnesia postraumática que no exceda las 24 horas
  • Antecedentes de lesiones graves en la cabeza o el cerebro;
  • Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico;
  • Anomalía cerebral conocida diagnosticada por un examen de imágenes (CT o MRI);
  • Antecedentes o consumo habitual u ocasional de drogas, tabaquismo activo no destetado o destetado menos de 1 año, consumo excesivo de alcohol (> 20 g de alcohol al día, evaluado con la fórmula “grado de alcohol × volumen en cl × 8/1000”) , destetados o no.
  • Uso de medicamentos dirigidos al sistema nervioso central en las 2 semanas anteriores a la inclusión en el estudio;
  • Historia previa de hipertensión severa, diabetes, enfermedad cardíaca crónica, enfermedad progresiva o incapacitante;
  • Contraindicación para la RM (claustrofobia, material implantado no compatible con la RM, negativa a ser informado de anomalías descubiertas en la RM);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: futbolistas profesionales

Las siguientes secuencias de resonancia magnética se adquirirán durante la visita de inclusión:

  • eco de gradiente 3D T1 (GRE): anatomía; registro; volumetría cerebral, de sustancia blanca y de sustancia gris; y espesor cortical;
  • multieco 3D T2 GRE: mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM), cuantificación de sobrecarga de hierro;
  • marcaje continuo de espín arterial (ASL) 3D: perfusión cerebral;
  • IRMf en estado de reposo: conectividad funcional;
  • DTI de 64 direcciones (b=1000 y 2500): alteraciones en la sustancia blanca y su microestructura, conectividad anatómica;
  • espectroscopía monovoxel del mesencéfalo con tiempo de eco corto (TE).
Comparador activo: atletas no expuestos a lesiones en la cabeza.

Las siguientes secuencias de resonancia magnética se adquirirán durante la visita de inclusión:

  • eco de gradiente 3D T1 (GRE): anatomía; registro; volumetría cerebral, de sustancia blanca y de sustancia gris; y espesor cortical;
  • multieco 3D T2 GRE: mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM), cuantificación de sobrecarga de hierro;
  • marcaje continuo de espín arterial (ASL) 3D: perfusión cerebral;
  • IRMf en estado de reposo: conectividad funcional;
  • DTI de 64 direcciones (b=1000 y 2500): alteraciones en la sustancia blanca y su microestructura, conectividad anatómica;
  • espectroscopía monovoxel del mesencéfalo con tiempo de eco corto (TE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalías en la resonancia magnética en jugadores de fútbol profesionales expuestos a lesiones en la cabeza leves repetidas, potencialmente relacionadas con encefalopatía traumática crónica, en comparación con atletas de alto nivel que no están expuestos a lesiones en la cabeza.
Periodo de tiempo: día 1
Este es un estudio que evalúa la relación entre la exposición a lesiones leves en la cabeza durante el juego de fútbol en jugadores profesionales y la aparición de resonancias magnéticas y anomalías neuropsicológicas. El principal criterio de evaluación corresponde a las modificaciones cuantitativas de la RM (grupo de futbolistas profesionales frente a grupo control).
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
RL RI 16 ítems (Van der Linden, 2001) para evaluar el funcionamiento de la memoria episódica verbal (= 25 min.)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Reproducción de la memoria de la figura compleja de Rey para evaluar la memoria visual episódica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Pruebas auditivas verbales y visuoespaciales (Wechsler scale Memory form III, 1997) para evaluar la memoria a corto plazo y la memoria de trabajo (= 5 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Copia de la figura compleja de Rey (Rey-Osterrieth, 1941) evaluando habilidades visual-constructivas y planificación (= 5 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
El Test de Brixton, una tarea de anticipación espacial que también evalúa el funcionamiento ejecutivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Trail Making Test A y B (Reitan et al., 1950) evaluando la velocidad del tratamiento y la flexibilidad mental (= 5 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
También se utilizarán pruebas de atención informatizadas para medir tiempos de reacción y también aspectos ejecutivos (Phasic Alert, Split Attention y Zimmermann APR Incompatibility versión 2.1, 2009) (= 15 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Test de cognición social Lectura de la mente en los ojos que evalúa la capacidad de leer las emociones de los demás que, a su vez, está relacionado con pTest de cognición social Lectura de la mente en los ojos que evalúa la capacidad de leer las emociones de los demás que, a su vez, es relacionado con el desempeño en tareas de resolución de problemas en equipo (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
A BRIEF-A (Inventario de Evaluación del Comportamiento de las Funciones Ejecutivas - Versión para Adultos): 10min
día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneales leves repetidos a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas
Periodo de tiempo: día 1
Investigación de síntomas recurrentes como dolor de cabeza (antigüedad, frecuencia), fatigabilidad, trastornos del sueño, mareos, visión borrosa, fotofonofobia
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

7 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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