Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral och kognitiv påverkan av professionell fotbollsträning (TC-FOOT)

10 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrala och kognitiva förändringar hos pensionerade professionella fotbollsspelare jämfört med icke-exponerade för upprepade kranialpåverkan Idrottsmän: Transversal analytisk studie

Syftet med denna studie är att, med hjälp av MRT, utvärdera de mikrostrukturella konsekvenserna och uppkomsten av eventuell kognitiv funktionsnedsättning hos professionella fotbollsspelare i slutet av sin karriär, som har upplevt upprepade mindre huvudskador. På lång sikt kan dessa huvudskador leda till morfologiska lesioner och ha en inverkan på fotbollsspelares kognitiva färdigheter.

Det huvudsakliga utvärderingskriteriet motsvarar de modifieringar som hittades på MRT i den professionella fotbollsspelaresgruppen (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, cerebral volym och kortikal tjocklek, spektroskopi, känslighetsavbildning).

Detta är en exponerings-/icke-exponeringsstudie som bedömer uppkomsten av MRT-avvikelser (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, volym och kortikal tjocklek, spektroskopi, känslighetsavbildning) hos professionella fotbollsspelare som exponeras för upprepade lindriga huvudskador, som antingen är i slutet av sin karriär eller gått i pension i cirka 10 år, jämfört med idrottare på hög nivå som inte utsatts för huvudskador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

32 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Exponerade idrottare på hög nivå: professionella fotbollsspelare i slutet av sin karriär (32 år gamla) som spelar i Frankrike Ligue 1 eller 2 utsatta för upprepade lindriga huvudskador utan historia av allvarliga huvudskador eller hjärnskador;

-Idrottare på hög nivå som inte utsätts för upprepade lindriga huvudskador: kontrollgrupp parad för ålder med professionella fotbollsspelare, som aldrig regelbundet har deltagit i sporter som utsätter dem för huvudskador (särskilt rugby, basket, handboll, amerikansk fotboll, hockey, kampsporter) , etc.) och som inte har någon historia av huvudskada, även mild. Professionella tennisspelare eller före detta spelare rekryteras i första hand.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien;
  • vägran att bli informerad om avvikelser på MRT
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller enligt en rättsskyddsorder;
  • Historik av hjärnskakning inklusive närvaro efter huvudchock av ett eller flera av följande tecken eller symtom: en period av förvirring eller desorientering, en period av medvetslöshet på 30 minuter eller mindre, posttraumatisk amnesi som inte överstiger 24 timmar
  • Historik av allvarlig huvud-/hjärnskada;
  • Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning;
  • Känd cerebral abnormitet diagnostiserad av en bildundersökning (CT eller MRI);
  • Historik eller regelbunden eller tillfällig konsumtion av droger, oavvandad aktiv rökning eller avvanda i mindre än 1 år, överdriven konsumtion av alkohol (> 20 g alkohol per dag, utvärderad med formeln "alkoholgrad × volym i cl × 8/1000") , avvanda eller inte.
  • Användning av läkemedel riktade mot det centrala nervsystemet under de 2 veckorna före inkludering i studien;
  • Tidigare historia av allvarlig hypertoni, diabetes, kronisk hjärtsjukdom, progressiv eller invalidiserande sjukdom;
  • Kontraindikation för MRT (klaustrofobi, implanterat material som inte är kompatibelt med MRT, vägran att bli informerad om avvikelser som upptäckts på MRT);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: professionella fotbollsspelare
Diagnostiskt test: MRI

Följande sekvenser av MRT kommer att förvärvas under inklusionsbesöket:

  • 3D T1 gradienteko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, vit substans och grå substans volym; och kortikal tjocklek;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ känslighetskartläggning (QSM), järnöverbelastningskvantifiering;
  • kontinuerlig arteriell spin-märkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i vilotillstånd: funktionell anslutning;
  • 64-riktnings DTI (b=1000 och 2500): förändringar i vit substans och dess mikrostruktur, anatomisk anslutning;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekotid (TE).
Aktiv komparator: idrottare som inte utsätts för huvudskador.
Diagnostiskt test: MRI

Följande sekvenser av MRT kommer att förvärvas under inklusionsbesöket:

  • 3D T1 gradienteko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, vit substans och grå substans volym; och kortikal tjocklek;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ känslighetskartläggning (QSM), järnöverbelastningskvantifiering;
  • kontinuerlig arteriell spin-märkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i vilotillstånd: funktionell anslutning;
  • 64-riktnings DTI (b=1000 och 2500): förändringar i vit substans och dess mikrostruktur, anatomisk anslutning;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekotid (TE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvikelser på MRT hos professionella fotbollsspelare utsatta för upprepade lindriga huvudskador, potentiellt relaterade till kronisk traumatisk encefalopati, jämfört med idrottare på hög nivå som inte utsätts för huvudskador.
Tidsram: dag 1
Detta är en studie som bedömer sambandet mellan exponering för lindriga huvudskador under fotbollsspel hos professionella spelare och uppkomsten av MRT och neuropsykologiska avvikelser. Det huvudsakliga utvärderingskriteriet motsvarar de kvantitativa MRT-modifieringarna (professionell fotbollsspelares grupp jämfört med kontrollgruppen).
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
RL RI 16 objekt (Van der Linden, 2001) för att bedöma hur verbalt episodiskt minne fungerar (= 25 min.)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Minnesreproduktion av Reys komplexa figur för att bedöma episodiskt visuellt minne (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Verbal och visuo-spatial auditiv empans (Wechsler skala Memory form III, 1997) för att bedöma korttidsminne och arbetsminne (= 5 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Kopia av Reys komplexa figur (Rey-Osterrieth, 1941) som bedömer visuellt konstruktiva förmågor och planering (= 5 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Brixton-testet, en rumslig förväntansuppgift som också utvärderar exekutiv funktion (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Trail Making Test A och B (Reitan et al., 1950) som utvärderar behandlingshastighet och mental flexibilitet (= 5 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Datoriserade uppmärksamhetstester kommer också att användas för att mäta reaktionstider och även exekutiva aspekter (Phasic Alert, Split Attention och Zimmermann APR Incompatibility version 2.1, 2009) (= 15 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Socialt kognitionstest Reading the Mind in the eyes bedöma förmågan att läsa andras känslor, vilket i sin tur är relaterat till pSocialt kognitionstest Reading the Mind in the eyes bedöma förmågan att läsa andras känslor, vilket i sin tur är relaterat till prestation i teamproblemlösningsuppgifter (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
A BRIEF-A (Beteendeutvärdering Inventering av verkställande funktioner - Vuxenversion): 10min
dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester
Tidsram: dag 1
Forskning om återkommande symtom som huvudvärk (ålderhet, frekvens), trötthet, sömnstörningar, yrsel, dimsyn, fotofonofobi
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

7 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8077 (CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk kronisk encefalopati

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera