Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy i poznawczy wpływ profesjonalnej praktyki piłkarskiej (TC-FOOT)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Modyfikacje mózgowe i poznawcze u emerytowanych zawodowych piłkarzy w porównaniu ze sportowcami, którzy nie byli narażeni na powtarzające się uderzenia czaszki: badanie analityczne poprzeczne

Celem tego badania jest ocena, za pomocą MRI, konsekwencji mikrostrukturalnych i początku jakichkolwiek zaburzeń poznawczych u zawodowych piłkarzy pod koniec kariery, którzy doświadczyli powtarzających się drobnych urazów głowy. W dłuższej perspektywie urazy głowy mogą prowadzić do zmian morfologicznych i mieć wpływ na zdolności poznawcze piłkarzy.

Główne kryterium oceny odpowiada modyfikacjom stwierdzonym w MRI w grupie zawodowych piłkarzy (tensor dyfuzji, perfuzja mózgowa, fMRI, wolumetria mózgowa i grubość kory mózgowej, spektroskopia, obrazowanie podatności).

Jest to badanie narażenia / braku narażenia oceniające początek nieprawidłowości MRI (tensor dyfuzji, perfuzja mózgowa, fMRI, wolumetria i grubość warstwy korowej, spektroskopia, obrazowanie podatności) u zawodowych piłkarzy narażonych na powtarzające się łagodne urazy głowy, którzy są albo pod koniec karierą lub na emeryturze przez około 10 lat, w porównaniu do sportowców wysokiego szczebla, którzy nie są narażeni na urazy głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Narażeni sportowcy wysokiego szczebla: zawodowi piłkarze pod koniec kariery (32-latkowie) grający we francuskiej Ligue 1 lub 2 narażeni na powtarzające się lekkie urazy głowy bez historii poważnych urazów głowy lub uszkodzeń mózgu;

- Zaawansowani sportowcy, którzy nie są narażeni na powtarzające się lekkie urazy głowy: grupa kontrolna dobrana do wieku z zawodowymi piłkarzami, którzy nigdy nie uprawiali regularnie sportów narażających ich na urazy głowy (zwłaszcza rugby, koszykówka, piłka ręczna, futbol amerykański, hokej, sporty walki) , itp.) i którzy nie mają historii urazów głowy, nawet łagodnych. Preferencyjnie rekrutowani będą zawodowi tenisiści lub byli tenisiści.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu;
  • odmowa bycia poinformowanym o nieprawidłowościach w MRI
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub w ramach nakazu ochrony prawnej;
  • Wstrząs mózgu w wywiadzie, w tym obecność jednego lub więcej z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych po wstrząsie głowy: okres splątania lub dezorientacji, okres utraty przytomności trwający 30 minut lub krócej, amnezja pourazowa nieprzekraczająca 24 godzin
  • Historia ciężkiego urazu głowy / mózgu;
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych;
  • Znana nieprawidłowość mózgowa zdiagnozowana na podstawie badania obrazowego (CT lub MRI);
  • Historia lub regularne lub sporadyczne zażywanie narkotyków, nieodsadzone aktywne palenie lub odstawienie od piersi krócej niż 1 rok, nadmierne spożywanie alkoholu (> 20 g alkoholu dziennie, oceniane za pomocą wzoru „stężenie alkoholu × objętość w cl × 8/1000”) odsadzony czy nie.
  • Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania;
  • Wcześniejsza historia ciężkiego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, przewlekłej choroby serca, choroby postępującej lub powodującej niepełnosprawność;
  • Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, wszczepiony materiał niekompatybilny z MRI, odmowa bycia poinformowanym o nieprawidłowościach wykrytych w MRI);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zawodowi piłkarze
Test diagnostyczny: MRI

Następujące sekwencje MRI zostaną uzyskane podczas wizyty włączenia:

