Evaluering av virkningen av en verdibasert reseptbelagte legemiddelformular (VBF-e)
21. mai 2021 oppdatert av: Kaiser Permanente
Verdibaserte formel-essensielle: Testing og utvidelse av verdi i design av reseptbelagte legemidler
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av den verdibaserte formelen på pasientens egenutgifter og helseplanutgifter, samt virkningen av den verdibaserte formelen på medisinbruk, akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og polikliniske kontorbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 64 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer som tilfredsstiller kvalifikasjonskriteriene er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner:
- i alderen 0-64 år
Kontinuerlig registrert i en arbeidsgiversponset helseplan i minst 12 måneder (med en måneds tillatt gap) før indeksdatoen
- For personer i den eksponerte gruppen er indeksdatoen definert som startdatoen for verdibasert formelimplementering på arbeidsgivergruppenivå
- For individer i kontrollgruppen er indeksdatoen definert som indeksdatoen for den matchede eksponerte personen
Arbeidsgivergrupper:
- den overgangen til den verdibaserte formelen hvis de overførte alle påmeldte i den arbeidsgivergruppen (ingen individuelt valg)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med:
- manglende kjønnsinformasjon
- manglende demografi på postnummernivå for alle medlemsmånedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Verdibaserte formelbegunstigede
registrert i den verdibaserte formelen
|
Reseptbelagte legemiddelformelnivåer informert etter estimert verdi
|
|
Standard skjemabegunstigede
registrert i en standard (dvs. ikke-verdibasert formel)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale utgifter til reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Virkningen av verdibasert oppskrift på pasientens egen lomme pluss helseplanutgifter på reseptbelagte legemidler per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutgifter for reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Virkningen av verdibasert formular på pasientutgifter for reseptbelagte legemidler per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Helseplanutgifter for reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Virkningen av verdibasert oppskrift på helseplanutgifter for reseptbelagte legemidler per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Totale helseutgifter
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Virkningen av verdibasert oppskrift på totale helseutgifter per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Påvirkning av verdibasert skjema på antall akuttmottaksbesøk per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Antall dager på sykehus
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Påvirkning av verdibasert skjema på antall dager på sykehus per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Antall poliklinikkbesøk
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Påvirkning av verdibasert skjema på antall polikliniske kontorbesøk per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
|
Dagers forsyning av medisiner
Tidsramme: Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Virkning av verdibasert formular på dagers forsyning av medisiner per medlem per måned
|
Fra 24 måneder før forsikringsovergang til inntil 36 måneder etter overgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 218066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig i henhold til databruksavtalen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .