価値に基づいた処方薬フォーミュラリーの影響の評価 (VBF-e)
2021年5月21日 更新者：Kaiser Permanente
価値ベースのフォーミュラリーの要点: 処方薬のベネフィット設計における価値のテストと拡張
この研究の目的は、価値ベースのフォーミュラリーが患者の自己負担支出と医療計画支出に及ぼす影響と、価値ベースのフォーミュラリーが薬剤使用、救急外来受診、入院、医療費に及ぼす影響を評価することです。外来診療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36333
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～64年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準を満たすすべての個人が含まれます。
説明
包含基準:
個人:
- 0～64歳
インデックス日より前に少なくとも 12 か月間 (許容されるギャップは 1 か月間) 雇用主が提供する健康保険に継続的に加入していること
- 暴露グループの個人の場合、指標日は、雇用主グループレベルでの価値ベースの処方の実施の開始日として定義されます。
- 対照群の個人の場合、インデックス日は、一致する暴露された個人のインデックス日として定義されます。
雇用主グループ:
- その雇用主グループのすべての登録者を移行した場合、価値ベースのフォーミュラリーに移行します（個別の選択はありません）
除外基準:
- 以下の症状を持つ個人:
- 性別情報が欠落している
- すべての会員月で郵便番号レベルの人口統計が欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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価値に基づく処方受益者
価値観に基づくフォーミュラリーに登録されている
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推定値に基づく処方薬の処方段階
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標準的な処方受益者
基準（つまり、価値に基づいていないフォーミュラリー）に登録されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方薬の総支出額
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの処方が、会員ごとの毎月の処方薬に対する患者の自己負担額と医療保険の支出に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方薬に対する患者の自己負担額
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの処方が、会員あたりの月々の処方薬に対する患者の自己負担額に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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医療保険の処方薬への支出
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの処方が会員ごとの毎月の処方薬の医療保険支出に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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医療費総額
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースのフォーミュラリーが会員当たりの月当たりの総医療費に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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救急外来受診数
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの公式が会員当たりの月当たりの救急外来受診回数に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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入院日数
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの処方が会員当たりの月当たりの入院日数に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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外来受診回数
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースのフォーミュラリーが会員当たりの月間外来受診回数に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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薬の日数分
時間枠：保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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価値ベースの処方が会員当たりの月当たりの薬剤供給日数に及ぼす影響
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保険移行前 24 か月から移行後 36 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kai Yeung, PharmD, PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月21日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 218066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ使用契約に従って、個々の参加者のデータは利用可能になりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。