Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral og kognitiv påvirkning af professionel fodboldpraksis (TC-FOOT)

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale og kognitive ændringer hos pensionerede professionelle fodboldspillere sammenlignet med ikke-eksponerede for gentagne kraniale påvirkninger Sportsmen: Transversal Analytic Study

Formålet med denne undersøgelse er ved hjælp af MR at evaluere de mikrostrukturelle konsekvenser og begyndelse af enhver kognitiv svækkelse hos professionelle fodboldspillere i slutningen af ​​deres karriere, som har oplevet gentagne mindre hovedskader. På lang sigt kan disse hovedskader føre til morfologiske læsioner og have en indvirkning på fodboldspillernes kognitive færdigheder.

Hovedevalueringskriteriet svarer til modifikationerne fundet på MR i den professionelle fodboldspillergruppe (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, cerebral volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, billeddannelse af modtagelighed).

Dette er et eksponerings-/ikke-eksponeringsstudie, der vurderer indtræden af ​​MR-abnormiteter (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, følsomhedsbilleddannelse) hos professionelle fodboldspillere udsat for gentagne milde hovedskader, som enten er i slutningen af deres karriere eller pensioneret i cirka 10 år, sammenlignet med atleter på højt niveau, der ikke er udsat for hovedskader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udsatte idrætsudøvere på højt niveau: professionelle fodboldspillere i slutningen af ​​deres karriere (32 år gamle), der spiller i Frankrig Ligue 1 eller 2, udsat for gentagne milde hovedskader uden nogen historie med alvorlig hovedskade eller cerebral læsion;

-Atleter på højt niveau, der ikke er udsat for gentagne milde hovedskader: kontrolgruppe parret for alder med professionelle fodboldspillere, som aldrig regelmæssigt har deltaget i sport, der udsætter dem for hovedskader (især rugby, basketball, håndbold, amerikansk fodbold, hockey, kampsport osv.), og som ikke har nogen historie med hovedskade, selv mild. Professionelle tennisspillere eller tidligere spillere vil fortrinsvis blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen;
  • afvisning af at blive informeret om abnormiteter på MR
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller i henhold til en retsbeskyttelsesordre;
  • Anamnese med hjernerystelse inklusive tilstedeværelse efter hovedchok af et eller flere af følgende tegn eller symptomer: en periode med forvirring eller desorientering, en periode med tab af bevidsthed på 30 minutter eller mindre, posttraumatisk amnesi på højst 24 timer
  • Anamnese med alvorlig hoved-/hjerneskade;
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Kendt cerebral abnormitet diagnosticeret ved en billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MR);
  • Anamnese eller regelmæssigt eller lejlighedsvist forbrug af stoffer, uafvænnet aktiv rygning eller fravænnet i mindre end 1 år, overdreven indtagelse af alkohol (> 20 g alkohol pr. dag, vurderet med formlen "alkoholgrad × volumen i cl × 8/1000") , fravænnet eller ej.
  • Brug af medicin rettet mod centralnervesystemet i de 2 uger forud for inklusion i undersøgelsen;
  • Tidligere svær hypertension, diabetes, kronisk hjertesygdom, progressiv eller invaliderende sygdom;
  • Kontraindikation til MR (klaustrofobi, implanteret materiale, der ikke er kompatibelt med MR, afvisning af at blive informeret om abnormitet opdaget på MR);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: professionelle fodboldspillere
Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser af MR vil blive erhvervet under inklusionsbesøget:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvid substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM), kvantificering af jernoverbelastning;
  • kontinuert arteriel spin-mærkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i hviletilstand: funktionel forbindelse;
  • 64-retning DTI (b=1000 og 2500): ændringer i hvidt stof og dets mikrostruktur, anatomisk forbindelse;
  • monovoxel spektroskopi af mesencephalus med kort ekkotid (TE).
Aktiv komparator: atleter, der ikke er udsat for hovedskader.
Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser af MR vil blive erhvervet under inklusionsbesøget:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvid substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM), kvantificering af jernoverbelastning;
  • kontinuert arteriel spin-mærkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i hviletilstand: funktionel forbindelse;
  • 64-retning DTI (b=1000 og 2500): ændringer i hvidt stof og dets mikrostruktur, anatomisk forbindelse;
  • monovoxel spektroskopi af mesencephalus med kort ekkotid (TE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abnormiteter på MR hos professionelle fodboldspillere udsat for gentagne milde hovedskader, potentielt relateret til kronisk traumatisk encefalopati, sammenlignet med atleter på højt niveau, der ikke er udsat for hovedskader.
Tidsramme: dag 1
Dette er en undersøgelse, der vurderer sammenhængen mellem eksponering for milde hovedskader under fodboldspil hos professionelle spillere og indtræden af ​​MR og neuropsykologiske abnormiteter. Det vigtigste evalueringskriterium svarer til de kvantitative MR-modifikationer (professionel fodboldspillergruppe sammenlignet med kontrolgruppe).
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
RL RI 16 elementer (Van der Linden, 2001) for at vurdere funktionen af ​​verbal episodisk hukommelse (= 25 min.)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Hukommelsesreproduktion af Reys komplekse figur for at vurdere episodisk visuel hukommelse (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Verbal og visuo-spatial auditiv empans (Wechsler skala Memory form III, 1997) til vurdering af korttidshukommelse og arbejdshukommelse (= 5 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Kopi af Reys komplekse figur (Rey-Osterrieth, 1941), der vurderer visuelt-konstruktive evner og planlægning (= 5 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Brixton-testen, en rumlig forventningsopgave, der også evaluerer eksekutiv funktion (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Trail Making Test A og B (Reitan et al., 1950), der vurderer behandlingshastighed og mental fleksibilitet (= 5 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Computeriserede opmærksomhedstests vil også blive brugt til at måle reaktionstider og også udøvende aspekter (Phasic Alert, Split Attention og Zimmermann APR Incompatibility version 2.1, 2009) (= 15 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Social kognitionstest Reading the Mind in the eyes vurderer evnen til at læse andres følelser, hvilket igen er relateret til pSocial kognitionstest Reading the Mind in the eyes vurderer evnen til at læse andres følelser, hvilket igen er relateret til præstation i teamets problemløsningsopgaver (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
A BRIEF-A (Behavioural Evaluation Inventory of Executive Functions - Voksenversion): 10 min.
dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests
Tidsramme: dag 1
Forskning i tilbagevendende symptomer såsom hovedpine (senioritet, hyppighed), træthed, søvnforstyrrelser, svimmelhed, sløret syn, fotofonofobi
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8077 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk kronisk encefalopati

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner