Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkový a kognitivní dopad profesionální fotbalové praxe (TC-FOOT)

4. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Mozkové a kognitivní změny u profesionálních fotbalistů v důchodu ve srovnání s hráči, kteří nebyli vystaveni opakovaným lebečním dopadům Sportovci: Příčná analytická studie

Cílem této studie je zhodnotit pomocí MRI mikrostrukturální důsledky a nástup jakékoli kognitivní poruchy u profesionálních fotbalistů na konci kariéry, kteří prodělali opakovaná lehká poranění hlavy. Z dlouhodobého hlediska by tato poranění hlavy mohla vést k morfologickým lézím a mít dopad na kognitivní schopnosti fotbalistů.

Hlavní hodnotící kritérium odpovídá modifikacím zjištěným na MRI ve skupině profesionálních fotbalistů (difuzní tenzor, mozková perfuze, fMRI, objemová a kortikální tloušťka mozku, spektroskopie, susceptibilní zobrazování).

Toto je expoziční/neexpoziční studie hodnotící nástup abnormalit MRI (difuzní tenzor, cerebrální perfuze, fMRI, volumetrická a kortikální tloušťka, spektroskopie, zobrazování susceptibility) u profesionálních fotbalistů vystavených opakovaným lehkým poraněním hlavy, kteří jsou buď na konci ve srovnání s vrcholovými sportovci, kteří nebyli vystaveni zraněním hlavy, byli v kariéře nebo byli v důchodu přibližně 10 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Exponovaní vrcholoví sportovci: profesionální fotbalisté na konci své kariéry (32 let) hrající ve France Ligue 1 nebo 2 vystavení opakovaným lehkým poraněním hlavy bez vážného poranění hlavy nebo mozkových lézí v anamnéze;

-Vysokoví sportovci, kteří nebyli vystaveni opakovaným lehkým poraněním hlavy: kontrolní skupina spárovaná podle věku s profesionálními fotbalisty, kteří se nikdy pravidelně neúčastnili sportů, které by je vystavovaly poranění hlavy (zejména rugby, basketbal, házená, americký fotbal, hokej, bojové sporty atd.) a kteří nemají v anamnéze poranění hlavy, a to ani lehké. Přednostně budou přijímáni profesionální tenisté nebo bývalí hráči.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii;
  • odmítnutí být informován o abnormalitách na MRI
  • Nezpůsobilost udělit informovaný souhlas nebo na základě příkazu právní ochrany;
  • Otřes mozku v anamnéze včetně přítomnosti jednoho nebo více z následujících příznaků nebo symptomů po šoku hlavy: období zmatenosti nebo dezorientace, období ztráty vědomí 30 minut nebo méně, posttraumatická amnézie nepřesahující 24 hodin
  • Těžké poranění hlavy/mozku v anamnéze;
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze;
  • Známá cerebrální abnormalita diagnostikovaná zobrazovacím vyšetřením (CT nebo MRI);
  • Anamnéza nebo pravidelná nebo příležitostná konzumace drog, aktivní kouření nepřetržité nebo po dobu kratší než 1 rok, nadměrná konzumace alkoholu (> 20 g alkoholu denně, hodnoceno vzorcem „míra alkoholu × objem v cl × 8/1000“) , odstavena nebo ne.
  • Použití léků zaměřených na centrální nervový systém během 2 týdnů před zařazením do studie;
  • Předchozí anamnéza těžké hypertenze, cukrovky, chronického srdečního onemocnění, progresivního nebo invalidizujícího onemocnění;
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, implantovaný materiál nekompatibilní s MRI, odmítnutí být informován o abnormalitě zjištěné na MRI);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: profesionální fotbalisté
Diagnostický test: MRI

Během inkluzní návštěvy budou získány následující sekvence MRI:

  • 3D T1 gradient echo (GRE): anatomie; Registrace; objemová hmotnost mozkové, bílé a šedé hmoty; a kortikální tloušťka;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativní mapování susceptibility (QSM), kvantifikace přetížení železem;
  • kontinuální značení arteriálního spinu (ASL) 3D: cerebrální perfuze;
  • fMRI v klidovém stavu: funkční konektivita;
  • 64-směrový DTI (b=1000 a 2500): změny bílé hmoty a její mikrostruktury, anatomická konektivita;
  • monovoxelová spektroskopie mezencefalu s krátkým echo časem (TE).
Aktivní komparátor: sportovci, kteří nejsou vystaveni poranění hlavy.
Diagnostický test: MRI

Během inkluzní návštěvy budou získány následující sekvence MRI:

  • 3D T1 gradient echo (GRE): anatomie; Registrace; objemová hmotnost mozkové, bílé a šedé hmoty; a kortikální tloušťka;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativní mapování susceptibility (QSM), kvantifikace přetížení železem;
  • kontinuální značení arteriálního spinu (ASL) 3D: cerebrální perfuze;
  • fMRI v klidovém stavu: funkční konektivita;
  • 64-směrový DTI (b=1000 a 2500): změny bílé hmoty a její mikrostruktury, anatomická konektivita;
  • monovoxelová spektroskopie mezencefalu s krátkým echo časem (TE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality na MRI u profesionálních fotbalistů vystavených opakovaným lehkým poraněním hlavy, potenciálně související s chronickou traumatickou encefalopatií, ve srovnání s vrcholovými sportovci, kteří nejsou vystaveni poranění hlavy.
Časové okno: den 1
Toto je studie hodnotící vztah mezi expozicí lehkým poraněním hlavy během fotbalu u profesionálních hráčů a nástupem MRI a neuropsychologických abnormalit. Hlavním hodnotícím kritériem jsou kvantitativní modifikace MRI (skupina profesionálních fotbalistů ve srovnání s kontrolní skupinou).
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
RL RI 16 položek (Van der Linden, 2001) k posouzení fungování verbální epizodické paměti (= 25 min.)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Reprodukce paměti Reyovy složité postavy za účelem posouzení epizodické vizuální paměti (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Verbální a vizuálně-prostorové sluchové empans (Wechslerova stupnice Memory form III, 1997) k posouzení krátkodobé paměti a pracovní paměti (= 5 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Kopie složité postavy Rey (Rey-Osterrieth, 1941) hodnotící vizuálně-konstruktivní schopnosti a plánování (= 5 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Brixtonův test, úkol prostorového předvídání, který také hodnotí výkonné fungování (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Trail Making Test A a B (Reitan et al., 1950) hodnotící rychlost léčby a mentální flexibilitu (= 5 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Počítačové testy pozornosti budou také použity k měření reakčních časů a také výkonných aspektů (Phasic Alert, Split Attention a Zimmermann APR Incompatibility verze 2.1, 2009) (= 15 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Test sociální kognice Čtení mysli v očích hodnotící schopnost číst emoce druhých, což zase souvisí s testem sociální kognice Čtení mysli v očích hodnotící schopnost číst emoce druhých, což je zase související s výkonem v týmových úlohách řešení problémů (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
BRIEF-A (Inventář behaviorálního hodnocení výkonných funkcí – verze pro dospělé): 10 min
den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení testů
Časové okno: den 1
Výzkum opakujících se příznaků, jako je bolest hlavy (seniorita, frekvence), únava, poruchy spánku, závratě, rozmazané vidění, fotofonofobie
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8077 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit