Impacto Cerebral e Cognitivo da Prática do Futebol Profissional (TC-FOOT)
4 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Modificações cerebrais e cognitivas em jogadores de futebol profissionais aposentados em comparação com esportistas não expostos a impactos cranianos repetidos: estudo analítico transversal
O objetivo deste estudo é avaliar, por meio da ressonância magnética, as consequências microestruturais e o aparecimento de qualquer comprometimento cognitivo em jogadores profissionais de futebol em final de carreira, que sofreram traumatismos cranianos leves repetidos. A longo prazo, essas lesões na cabeça podem levar a lesões morfológicas e ter impacto nas habilidades cognitivas dos jogadores de futebol.
O principal critério de avaliação corresponde às modificações encontradas na RM no grupo de jogadores de futebol profissional (tensor de difusão, perfusão cerebral, fMRI, volumetria cerebral e espessura cortical, espectroscopia, imagem de suscetibilidade).
Este é um estudo de exposição/não exposição avaliando o aparecimento de anormalidades de RM (tensor de difusão, perfusão cerebral, fMRI, volumetria e espessura cortical, espectroscopia, imagem de suscetibilidade) em jogadores profissionais de futebol expostos a traumatismos cranianos leves repetidos, que estão no final de carreira ou aposentados por aproximadamente 10 anos, em comparação com atletas de alto nível não expostos a lesões na cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphane KREMER, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 12 78 48
- E-mail: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Stéphane KREMER, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 12 78 48
- E-mail: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Atletas de alto nível expostos: jogadores profissionais de futebol em final de carreira (32 anos) jogando na França Ligue 1 ou 2 expostos a traumatismos cranianos leves repetidos sem histórico de traumatismo craniano grave ou lesão cerebral;
-Atletas de alto nível não expostos a traumatismos cranianos leves repetidos: grupo controle pareado por idade com jogadores profissionais de futebol, que nunca participaram regularmente de esportes que os exponham a traumatismos cranianos (notadamente rúgbi, basquete, handebol, futebol americano, hóquei, esportes de combate , etc.) e que não tenham histórico de traumatismo craniano, mesmo leve. Serão preferencialmente recrutados tenistas profissionais ou ex-jogadores.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo;
- recusa em ser informado sobre anormalidades na ressonância magnética
- Incapacidade de dar consentimento informado ou por medida de proteção legal;
- História de concussão cerebral incluindo a presença após choque craniano de um ou mais dos seguintes sinais ou sintomas: um período de confusão ou desorientação, um período de perda de consciência de 30 minutos ou menos, amnésia pós-traumática não superior a 24 horas
- Histórico de traumatismo craniano/encefálico grave;
- História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico;
- Anormalidade cerebral conhecida diagnosticada por exame de imagem (TC ou RM);
- História ou consumo regular ou ocasional de drogas, tabagismo ativo não desmamado ou desmamado há menos de 1 ano, consumo excessivo de álcool (> 20 g de álcool por dia, avaliado com a fórmula "grau de álcool × volume em cl × 8/1000") , desmamado ou não.
- Uso de medicamentos direcionados ao sistema nervoso central nas 2 semanas anteriores à inclusão no estudo;
- História prévia de hipertensão grave, diabetes, doença cardíaca crônica, doença progressiva ou incapacitante;
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, material implantado não compatível com ressonância magnética, recusa em ser informado sobre anormalidade descoberta na ressonância magnética);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: jogadores de futebol profissionais
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As seguintes sequências da ressonância magnética serão adquiridas durante a visita de inclusão:
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Comparador Ativo: atletas não expostos a lesões na cabeça.
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As seguintes sequências da ressonância magnética serão adquiridas durante a visita de inclusão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anormalidades na ressonância magnética em jogadores de futebol profissional expostos a lesões leves repetidas na cabeça, potencialmente relacionadas à encefalopatia traumática crônica, em comparação com atletas de alto nível que não foram expostos a lesões na cabeça.
Prazo: dia 1
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Este é um estudo que avalia a relação entre a exposição a lesões leves na cabeça durante o jogo de futebol em jogadores profissionais e o aparecimento de ressonância magnética e anormalidades neuropsicológicas.
O principal critério de avaliação corresponde às modificações quantitativas da RM (grupo jogador de futebol profissional comparado com grupo controle).
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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RL RI 16 itens (Van der Linden, 2001) para avaliar o funcionamento da memória episódica verbal (= 25 min.)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Reprodução da memória da figura complexa de Rey para avaliar a memória visual episódica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Empans auditivos verbais e visuoespaciais (escala Wechsler Memory form III, 1997) para avaliar a memória de curto prazo e a memória de trabalho (= 5 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Cópia da figura complexa de Rey (Rey-Osterrieth, 1941) avaliando habilidades visuais-construtivas e planejamento (= 5 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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O Teste de Brixton, uma tarefa de antecipação espacial que também avalia o funcionamento executivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Teste de Trilha A e B (Reitan et al., 1950) avaliando a velocidade do tratamento e a flexibilidade mental (= 5 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Também serão utilizados testes computadorizados de atenção para medir tempos de reação e também aspectos executivos (Phasic Alert, Split Attention e Zimmermann APR Incompatibility versão 2.1, 2009) (= 15 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Teste de cognição social Reading the Mind in the eyes avaliando a capacidade de ler as emoções dos outros que, por sua vez, está relacionado com o teste de cognição pSocial Reading the Mind in the eyes avaliando a capacidade de ler as emoções dos outros que, por sua vez, é relacionado ao desempenho em tarefas de resolução de problemas em equipe (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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A BRIEF-A (Inventário de Avaliação Comportamental das Funções Executivas - Versão Adulto): 10min
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dia 1
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O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes
Prazo: dia 1
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Investigação de sintomas recorrentes como cefaleia (antiguidade, frequência), fatigabilidade, perturbações do sono, tonturas, visão turva, fotofonofobia
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
7 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8077 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .