职业足球训练对大脑和认知的影响 (TC-FOOT)
2025年8月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
与未暴露于反复颅骨撞击的运动员相比，退役职业足球运动员的大脑和认知改变：横向分析研究
本研究的目的是使用 MRI 评估职业足球运动员在其职业生涯结束时的微观结构后果和任何认知障碍的发作，这些运动员经历过多次轻微的头部受伤。 从长远来看，这些头部受伤可能会导致形态学损伤并对足球运动员的认知能力产生影响。
主要评估标准对应于在职业足球运动员组中发现的 MRI 修改（弥散张量、脑灌注、fMRI、脑容量和皮质厚度、光谱学、磁敏成像）。
这是一项暴露/非暴露研究，评估暴露于反复轻度头部损伤的职业足球运动员的 MRI 异常（弥散张量、脑灌注、功能磁共振成像、体积和皮质厚度、光谱学、磁敏成像）的发作，这些运动员要么处于与未遭受头部损伤的高水平运动员相比，他们的职业生涯或退役大约 10 年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphane KREMER, MD
- 电话号码：0033 03 88 12 78 48
- 邮箱：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
接触：
- Stéphane KREMER, MD
- 电话号码：0033 03 88 12 78 48
- 邮箱：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
暴露的高水平运动员：职业足球运动员职业生涯末期（32岁）在法甲或法甲联赛踢球，暴露于反复轻度头部损伤，无严重头部损伤或脑损伤病史；
- 高水平运动员不会反复遭受轻度头部损伤：对照组与职业足球运动员按年龄配对，这些运动员从未经常参加会使他们头部受伤的运动（特别是橄榄球、篮球、手球、美式足球、曲棍球、格斗运动）等）并且没有头部受伤史，即使是轻微的。 职业网球运动员或退役球员优先录用。
排除标准：
- 拒绝参加研究；
- 拒绝被告知 MRI 异常
- 无法给予知情同意或根据法律保护令；
- 脑震荡史，包括头部休克后出现以下一种或多种体征或症状：一段时间的意识模糊或迷失方向，意识丧失时间不超过 30 分钟，外伤后遗忘不超过 24 小时
- 严重头部/脑损伤史；
- 神经或精神疾病史；
- 通过影像学检查（CT 或 MRI）诊断的已知脑异常；
- 吸毒史或经常或偶尔服用药物，未断奶或断奶不到 1 年，过量饮酒（每天 > 20 克酒精，用公式“酒精度数 × cl × 体积 × 8/1000”计算） , 断奶与否。
- 在纳入研究前 2 周内使用针对中枢神经系统的药物；
- 既往有严重高血压、糖尿病、慢性心脏病、进行性或致残性疾病史；
- MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、植入的材料与 MRI 不相容、拒绝被告知 MRI 发现的异常）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：职业足球运动员
|
在纳入访问期间将获得以下 MRI 序列：
|
|
有源比较器：运动员不会受到头部伤害。
|
在纳入访问期间将获得以下 MRI 序列：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与未遭受头部损伤的高水平运动员相比，反复遭受轻度头部损伤的职业足球运动员的 MRI 异常可能与慢性创伤性脑病有关。
大体时间：第一天
|
这是一项评估职业球员在踢足球期间遭受轻度头部损伤与 MRI 和神经心理异常发作之间关系的研究。
主要评价标准对应于定量 MRI 修改（职业足球运动员组与对照组相比）。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
RL RI 16 个项目（Van der Linden，2001 年）评估言语情景记忆的功能（= 25 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
雷伊复杂人物的记忆再现，以评估情景视觉记忆（雷伊奥斯特里思，1941 年）（= 20 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
言语和视觉空间听觉记忆（Wechsler scale Memory form III, 1997）评估短期记忆和工作记忆（= 5 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
雷伊复杂人物的复制品 (Rey-Osterrieth, 1941) 评估视觉建构能力和计划（= 5 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
Brixton 测试，一项空间预期任务，也评估执行功能（Burgess P.W. & Shallice T. (1996)（= 15 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
Trail Making 测试 A 和 B（Reitan 等人，1950 年）评估治疗速度和心理灵活性（= 5 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
计算机注意力测试也将用于测量反应时间和执行方面（Phasic Alert、Split Attention 和 Zimmermann APR Incompatibility version 2.1, 2009）（= 15 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
社会认知测试 Reading the Mind in the eyes 评估阅读他人情绪的能力，而这又与 pSocial 认知测试 Reading the Mind in the eyes 评估阅读他人情绪的能力相关与团队解决问题任务中的表现相关（Baron-Cohen；2001）（= 10 分钟）
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
A BRIEF-A（执行功能的行为评估清单 - 成人版）：10 分钟
|
第一天
|
|
通过神经生理学测试的神经心理学评估对反复轻度头部受伤的认知影响：错误数量和完成测试的时间
大体时间：第一天
|
研究复发性症状，如头痛（年长、频率）、易疲劳、睡眠障碍、头晕、视力模糊、畏光
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane KREMER, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月7日
初级完成 (估计的)
2026年2月7日
研究完成 (估计的)
2026年2月7日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.