Avaliando o impacto de um formulário de medicamentos prescritos com base em valor (VBF-e)
21 de maio de 2021 atualizado por: Kaiser Permanente
Princípios básicos do formulário com base em valor: testando e expandindo o valor no design de benefícios de medicamentos prescritos
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do formulário baseado em valor nos gastos diretos do paciente e nos gastos com planos de saúde, bem como o impacto do formulário baseado em valor no uso de medicamentos, atendimentos de emergência, hospitalizações e visitas ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 64 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos que satisfazem os critérios de elegibilidade são incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos:
- idade 0-64
Inscrito continuamente em um plano de saúde patrocinado pelo empregador por pelo menos 12 meses (com intervalo permitido de um mês) antes da data do índice
- Para indivíduos no grupo exposto, a data do índice é definida como a data de início da implementação do formulário baseado em valor no nível do grupo de empregadores
- Para indivíduos no grupo de controle, a data do índice é definida como a data do índice do indivíduo exposto correspondente
Grupos de empregadores:
- essa transição para o formulário baseado em valor se eles fizeram a transição de todos os inscritos nesse grupo de empregadores (sem seleção individual)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com:
- informações de gênero ausentes
- dados demográficos ausentes no nível do código postal em todos os meses do membro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Beneficiários do Formulário Baseado em Valor
inscrito no formulário baseado em valor
|
Níveis do formulário de medicamentos prescritos informados pelo valor estimado
|
|
Beneficiários do Formulário Padrão
inscrito em um padrão (ou seja, formulário não baseado em valor)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto total com medicamentos prescritos
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor no desembolso do paciente mais os gastos do plano de saúde com medicamentos prescritos por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Despesas do próprio paciente com medicamentos prescritos
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor nos gastos diretos do paciente com medicamentos prescritos por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Gastos com planos de saúde para medicamentos prescritos
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor nos gastos do plano de saúde para medicamentos prescritos por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Gasto total com saúde
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor no gasto total com saúde por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor no número de visitas ao departamento de emergência por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Número de dias no hospital
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor no número de dias no hospital por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Número de consultas ambulatoriais
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor no número de consultas ambulatoriais por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
|
Dias de fornecimento de medicamentos
Prazo: De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Impacto do formulário baseado em valor nos dias de fornecimento de medicamentos por membro por mês
|
De 24 meses antes da transição de seguro até 36 meses após a transição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 218066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados de acordo com o contrato de uso de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .