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Évaluation de l'incidence d'un formulaire de médicaments sur ordonnance fondé sur la valeur (VBF-e)

21 mai 2021 mis à jour par: Kaiser Permanente

Formulary-Essentials basé sur la valeur : tester et développer la valeur dans la conception des prestations de médicaments sur ordonnance

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du formulaire basé sur la valeur sur les dépenses personnelles des patients et les dépenses du régime de santé ainsi que l'impact du formulaire basé sur la valeur sur l'utilisation des médicaments, les visites aux urgences, les hospitalisations et visites en cabinet ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36333

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Kaiser Permanente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 64 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes qui satisfont aux critères d'éligibilité sont incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes:

    • 0-64 ans

    • Être inscrit en permanence à un régime d'assurance maladie parrainé par l'employeur pendant au moins 12 mois (avec un intervalle autorisé d'un mois) avant la date d'indexation

      • Pour les personnes du groupe exposé, la date de l'indice est définie comme la date de début de la mise en œuvre du formulaire basé sur la valeur au niveau du groupe d'employeurs
      • Pour les individus du groupe témoin, la date index est définie comme la date index de l'individu exposé apparié

  • Groupes d'employeurs :

    • cette transition vers le formulaire basé sur la valeur s'ils ont transféré tous les inscrits dans ce groupe d'employeurs (pas de sélection individuelle)

Critère d'exclusion:

- Individus avec :

  • informations de genre manquantes
  • données démographiques manquantes au niveau du code postal à tous les mois de membre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaires du formulaire basé sur la valeur
inscrits au formulaire basé sur la valeur
Autre: Formulaire basé sur la valeur
Niveaux du formulaire de médicaments sur ordonnance éclairés par la valeur estimée
Bénéficiaires du formulaire standard
inscrits à une norme (c.-à-d. un formulaire non fondé sur la valeur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses totales pour les médicaments sur ordonnance
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur les dépenses personnelles des patients et les dépenses du régime de santé en médicaments sur ordonnance par membre et par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses personnelles des patients pour les médicaments sur ordonnance
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur les dépenses personnelles des patients en médicaments sur ordonnance par membre et par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Dépenses du régime de santé pour les médicaments sur ordonnance
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur les dépenses du régime de santé pour les médicaments sur ordonnance par membre par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Dépenses totales de santé
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur le total des dépenses de santé par membre et par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Nombre de visites aux urgences
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur le nombre de visites aux urgences par membre par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur le nombre de jours d'hospitalisation par membre par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Nombre de consultations externes
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur le nombre de consultations externes par membre et par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Jours d'approvisionnement en médicaments
Délai: De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition
Impact du formulaire basé sur la valeur sur les jours d'approvisionnement en médicaments par membre par mois
De 24 mois avant la transition d'assurance jusqu'à 36 mois après la transition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Donaghue Medical Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition conformément à l'accord d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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