  • Echo gradientowe 3D T1 (GRE): anatomia; rejestracja; wolumetria mózgu, istoty białej i istoty szarej; i grubość korowa;
  • multiecho 3D T2 GRE: ilościowe mapowanie podatności (QSM), kwantyfikacja przeciążenia żelazem;
  • ciągłe znakowanie spinów tętniczych (ASL) 3D: perfuzja mózgowa;
  • fMRI w stanie spoczynku: łączność funkcjonalna;
  • 64-kierunkowy DTI (b=1000 i 2500): zmiany w istocie białej i jej mikrostrukturze, łączność anatomiczna;
  • spektroskopia monowokseli śródmózgowia z krótkim czasem echa (TE).
Aktywny komparator: sportowców nienarażonych na urazy głowy.
Test diagnostyczny: MRI

Następujące sekwencje MRI zostaną uzyskane podczas wizyty włączenia:

  • Echo gradientowe 3D T1 (GRE): anatomia; rejestracja; wolumetria mózgu, istoty białej i istoty szarej; i grubość korowa;
  • multiecho 3D T2 GRE: ilościowe mapowanie podatności (QSM), kwantyfikacja przeciążenia żelazem;
  • ciągłe znakowanie spinów tętniczych (ASL) 3D: perfuzja mózgowa;
  • fMRI w stanie spoczynku: łączność funkcjonalna;
  • 64-kierunkowy DTI (b=1000 i 2500): zmiany w istocie białej i jej mikrostrukturze, łączność anatomiczna;
  • spektroskopia monowokseli śródmózgowia z krótkim czasem echa (TE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości w MRI u zawodowych piłkarzy narażonych na powtarzające się łagodne urazy głowy, potencjalnie związane z przewlekłą encefalopatią pourazową, w porównaniu ze sportowcami wysokiego szczebla, którzy nie są narażeni na urazy głowy.
Ramy czasowe: dzień 1
Jest to badanie oceniające związek między narażeniem na lekkie urazy głowy podczas gry w piłkę nożną u zawodowych graczy a wystąpieniem MRI i nieprawidłowości neuropsychologicznych. Główne kryterium oceny odpowiada ilościowym modyfikacjom MRI (grupa zawodowych piłkarzy w porównaniu z grupą kontrolną).
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
RL RI 16 pozycji (Van der Linden, 2001) do oceny funkcjonowania werbalnej pamięci epizodycznej (= 25 min.)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Reprodukcja pamięci złożonej postaci Reya w celu oceny epizodycznej pamięci wzrokowej (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Werbalne i wzrokowo-przestrzenne empany słuchowe (skala Wechslera Memory form III, 1997) do oceny pamięci krótkotrwałej i roboczej (= 5 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Kopia złożonej postaci Reya (Rey-Osterrieth, 1941) oceniająca zdolności wizualno-konstrukcyjne i planowanie (= 5 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Test Brixtona, zadanie przewidywania przestrzennego, które ocenia również funkcjonowanie wykonawcze (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Trail Making Test A i B (Reitan i in., 1950) oceniający szybkość leczenia i elastyczność umysłową (= 5 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Skomputeryzowane testy uwagi będą również wykorzystywane do pomiaru czasu reakcji, a także aspektów wykonawczych (Phasic Alert, Split Attention i Zimmermann APR Incompatibility wersja 2.1, 2009) (= 15 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Test poznania społecznego Czytanie w myślach oceniający umiejętność odczytywania emocji innych osób, co z kolei jest związane z testem poznania społecznego Czytanie w myślach oceniający umiejętność odczytywania emocji innych osób, co z kolei jest związane z wydajnością w zespołowych zadaniach rozwiązywania problemów (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
BRIEF-A (inwentarz behawioralnej oceny funkcji wykonawczych — wersja dla dorosłych): 10 min
dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas do ukończenia testów
Ramy czasowe: dzień 1
Badania nawracających objawów, takich jak ból głowy (starożytność, częstotliwość), męczliwość, zaburzenia snu, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, fotofonofobia
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8077 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj