프로축구 연습의 대뇌 및 인지적 영향 (TC-FOOT)
2025년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
반복적인 두개골 충격에 노출되지 않은 스포츠맨과 비교한 은퇴한 프로 축구 선수의 뇌 및 인지 변형 : 횡단 분석적 연구
이 연구의 목적은 MRI를 사용하여 반복적으로 경미한 머리 부상을 경험한 프로 축구 선수의 경력 말기에 미세 구조적 결과와 인지 장애의 시작을 평가하는 것입니다. 장기적으로 이러한 머리 부상은 형태학적 병변으로 이어져 축구 선수의 인지 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 평가 기준은 프로 축구 선수 그룹의 MRI에서 발견된 수정 사항(확산 텐서, 대뇌 관류, fMRI, 대뇌 체적 및 피질 두께, 분광학, 감수성 영상)에 해당합니다.
이것은 반복적인 경미한 두부 손상에 노출된 프로 축구 선수의 MRI 이상(확산 텐서, 대뇌 관류, fMRI, 체적 및 피질 두께, 분광학, 감수성 영상)의 시작을 평가하는 노출/비노출 연구입니다. 머리 부상에 노출되지 않은 높은 수준의 운동 선수에 비해 약 10년 동안 경력 또는 은퇴했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane KREMER, MD
- 전화번호: 0033 03 88 12 78 48
- 이메일: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Stéphane KREMER, MD
- 전화번호: 0033 03 88 12 78 48
- 이메일: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
노출된 높은 수준의 운동선수: 프랑스 리그 1 또는 2에서 뛰는 경력 말기 프로 축구 선수(32세)가 심각한 머리 부상이나 뇌 병변의 병력 없이 반복적인 경미한 머리 부상에 노출됨;
-반복적인 경미한 머리 부상에 노출되지 않은 높은 수준의 운동 선수: 머리 부상에 노출되는 스포츠(특히 럭비, 농구, 핸드볼, 미식 축구, 하키, 격투기 , 등) 머리 부상의 병력이 없고 경미한 경우에도 마찬가지입니다. 프로테니스 선수 또는 전직 선수를 우선 채용한다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부;
- MRI의 이상에 대한 정보 거부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 법적 보호 명령에 따라
- 두부 충격 후 다음 징후 또는 증상 중 하나 이상의 존재를 포함하는 뇌진탕 병력: 혼돈 또는 방향 감각 상실 기간, 30분 이하의 의식 상실 기간, 24시간을 초과하지 않는 외상 후 기억 상실
- 심각한 두부/뇌 손상의 병력;
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력;
- 영상 검사(CT 또는 MRI)로 진단된 알려진 뇌 이상;
- 약물의 과거력 또는 정기적 또는 간헐적 소비, 1년 미만의 지속적인 흡연 또는 이유, 과도한 알코올 섭취(> 20g/day 알코올, "알코올 도수 × 볼륨(cl) × 8/1000" 공식으로 평가) , 이유 여부.
- 연구에 포함되기 전 2주 동안 중추 신경계를 표적으로 하는 약물의 사용;
- 중증 고혈압, 당뇨병, 만성 심장 질환, 진행성 또는 장애 질환의 이전 병력;
- MRI에 대한 금기(밀실 공포증, MRI와 호환되지 않는 이식 재료, MRI에서 발견된 이상에 대한 정보 거부);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로 축구 선수
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다음 MRI 시퀀스는 포함 방문 중에 획득됩니다.
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활성 비교기: 머리 부상에 노출되지 않은 선수.
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다음 MRI 시퀀스는 포함 방문 중에 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 부상에 노출되지 않은 높은 수준의 운동 선수와 비교하여 만성 외상성 뇌병증과 잠재적으로 관련이 있는 반복적인 경미한 머리 부상에 노출된 프로 축구 선수의 MRI 이상.
기간: 1일차
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이것은 프로 선수의 축구 경기 중 경미한 두부 손상에 대한 노출과 MRI 및 신경 심리적 이상 발병 사이의 관계를 평가하는 연구입니다.
주요 평가 기준은 정량적 MRI 수정(프로 축구 선수 그룹과 대조군 비교)에 해당합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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RL RI 16개 항목(Van der Linden, 2001) 언어 삽화 기억 기능 평가(= 25분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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일화적 시각적 기억을 평가하기 위한 레이의 복잡한 형상의 기억 재생산(Rey Osterrieth, 1941)(= 20분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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단기 기억 및 작업 기억(= 5분)을 평가하기 위한 언어 및 시각-공간적 청각 엠판(Wechsler scale Memory form III, 1997)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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시각적 구성 능력 및 계획을 평가하는 Rey의 복잡한 그림(Rey-Osterrieth, 1941) 사본(= 5분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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실행 기능도 평가하는 공간적 기대 과제인 Brixton 테스트(Burgess P.W. & Shallice T. (1996)(= 15분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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트레일 메이킹 테스트 A 및 B(Reitan et al., 1950) 치료 속도 및 정신적 유연성 평가(= 5분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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전산화된 주의력 테스트는 또한 반응 시간 및 실행 측면을 측정하는 데 사용됩니다(Phasic Alert, Split Attention and Zimmermann APR Incompatibility version 2.1, 2009)(= 15분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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사회적 인지 검사 눈으로 마음 읽기 타인의 감정을 읽을 수 있는 능력을 평가하는 사회 인지 검사 눈으로 마음 읽기 타인의 감정을 읽을 수 있는 능력을 평가하는 사회 인지 검사 팀 문제 해결 작업의 수행과 관련됨(Baron-Cohen; 2001)( = 10분)
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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A BRIEF-A(실행 기능의 행동 평가 목록 - 성인 버전): 10분
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1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 검사 완료 시간
기간: 1일차
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두통(고령, 빈도), 피로, 수면장애, 어지러움, 시야흐림, 광음성공포증 등의 재발성 증상 연구
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .