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Valutazione dell'impatto di un formulario di farmaci da prescrizione basato sul valore (VBF-e)

21 maggio 2021 aggiornato da: Kaiser Permanente

Elementi essenziali del formulario basati sul valore: test ed espansione del valore nella progettazione dei benefici dei farmaci da prescrizione

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del formulario basato sul valore sulla spesa viva del paziente e sulla spesa del piano sanitario, nonché l'impatto del formulario basato sul valore sull'uso di farmaci, visite al pronto soccorso, ricoveri e visite ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36333

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Kaiser Permanente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi tutti gli individui che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui:

    • 0-64 anni

    • Iscrizione continuativa a un piano sanitario sponsorizzato dal datore di lavoro per almeno 12 mesi (con un intervallo consentito di un mese) prima della data dell'indice

      • Per gli individui nel gruppo esposto, la data indice è definita come la data di inizio dell'implementazione del formulario basato sul valore a livello di gruppo di datori di lavoro
      • Per gli individui nel gruppo di controllo, la data indice è definita come la data indice dell'individuo esposto abbinato

  • Gruppi di datori di lavoro:

    • quella transizione al formulario basato sul valore se hanno trasferito tutti gli iscritti in quel gruppo di datori di lavoro (nessuna selezione individuale)

Criteri di esclusione:

- Individui con:

  • informazioni di genere mancanti
  • dati demografici a livello di codice postale mancanti in tutti i mesi dei membri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Beneficiari del formulario basato sul valore
iscritto al formulario basato sul valore
Altro: Formulario basato sul valore
Livelli del formulario dei farmaci soggetti a prescrizione informati in base al valore stimato
Beneficiari del formulario standard
iscritti a uno standard (vale a dire, formulario non basato sul valore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa totale per farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sulla spesa di tasca propria del paziente più la spesa del piano sanitario per i farmaci da prescrizione per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese vive del paziente per farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sulla spesa viva del paziente per farmaci da prescrizione per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Spesa del piano sanitario per i farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sulla spesa del piano sanitario per i farmaci da prescrizione per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Spesa sanitaria totale
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sulla spesa sanitaria totale per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sul numero di visite al pronto soccorso per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sul numero di giorni in ospedale per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sul numero di visite ambulatoriali per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Giorni di fornitura di farmaci
Lasso di tempo: Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione
Impatto del formulario basato sul valore sui giorni di fornitura di farmaci per membro al mese
Da 24 mesi prima della transizione assicurativa fino a 36 mesi dopo la transizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

Donaghue Medical Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 218066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili in base all'accordo sull'utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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