Оценка воздействия формуляра рецептурных препаратов, основанного на ценности (VBF-e)
21 мая 2021 г. обновлено: Kaiser Permanente
Формуляр, основанный на ценности: тестирование и расширение ценности в дизайне льгот на отпускаемые по рецепту лекарства
Целью данного исследования является оценка влияния формуляра, основанного на ценности, на личные расходы пациентов и расходы на план медицинского обслуживания, а также влияние формуляра, основанного на ценности, на использование лекарств, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и посещение поликлиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 64 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены все лица, удовлетворяющие критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
Физические лица:
- в возрасте 0-64 лет
Непрерывно зарегистрированы в плане медицинского обслуживания, спонсируемом работодателем, в течение как минимум 12 месяцев (с допустимым перерывом в один месяц) до даты индексации.
- Для лиц, входящих в подверженную риску группу, дата индексации определяется как дата начала внедрения формулы, основанной на ценности, на уровне группы работодателей.
- Для лиц в контрольной группе дата индексации определяется как дата индексации соответствующего лица, подвергшегося воздействию.
Группы работодателей:
- этот переход на формуляр, основанный на ценности, если они перевели всех зачисленных в эту группу работодателей (без индивидуального выбора)
Критерий исключения:
- лица с:
- отсутствует информация о поле
- отсутствие демографических данных на уровне почтового индекса во все месяцы участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бенефициары Формуляра, основанного на ценности
зарегистрированы в формуляре, основанном на ценностях
|
Уровни формуляра рецептурных препаратов, основанные на оценочной стоимости
|
|
Бенефициары стандартного формуляра
зарегистрированы в стандартном (т.е. формуляре, не основанном на ценностях)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие расходы на отпускаемые по рецепту лекарства
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние формуляра, основанного на стоимости, на расходы пациентов из собственного кармана плюс расходы плана медицинского страхования на рецептурные препараты на участника в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы пациентов из собственного кармана на лекарства, отпускаемые по рецепту
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние формуляра, основанного на стоимости, на личные расходы пациентов на лекарства, отпускаемые по рецепту, на члена в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Расходы плана медицинского страхования на отпускаемые по рецепту лекарства
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние формуляра, основанного на стоимости, на расходы плана медицинского обслуживания на лекарства, отпускаемые по рецепту, на участника в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние формуляра, основанного на стоимости, на общие расходы на здравоохранение на одного участника в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние основанного на ценности формуляра на количество посещений отделения неотложной помощи на участника в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Количество дней в больнице
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние формуляра, основанного на стоимости, на количество дней в больнице на участника в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Количество посещений поликлиники
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние основанного на ценности формуляра на количество посещений амбулаторного отделения на одного члена в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
|
Дневной запас лекарств
Временное ограничение: От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Влияние основанного на стоимости формуляра на дневной запас лекарств на одного члена в месяц
|
От 24 месяцев до перехода на страхование до 36 месяцев после перехода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 218066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны в соответствии с соглашением об использовании данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .