Hodnocení dopadu lékového předpisu založeného na hodnotě (VBF-e)
21. května 2021 aktualizováno: Kaiser Permanente
Základy formulace založené na hodnotě: Testování a rozšiřování hodnoty v návrhu přínosu léků na předpis
Cílem této studie je vyhodnotit dopad hodnotového vzorce na jednorázové výdaje pacientů a výdaje na zdravotní plán, stejně jako dopad hodnotového vzorce na užívání léků, návštěvy pohotovosti, hospitalizace a návštěvy ambulance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 64 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti všichni jednotlivci, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci:
- ve věku 0-64 let
Nepřetržitě se zapsal do zdravotního plánu sponzorovaného zaměstnavatelem po dobu nejméně 12 měsíců (s povoleným měsíčním odstupem) před datem indexu
- Pro jednotlivce v exponované skupině je datum indexu definováno jako datum zahájení implementace formuláře založeného na hodnotě na úrovni skupiny zaměstnavatelů.
- U jedinců v kontrolní skupině je datum indexu definováno jako datum indexu odpovídající exponované osoby
Skupiny zaměstnavatelů:
- tento přechod na vzorec založený na hodnotách, pokud převedli všechny zapsané v této skupině zaměstnavatelů (žádný individuální výběr)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s:
- chybějící informace o pohlaví
- chybějící demografické údaje na úrovni PSČ ve všech členských měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci na základě vzorce
zapsány ve formuláři založeném na hodnotách
|
Úrovně formulace léků na předpis informované o odhadované hodnotě
|
|
Standardní příjemci
zapsáno ve standardním (tj. na hodnotách nezaloženém vzorci)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové výdaje za léky na předpis
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na hotovost pacienta plus výdaje zdravotního plánu na léky na předpis na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapesné utrácení pacientů za léky na předpis
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na kapesné výdaje pacientů za léky na předpis na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Výdaje zdravotního plánu za léky na předpis
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na výdaje zdravotního plánu za léky na předpis na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Celkové výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Dopad hodnotového vzorce na celkové výdaje na zdravotní péči na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na počet návštěv pohotovostního oddělení na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Dopad hodnotového vzorce na počet dní v nemocnici na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Počet ambulantních návštěv
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na počet návštěv ambulantních pacientů na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
|
Dny dodávky léků
Časové okno: Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Vliv formuláře založeného na hodnotě na denní dodávku léků na člena za měsíc
|
Od 24 měsíců před přechodem pojištění až do 36 měsíců po přechodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 218066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou na základě smlouvy o používání údajů zpřístupněny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .