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Impatto cerebrale e cognitivo della pratica del calcio professionistico (TC-FOOT)

4 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Modificazioni cerebrali e cognitive nei calciatori professionisti in pensione rispetto agli sportivi non esposti a ripetuti impatti cranici: studio analitico trasversale

L'obiettivo di questo studio è valutare, mediante risonanza magnetica, le conseguenze microstrutturali e l'insorgenza di un eventuale deterioramento cognitivo in calciatori professionisti a fine carriera, che hanno subito ripetuti traumi cranici minori. A lungo termine, queste lesioni alla testa potrebbero portare a lesioni morfologiche e avere un impatto sulle capacità cognitive dei calciatori.

Il principale criterio di valutazione corrisponde alle modificazioni riscontrate alla RM nel gruppo dei calciatori professionisti (tensore di diffusione, perfusione cerebrale, fMRI, volumetria cerebrale e spessore corticale, spettroscopia, imaging di suscettibilità).

Questo è uno studio di esposizione/non esposizione che valuta l'insorgenza di anomalie MRI (tensore di diffusione, perfusione cerebrale, fMRI, volumetria e spessore corticale, spettroscopia, imaging di suscettibilità) in calciatori professionisti esposti a ripetuti traumi cranici lievi, che sono alla fine del carriera o in pensione da circa 10 anni, rispetto ad atleti di alto livello non esposti a traumi cranici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Atleti di alto livello esposti: calciatori professionisti a fine carriera (32 anni) che giocano nella Ligue 1 o 2 francese esposti a ripetuti traumi cranici lievi senza precedenti di traumi cranici gravi o lesioni cerebrali;

-Atleti di alto livello non esposti a traumi cranici lievi ripetuti: gruppo di controllo accoppiato per età con calciatori professionisti, che non hanno mai partecipato regolarmente a sport che li espongono a traumi cranici (in particolare rugby, pallacanestro, pallamano, football americano, hockey, sport da combattimento , ecc.) e che non hanno precedenti di trauma cranico, anche lieve. Preferibilmente saranno reclutati tennisti professionisti o ex giocatori.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio;
  • rifiuto di essere informato di anomalie sulla risonanza magnetica
  • Incapacità di dare il consenso informato o in base a un ordine di protezione legale;
  • Anamnesi di commozione cerebrale inclusa la presenza dopo shock cranico di uno o più dei seguenti segni o sintomi: un periodo di confusione o disorientamento, un periodo di perdita di coscienza di 30 minuti o meno, amnesia post-traumatica non superiore a 24 ore
  • Anamnesi di grave trauma cranico/cerebrale;
  • Storia di disturbi neurologici o psichiatrici;
  • Anomalia cerebrale nota diagnosticata da un esame di imaging (TC o RM);
  • Storia o consumo regolare o occasionale di droghe, fumo attivo non svezzato o svezzato da meno di 1 anno, consumo eccessivo di alcol (> 20 g di alcol al giorno, valutato con la formula "grado alcolico × volume in cl × 8/1000") , svezzato o no.
  • Uso di farmaci mirati al sistema nervoso centrale nelle 2 settimane precedenti l'inclusione nello studio;
  • Storia precedente di ipertensione grave, diabete, cardiopatia cronica, malattia progressiva o invalidante;
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, materiale impiantato non compatibile con la risonanza magnetica, rifiuto di essere informato dell'anomalia rilevata alla risonanza magnetica);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: calciatori professionisti
Test diagnostico: Risonanza magnetica

Durante la visita di inclusione verranno acquisite le seguenti sequenze della risonanza magnetica:

  • eco gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registrazione; volumetria cerebrale, materia bianca e materia grigia; e spessore corticale;
  • multiecho 3D T2 GRE: mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), quantificazione del sovraccarico di ferro;
  • marcatura continua di spin arterioso (ASL) 3D: perfusione cerebrale;
  • fMRI in stato di riposo: connettività funzionale;
  • DTI a 64 direzioni (b=1000 e 2500): alterazioni della sostanza bianca e della sua microstruttura, connettività anatomica;
  • spettroscopia monovoxel del mesencefalo con breve tempo di eco (TE).
Comparatore attivo: atleti non esposti a traumi cranici.
Test diagnostico: Risonanza magnetica

Durante la visita di inclusione verranno acquisite le seguenti sequenze della risonanza magnetica:

  • eco gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registrazione; volumetria cerebrale, materia bianca e materia grigia; e spessore corticale;
  • multiecho 3D T2 GRE: mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), quantificazione del sovraccarico di ferro;
  • marcatura continua di spin arterioso (ASL) 3D: perfusione cerebrale;
  • fMRI in stato di riposo: connettività funzionale;
  • DTI a 64 direzioni (b=1000 e 2500): alterazioni della sostanza bianca e della sua microstruttura, connettività anatomica;
  • spettroscopia monovoxel del mesencefalo con breve tempo di eco (TE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie alla risonanza magnetica in calciatori professionisti esposti a ripetuti traumi cranici lievi, potenzialmente correlati a encefalopatia traumatica cronica, rispetto ad atleti di alto livello che non sono esposti a traumi cranici.
Lasso di tempo: giorno 1
Questo è uno studio che valuta la relazione tra l'esposizione a lievi lesioni alla testa durante il gioco del calcio in giocatori professionisti e l'insorgenza di MRI e anomalie neuropsicologiche. Il criterio di valutazione principale corrisponde alle modifiche quantitative della risonanza magnetica (gruppo di calciatori professionisti rispetto al gruppo di controllo).
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
RL RI 16 item (Van der Linden, 2001) per valutare il funzionamento della memoria episodica verbale (= 25 min.)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Riproduzione della memoria della figura complessa di Rey per valutare la memoria visiva episodica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Empan uditivi verbali e visuo-spaziali (scala Wechsler Memory form III, 1997) per valutare la memoria a breve termine e la memoria di lavoro (= 5 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Copia della figura complessa di Rey (Rey-Osterrieth, 1941) che valuta capacità visuo-costruttive e progettuali (= 5 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Il test di Brixton, un compito di anticipazione spaziale che valuta anche il funzionamento esecutivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Trail Making Test A e B (Reitan et al., 1950) che valutano la velocità del trattamento e la flessibilità mentale (= 5 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Saranno utilizzati anche test di attenzione computerizzati per misurare i tempi di reazione e anche gli aspetti esecutivi (Phasic Alert, Split Attention e Zimmermann APR Incompatibility versione 2.1, 2009) (= 15 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Test di cognizione sociale Leggere la mente negli occhi che valuta la capacità di leggere le emozioni degli altri che, a sua volta, è correlata a pTest di cognizione sociale Leggere la mente negli occhi che valuta la capacità di leggere le emozioni degli altri che, a sua volta, è relativo alle prestazioni in attività di problem solving di gruppo (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
A BRIEF-A (Inventario di valutazione comportamentale delle funzioni esecutive - Versione per adulti): 10 min
giorno 1
L'impatto cognitivo di traumi cranici lievi ripetuti attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test
Lasso di tempo: giorno 1
Ricerca sui sintomi ricorrenti come mal di testa (anzianità, frequenza), affaticabilità, disturbi del sonno, vertigini, visione offuscata, fotofonofobia
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane KREMER, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

7 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8077 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Encefalopatia cronica traumatica

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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