Evaluación del impacto de un formulario de medicamentos recetados basado en el valor (VBF-e)
21 de mayo de 2021 actualizado por: Kaiser Permanente
Esenciales del formulario basados en el valor: prueba y expansión del valor en el diseño de beneficios de medicamentos recetados
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del formulario basado en el valor en los gastos de bolsillo de los pacientes y los gastos del plan de salud, así como el impacto del formulario basado en el valor en el uso de medicamentos, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y visitas al consultorio para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 64 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen todas las personas que cumplen los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos:
- 0-64 años
Inscrito continuamente en un plan de salud patrocinado por el empleador durante al menos 12 meses (con un intervalo permitido de un mes) antes de la fecha del índice
- Para las personas del grupo expuesto, la fecha del índice se define como la fecha de inicio de la implementación del formulario basado en el valor a nivel de grupo de empleadores
- Para los individuos del grupo de control, la fecha índice se define como la fecha índice del individuo expuesto coincidente
Grupos de empleadores:
- esa transición al formulario basado en el valor si hicieron la transición de todos los inscritos en ese grupo de empleadores (sin selección individual)
Criterio de exclusión:
- Individuos con:
- falta información de género
- datos demográficos de nivel de código postal faltantes en todos los meses del miembro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Beneficiarios del formulario basado en el valor
inscrito en el formulario basado en el valor
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Niveles del formulario de medicamentos recetados informados por valor estimado
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Beneficiarios del formulario estándar
inscrito en un estándar (es decir, un formulario no basado en valores)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto total en medicamentos recetados
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en los gastos de bolsillo del paciente más los gastos del plan de salud en medicamentos recetados por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gastos de bolsillo del paciente en medicamentos recetados
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en el gasto de bolsillo del paciente en medicamentos recetados por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Gastos del plan de salud para medicamentos recetados
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en el gasto del plan de salud para medicamentos recetados por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Gasto sanitario total
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en el gasto total de atención médica por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en la cantidad de visitas al departamento de emergencias por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Número de días en el hospital
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en la cantidad de días en el hospital por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Número de visitas al consultorio ambulatorio
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en la cantidad de visitas al consultorio ambulatorio por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Días de suministro de medicamentos
Periodo de tiempo: Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Impacto del formulario basado en el valor en los días de suministro de medicamentos por miembro por mes
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Desde 24 meses antes de la transición del seguro hasta 36 meses después de la transición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 218066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no estarán disponibles por acuerdo de uso de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .