Ammattijalkapalloharjoittelun aivo- ja kognitiivinen vaikutus (TC-FOOT)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Eläkkeellä olevien ammattilaisjalkapalloilijoiden aivo- ja kognitiiviset muutokset verrattuna urheilijoihin, jotka eivät ole altistuneet toistuville kallon vaikutuksille: Poikittaisanalyyttinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI:n avulla mikrorakenteellisia seurauksia ja mahdollisen kognitiivisen heikentymisen alkamista ammattijalkapalloilijoiden uransa lopussa, jotka ovat kokeneet toistuvia pieniä päävammoja. Pitkällä aikavälillä nämä päävammat voivat johtaa morfologisiin vaurioihin ja vaikuttaa jalkapalloilijoiden kognitiivisiin taitoihin.
Pääasiallinen arviointikriteeri vastaa ammattilaisjalkapalloilijoiden ryhmässä magneettikuvauksessa havaittuja muutoksia (diffuusiotensori, aivojen perfuusio, fMRI, aivojen tilavuusmittaus ja aivokuoren paksuus, spektroskopia, herkkyyskuvaus).
Tämä on altistuminen/altistumattomuustutkimus, jossa arvioidaan MRI-poikkeavuuksien alkamista (diffuusiotensori, aivoperfuusio, fMRI, volyymi ja aivokuoren paksuus, spektroskopia, herkkyyskuvaus) ammattijalkapalloilijoiden pelaajilla, jotka ovat altistuneet toistuville lieville päävammoille. urallaan tai eläkkeellä noin 10 vuotta verrattuna korkean tason urheilijoihin, jotka eivät ole altistuneet päävammoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane KREMER, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 12 78 48
- Sähköposti: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane KREMER, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 12 78 48
- Sähköposti: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Altistuneet korkean tason urheilijat: ammattilaisjalkapalloilijat uransa lopussa (32-vuotiaat), jotka pelaavat Ranskan Ligue 1:ssä tai 2:ssa, jotka ovat alttiina toistuville lieville päävammeille, joilla ei ole aiemmin ollut vakavia päävammoja tai aivovaurioita;
-Korkean tason urheilijat, jotka eivät ole altistuneet toistuville lieville päävammeille: kontrolliryhmä, joka on iän mukaan paritettu ammattilaisjalkapalloilijoiden kanssa, jotka eivät ole koskaan säännöllisesti osallistuneet urheilulajeihin, jotka ovat altistaneet päävammojen (erityisesti rugby, koripallo, käsipallo, amerikkalainen jalkapallo, jääkiekko, taistelulajit). jne.) ja joilla ei ole aiemmin ollut päävammoja, edes lieviä. Rekrytoidaan ensisijaisesti ammattilaistennispelaajat tai entiset pelaajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- kieltäytyminen saamasta tietoa poikkeavuuksista magneettikuvauksessa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai laillinen suojamääräys;
- Aivojen aivotärähdys, mukaan lukien yhden tai useamman seuraavista merkeistä tai oireista pääshokin jälkeen: sekavuus- tai sekavuusjakso, tajunnan menetys 30 minuuttia tai vähemmän, trauman jälkeinen muistinmenetys enintään 24 tuntia
- Aiempi vakava pää-/aivovamma;
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö;
- Tunnettu aivohäiriö, joka on diagnosoitu kuvantamistutkimuksella (CT tai MRI);
- Aiempi tai säännöllinen tai satunnainen huumeiden käyttö, vieroittamaton aktiivinen tupakointi tai vieroitettu alle vuoden ajan, liiallinen alkoholin käyttö (> 20 g alkoholia päivässä, arvioituna kaavalla "alkoholiaste × tilavuus cl × 8/1000") vieroitettuna tai ei.
- Keskushermostoon kohdistetun lääkkeen käyttö 2 viikon aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
- Aiempi vakava verenpainetauti, diabetes, krooninen sydänsairaus, etenevä tai vammauttava sairaus;
- MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, implantoitu materiaali, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa, kieltäytyminen ilmoituksesta magneettikuvauksessa havaitusta poikkeavuudesta);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ammattijalkapalloilijoita
|
Inkluusiokäynnin aikana otetaan seuraavat MRI-sekvenssit:
|
|
Active Comparator: urheilijat, jotka eivät ole alttiina päävammoihin.
|
Inkluusiokäynnin aikana otetaan seuraavat MRI-sekvenssit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavuuksia magneettikuvauksessa ammattijalkapalloilijoiden pelaajilla, jotka ovat altistuneet toistuville lieville päävammeille, jotka voivat liittyä krooniseen traumaattiseen enkefalopatiaan, verrattuna korkean tason urheilijoihin, jotka eivät ole alttiina päävammoihin.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan suhdetta ammattilaispelaajien jalkapallopelin aikana joutuneille lieville päävammoille altistumisen ja MRI:n alkamisen ja neuropsykologisten poikkeavuuksien välillä.
Pääasiallinen arviointikriteeri vastaa kvantitatiivisia MRI-muutoksia (ammattijalkapalloilijaryhmä verrattuna kontrolliryhmään).
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
RL RI 16 kohdetta (Van der Linden, 2001) verbaalisen episodisen muistin toiminnan arvioimiseksi (= 25 min.)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Reyn monimutkaisen hahmon muistikopiointi episodisen visuaalisen muistin arvioimiseksi (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Verbaaliset ja visuaalisesti spatiaaliset kuulokepit (Wechsler-asteikko Memory form III, 1997) lyhytaikaisen muistin ja työmuistin arvioimiseksi (= 5 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kopio Reyn monimutkaisesta hahmosta (Rey-Osterrieth, 1941), joka arvioi visuaalisesti rakentavia kykyjä ja suunnittelua (= 5 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Brixton Test, spatiaalinen ennakointitehtävä, joka arvioi myös toimeenpanon toimintaa (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Trail Making Test A ja B (Reitan et al., 1950), jossa arvioidaan hoidon nopeutta ja henkistä joustavuutta (= 5 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tietokoneistettuja huomiotestejä käytetään myös mittaamaan reaktioaikoja ja myös toimeenpanonäkökohtia (Phasic Alert, Split Attention ja Zimmermann APR Incompatibility versio 2.1, 2009) (= 15 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sosiaalinen kognitiotesti Mielen lukeminen silmissä arvioi kykyä lukea muiden tunteita, mikä puolestaan liittyy pSosiaalisen kognition testiin Mielen lukeminen silmissä arvioi kykyä lukea muiden tunteita, mikä puolestaan on liittyvät suorituskykyyn tiimin ongelmanratkaisutehtävissä (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
LYHYT-A (johtajien tehtävien käyttäytymisarviointi - aikuisversio): 10 min
|
päivä 1
|
|
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin avulla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Toistuvien oireiden, kuten päänsäryn (ikääntymisaste, esiintymistiheys), uupumus, unihäiriöt, huimaus, näön hämärtyminen, fotofonofobia, tutkimus
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8077 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .