- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04904055
Evaluering af virkningen af et værdibaseret receptpligtigt lægemiddel (VBF-e)
21. maj 2021 opdateret af: Kaiser Permanente
Værdibaserede formel-essentielle: Test og udvidelse af værdi i design af receptpligtige lægemidler
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af den værdibaserede formular på patientens egenudgifter og sundhedsplanudgifter samt indvirkningen af den værdibaserede formular på medicinbrug, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og besøg på ambulatoriet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36333
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 64 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer, der opfylder berettigelseskriterierne, er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltpersoner:
- i alderen 0-64
Kontinuerligt tilmeldt en arbejdsgiver-sponsoreret sundhedsplan i mindst 12 måneder (med en måneds tilladt mellemrum) før indeksdatoen
- For personer i den eksponerede gruppe er indeksdatoen defineret som startdatoen for værdibaseret formularimplementering på arbejdsgivergruppeniveau
- For personer i kontrolgruppen er indeksdatoen defineret som indeksdatoen for det matchede eksponerede individ
Arbejdsgivergrupper:
- denne overgang til den værdibaserede formular, hvis de overførte alle tilmeldte i den pågældende arbejdsgivergruppe (ingen individuel udvælgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med:
- manglende kønsoplysninger
- manglende demografi på postnummerniveau i alle medlemsmåneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Værdibaserede formularbegunstigede
tilmeldt den værdibaserede formular
|
Formuleringsniveauer for receptpligtige lægemidler informeret om estimeret værdi
|
|
Standardformularbegunstigede
tilmeldt en standard (dvs. ikke-værdibaseret formular)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede udgifter til receptpligtig medicin
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkningen af værdibaseret formular på patientens egne udgifter plus sundhedsplanudgifter til receptpligtig medicin pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudgifter til receptpligtig medicin
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkningen af værdibaseret formular på patienternes egne udgifter til receptpligtig medicin pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Udgifter til sundhedsplan til receptpligtig medicin
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på sundhedsplanudgifter til receptpligtig medicin pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på det samlede sundhedsudgifter pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på antal akutmodtagelsesbesøg pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på antal dage på hospitalet pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Antal besøg på ambulatoriet
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på antal ambulante besøg pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
|
Dags forsyning af medicin
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Indvirkning af værdibaseret formular på dages forsyning af medicin pr. medlem pr. måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til op til 36 måneder efter overgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 218066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige i henhold til databrugsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værdibaseret sygesikring
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringTrivsel | Antibiotikarecept | Sundhedskompetence | Antimikrobiel lægemiddelresistens | Sundhedslighed | Social kapital | Kardiovaskulær sygdom | Community Based Participatory Research | Mental Health Literacy | Sundhedsrelateret livskvalitetSpanien
Kliniske forsøg med Værdibaseret formular
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun